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ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²ú¹ÜÀí¹æ·¶YY 0033-2000(È«ÎÄÍêÕû°æ)

ÎÄÕÂÀ´Ô´£ºhttp://www.iwuchen.com/  2015Äê08ÔÂ15ÈÕ  µã»÷Êý£º45438

YY 0033-2000ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²ú¹ÜÀí¹æ·¶

ÖлªÈËÃñ¹²ºÍ¹úÒ½Ò©ÐÐÒµ±ê×¼

ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²ú¹ÜÀí¹æ·¶

Good manufacture practice for sterile medical devices

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  1 ·¶Î§

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   ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ß³õ°ü×°²ÄÁϵÄÉú²úÒ²Ó¦·ûºÏ±¾±ê×¼µÄ¹æ¶¨¡£


  2 ÒýÓñê×¼

   ÏÂÁбê×¼Ëù°üº¬µÄÌõÎÄ¡£Í¨¹ýÔÚ±¾±ê×¼ÖÐÒýÓöø¹¹³ÉΪ±¾±ê×¼µÄÌõÎÄ¡£±¾±ê×¼³ö°æʱ£¬Ëùʾ°æ±¾¾ùΪÓÐЧ¡£ËùÓбê×¼¶¼»á±»ÐÞ¶©£¬Ê¹Óñ¾±ê×¼µÄ¸÷·½Ó¦Ì½ÌÖʹÓÃÏÂÁбê×¼×îа汾µÄ¿ÉÄÜÐÔ¡£

    GB/T6583--1994 ÖÊÁ¿¹ÜÀíºÍÖÊÁ¿±£Ö¤   ÊõÓï

    GB/TI6292--1996 Ò½Ò©¹¤Òµ½à¾»ÊÒ£¨Çø£©Ðü¸¡Á£×ӵIJâÊÔ·½·¨

    GB/T 16293--1996 Ò½Ò©¹¤Òµ½à¾»ÊÒ£¨Çø£©¸¡ÓξúµÄ²âÊÔ·½·¨

    GB/TI6294--1996Ò½Ò©¹¤Òµ½à¾»ÊÒ£¨Çø£©³Á½µ¾úµÄ²âÊÔ·½·¨

    YY/T 0313--1998 Ò½Óø߷Ö×ÓÖÆÆ·°ü×°¡¢±êÖ¾¡¢ÔËÊäºÍÖü´æ

    JGJ 71--1990½à¾»ÊÒÊ©¹¤¼°ÑéÊչ淶


3 ¶¨Òå

   ±¾±ê׼ʹÓÃGB/T 6583ÓëYY/T 0313µÄ¶¨ÒåºÍÏÂÁж¨Òå¡£

3.1Åúlot

   Éú²úÌõ¼þÏà¶ÔÎȶ¨Ê±ËùÉú²úµÄ¾ßÓÐͬһÐÔÖʺÍÖÊÅ̵ÄijÖÖ²úÆ·È·¶¨µÄÊýÁ¿¡£

3.2ÅúºÅlot number

   ÓÃÓÚʶ±ð¡°Åú¡±µÄÒ»×éÊý×Ö»ò×Öĸ¼ÓÊý×Ö£¬¾Ý´Ë¿É×·ËݺÍÉó²é¸ÃÅú²úÆ·µÄÉú²úÀúÊ·¡£

3.3Éú²úÅúproduction lot

   Ö¸ÔÚÒ»¶Îʱ¼äÄÚ£¬Í¬Ò»¹¤ÒÕÌõ¼þÏÂÁ¬ÐøÉú²ú³öµÄ¾ßÓÐͬһÐÔÖʺÍÖÊÁ¿µÄ²úÆ·È·¶¨µÄÊýÁ¿¡£

   ×¢£º¶ÔÓÐЩÁ¬ÐøÉú²úµÄ²úÆ·¡£ÓÐʱºÜÄÑ»®·ÖÉú²úÅú£¬³öÓÚ¹ÜÀíµÄÐèÒª£¬³£ÒÔÿһ¹¤×÷ÈÕ»ò°à´ÎÉú²ú³öµÄ²úÆ·×÷ΪÉú²úÅú¡£

3.4Ãð¾úÅú  sterilization lot

   ÔÚͬһÃð¾ú¹ñÄÚ¡£Í¬Ò»¹¤ÒÕÌõ¼þÏÂÃð¾úµÄ¾ßÓÐÏàͬÎÞ¾ú±£Ö¤Ë®Æ½µÄ²úÆ·È·¶¨µÄÊýÁ¿¡£

3.5Ãð¾ústerilization

   ÓÃÓÚʹ²úÆ·ÎÞÈκÎÐÎʽµÄ´æ»î΢ÉúÎïµÄÈ·ÈϹýµÄ¹ý³Ì¡£

3.6ÎÞ¾ústerile

   Ò½ÁÆÆ÷¾ßÉÏÎÞ´æ»î΢ÉúÎï¡£

3.7³õ°ü×°  primary package

   ÓëÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÖ±½Ó½Ó´¥µÄ°ü×°¡£

3.8ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßsterile  medical  device

   ÊÇÖ¸ÈκαêÃ÷ÁË¡°ÎÞ¾ú¡±µÄÒ½ÁÆÆ÷е¡£

3.9½à¾»ÊÒ£¨Çø£©clean room(area)

   ÐèÒª¶Ô³¾Á£¼°Î¢ÉúÎﺬÅ̽øÐпØÖƵķ¿¼ä£¨ÇøÓò£©¡£Æ佨Öþ½á¹¹¡¢×°±¸¼°Æä×÷Óþù¾ßÓмõÉٶԸ÷¿¼ä£¨ÇøÓò£©ÄÚÎÛȾԴµÄ½éÈë¡¢²úÉúºÍÖÍÁôµÄ¹¦ÄÜ¡£

3¡£10½à¾»¶Ècleanliness

   ½à¾»»·¾³ÄÚµ¥Î»Ìå»ý¿ÕÆøÖк¬´óÓÚ»òµÈÓÚijһÁ£¾¶µÄÐü¸¡Á£×ÓµÄÔÊÐíͳ¼ÆÊý¡£

3.11 ¿ÕÆø¾»»¯air purification

   È¥³ý¿ÕÆøÖеÄÎÛȾÎïÖÊ£¬Ê¹¿ÕÆø½à¾»µÄÐÐΪ¡£

3.12 ÈËÔ±¾»»¯ÖÏ  personnel purification room

   ÈËÔ±ÔÚ½øÈë½à¾»ÊÒ£¨Çø£©Ç°°´Ò»¶¨³ÌÐò½øÐо»»¯µÄ¸¨ÖúÓÃÊÒ¡£

3.13ÎïÁϾ»»¯ÊÒmaterial purification room

   ÎïÁÏÔÚ½øÈë½à¾»ÊÒ£¨Çø£©Ç°°´Ò»¶¨³ÌÐò½øÐо»»¯µÄ¸¨ÖúÓÃÊÒ¡£

3.14ÎïÁÏmaterial

   Ö¸Ô­ÁÏ¡¢¸¨ÁÏ£¬°ü×°²ÄÁÏ¡¢Í⹺£¨Ð­£©ÁãÅä¼þµÈ¡£


4 ÖÊÁ¿Ìåϵ

   ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²úÆóÒµÓ¦½¨Á¢ºÍʵʩÓÐЧµÄÖÊÁ¿¹ÜÀíÌåϵ£¬ÐγÉÒ»Ì×ÍêÕûµÄÖÊÁ¿¹ÜÀíÌåϵÎļþ£¬²¢¶¨ÆÚ½øÐйÜÀíÆÀÉóºÍÄÚÉó¡£

   ×¢1lGB/T 19001ÓëYY/T 0287»òGB/T 19002ÓëYY/T 0288¹æ¶¨ÁËÖÊÁ¿¹ÜÀíÌåϵµÄÒªÇó¡£

4.1ÖÊÁ¿·½Õë

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4.2×éÖ¯»ú¹¹

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4.2.2¡£ÆóÒµ×î¸ß¹ÜÀíÕßÓ¦ÔÚ¹ÜÀíÈËÔ±ÖÐÖ¸¶¨Ò»Ãû»ò¶àÃû¹ÜÀíÕß´ú±í£¬²¢¹æ¶¨ÆäÖ°ÔðºÍȨÏÞ¡£

4.3ÈËÔ±

4.3.1 ÆóÒµÓ¦Å䱸ÓëÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²úÏàÊÊÓ¦µÄ¾ßÓÐרҵ֪ʶ¡¢Éú²ú¾­Ñé¡¢×éÖ¯ÄÜÁ¦¼°ÊìϤ¹ú¼ÒÓйØÒ½ÁÆÆ÷е¼à¶½¹ÜÀí¹æ¶¨µÄ¸÷¼¶¡¢±¸Àà¹ÜÀíÈËÔ±ºÍ¼¼ÊõÈËÔ±¡£¸ºÔð×éÖ¯Éú²úºÍÖÊÁ¿¹ÜÀí¹¤×÷¡£

4.3.2ÆóÒµ×î¸ß¹ÜÀíÕß±ØÐëÀÙÌÒ²úÆ·ÖÊÓ¯?ÊìϤ²úÆ·Éú²ú¼¼Êõ£¬ÓÐ×éÖ¯ÄÜÁ¦£¬ÓÐÒ»¶¨µÄ¿ÆѧÎÄ»¯ÖªÊ¶£¬ÄÜ°´±¾±ê×¼µÄÒªÇó×éÖ¯Éú²ú£¬²¢¶Ô±¾±ê×¼µÄʵʩºÍ²úÆ·ÖÊÁ¿¸ºÈ«²¿ÔðÈΡ£

4.3.3ÆóÒµÖ÷¹ÜÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²ú¼¼ÊõºÍÖÊÁ¿¹ÜÀíµÄÁìµ¼ÈËÓ¦¾ßÓб¾×¨Òµ»òÏà¹Øרҵ´óרÒÔÉÏ»òÓëÖ®Ï൱µÄѧÀú£¬ÓÐÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²úÏàÖÊÁ¿¹ÜÀíµÄʵ¼ù¾­Ñ飬²¢¶Ô±¾±ê×¼µÄʵʩºÍ²úÆ·ÖÊÁ¿¸ºÔð¡£

4.3.4ÆóÒµÉú²ú¹ÜÀíºÍÖÊÁ¿¹ÜÀí²¿ÃŵĸºÔðÈËÓ¦¾ßÓÐÓë±¾Ö°¹¤×÷ÏàÊÊÓ¦µÄרҵ֪ʶºÍ¹ÜÀí¾­Ñé¡£ÓÐÄÜÁ¦¶ÔÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²úºÍÖÊÁ¿¹ÜÀíÖеÄʵ¼ÊÎÊÌâ×ö³öÕýÈ·ÅжϺʹ¦Àí¡£

   ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²ú¹ÜÀí²¿ÃźÍÖÊÁ¿²¿ÃŵĸºÔðÈ˲»µÃ»¥Ïà¼æÈΡ£

4.3.5´Óʹؼü¸ÚλºÍÌØÊâ¹ý³ÌµÄ²Ù×÷ÈËÔ±ºÍÖÊÁ¿¼ìÑéÈËÔ±Ó¦¾ßÓиßÖÐÒÔÉÏѧÀú£¬¾­×¨Òµ¼¼ÊõÅàѵ£¬¾ßÓлù´¡ÀíÂÛ֪ʶºÍʵ¼Ê²Ù×÷¼¼ÄÜ£»×¨Ö°¼ìÑéÈËÔ±£¬»¹Ó¦¾­¹ýÊʵ±¼¼ÊõÅàѵ£¬¾®³ÖÖ¤Éϸڡ£

4.3¡£6Ò»°ãÉú²ú²Ù×÷ÈËÔ±Ó¦¾ßÓÐÓë±¾Ö°¹¤×÷ÏàÊÊÓ¦µÄÎÄ»¯³Ì¶È£¬¾­×¨Òµ¼¼ÊõÅàѵºóÉϸڡ£

4.3.7¡£ÆóÒµÓ¦°´ÕÕ±¾±ê×¼µÄÒªÇó¶Ô¸÷ÀàÈËÔ±½øÐвúÆ·Éú²ú¼¼Êõ¡¢½à¾»»·¾³¿ØÖƺÍÒ½ÁÆÎÀÉú֪ʶ¼°²úÆ·°áÔË¡¢Öü´æ¡¢·À»¤µÈ·½¶øµÄÅàѵºÍ¿¼ºË£¬²»¶ÏÌá¸ßÆäÒµÎñÄÜÁ¦ºÍÖÊÁ¿Òâʶ¡£²¢±£´æÅàѵ¼Ç¼¡£

4.3.8 ¹©Ó¦ºÍÏúÊÛ²¿ÃÅÓ¦ÅäÆ÷¾ßÓÐרҵ֪ʶ¡£²¢ÄÜʤÈÎÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ß¹©ÏúºÍ¹ÜÀí¹¤×÷µÄÈËÔ±¡£


5 Éú²ú»·¾³¡¢ÉèÊ©¼°²¼¾Ö

5.1 ³§Ö·¼°³§Çø

   ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²úÆóÒµ±ØÐëÓÐÕû½àµÄÉú²ú»·¾³¡£³§ÇøµÄµØÃ桢·Ãæ¼°ÔËÊäµÈ²»Ó¦¶ÔÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßµÄÉú²úÔì³ÉÎÛȾ¡£

5.1.1 ³§Ö·Ó¦Ñ¡ÔñÔÚÎÀÉúÌõ¼þºÃ£¬¿ÕÆøÇåС¢´óÆøº¬³¾¡¢¹Å¾úŨ¶ÈµÍ¡¢ÎÞÓк¦ÆøÌå¡¢×ÔÈ»»·¾³ºÃµÄµØÇø¡£

5.1.2³§Ö·Ó¦Ô¶ÀëÌú·¡¢ÂëÍ·¡¢»ú³¡¡¢½»Í¨ÒªµÀÒÔ¼°É¢·¢´óÓ¯·Û³¾ºÍÓк¦ÆøÌåµÄ¹¤³§¡¢Öü²Ö¡¢¶Ñ³¡µÈÑÏÖØ¿ÕÆøÎÛȾ¡¢Ë®ÖÊÎÛȾ¡¢Õñ¶¯»òÔëÉù¸ÉÈŵÄÇøÓò¡£½à¾»³§·¿ÓëÊÐÕþ½»Í¨ÓÚµÀÖ®¼äµÄ¾àÀë²»ÒËСÓÚ50 m¡£

5.1.3³§ÇøÄÚÖ÷ÒªµÀ·Ӧ¿í³©£¬Â·ÃæƽÕû£¬²¢Ñ¡Ôñ²»Ò×Æ𳾵IJÄÁϽ¨Ôì¡£

5.1.4³§ÇøÓ¦²¼¾ÖºÏÀí¡£ÐÐÕþÇø¡¢Éú»îÇøºÍ¸¨ÖúÇø²»µÃ¶ÔÉú²úÇøÓв»Á¼Ó°Ïì¡£¶¯Îï·¿ºÍÃð¾ú³µ¼äÓ¦ÉèÔÚƧ¾²°²È«Î»Ö㬲¢Ó¦ÓÐÏàÓ¦µÄ°²È«¡¢Í¨·çºÍÅÅÎÛ£¨¶¾£©ÉèÊ©£¬ÆäÉè¼Æ½¨ÔìÓ¦·ûºÏ¹ú¼ÒÓйع涨¡£

5.1.5Éú²ú³§·¿ÖÜÌïÓ¦´ïµ½ËÄÎÞ£¨ÎÞ»ýË®¡¢ÎÞÔӲݡ¢ÎÞÀ¬»ø¡¢ÎÞÎÃÓ¬æÜÉúµØ£©¡£ÒËÎÞÂã¶ÍÁµØ¡£

5.2Éú²ú³§·¿

   Éú²ú³§·¿°´Éú²ú¹¤ÒպͲúÆ·ÖÊÁ¿ÒªÇó·ÖΪһ°ãÉú²úÇøºÍ½à¾»Çø¡£³§·¿Ó¦°´Éú²ú¹¤ÒÕÁ÷³Ì¼°ËùÒªÇóµÄ¿ÕÆø½à¾»¶È¼¶±ð½øÐкÏÀí²¼¾Ö¡£

5.2.1Ò»°ãÉú²úÇø

   Ò»°ãÉú²úÇøÓ¦Éè¼ÆºÏÀí£¬²É¹â¡¢Í¨·çÁ¼ºÃ£¬Äܹ»Âú×ãÉú²úÐèÒª¡£

5.2.2½à¾»Çø

5.2.2.1³ýÂú×ã5.2.1ÌõÍâ¡£»¹Ó¦ÅäÖÃÓë½à¾»¶È¼¶±ðÏàÊÊÓ¦µÄ¿ÕÆøµ÷½Ú¾»»¯ÏµÍ³¡£¸½Â¼A¸ø³öÁËÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ß½à¾»ÊÒ£¨Çø£©¿ÕÆø½à¾»¶È¼¶±ð¡£¸½Â¼B¸ø³öÁËÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ß²úÆ·Éú²ú»·¾³½à¾»¶È¼¶±ðµÄÉèÖÃÖ¸ÄÏ¡£

5.2.2.2ÔÚÉè¼Æ¡¢½¨ÉèºÍ×°Ð޽ྻ³§·¿Ê±£¬Ó¦¿¼ÂÇÆä±ãÓÚÇå½à¡£½à¾»ÊÒ£¨Çø£©µÄÄÚ±íÃæӦƽÕû¡¢¹â»¬¡¢ÎÞÁѷ죬½Ó¿ÚÑÏÃÜ£¬ÎÞ¿ÅÁ£ÎïÍÑÂ䣬ÄÜÄÍÊÜÇåÏ´ºÍÏû¶¾£¬¡£Ç½±ÚÓëµØÃæµÄ½»½ç´¦ÒË×ö³É»¡Ðλò²ÉÓÃÆäËû´ëÊ©£¬ÒÔ¼õÉÙ»Ò³¾»ý¾ÛºÍ±ãÓÚÇå½à¡£²¢ÓзÀ³¾¡¢·ÀÎÛȾ¡¢·ÀÖ¹À¥³æºÍÆäËû¶¯Îï¼°ÒìÎï»ìÈëµÈÉèÊ©¡£

5.2.2.3ÈËÔ±¾»»¯ÊÒ¡¢½à¾»ÊÒ£¨Çø£©µÄÍâ´°Ó¦²ÉÓÃË«²ã´°£¬²¢¾ßÓÐÁ¼ºÃµÄÃÜ·âÐÔ¡£½à¾»ÊÒ£¨Çø£©µÄ¶¥Åï¼°½øÈë½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÄڵĹܵÀ¡¢·ç¿ÚÓëǽ±Ú»ò¶¥ÅïµÄ²¿Î»¾ùÓ¦ÃÜ·â¡£

5.2.2.4½à¾»ÊÒ£¨Çø£©µÄÃÅÓ¦ÃÜ·âÁ¼ºÃ£¬²¢Ïò½à¾»¶È¸ßµÄ·½Ïò¿ªÆô¡£

5.2.2.5½à¾»ÊÒ£¨Çø£©Ó¦ÉèÓа²È«ÃÅ¡£²¢Ïò°²È«ÊèÉ¢·½Ïò¿ªÆô£¬Æ½Ê±ÃÜ·âÁ¼ºÃ£¬½ô¼±Ê±Ò×ÓÚ´ò¿ª£¬°²È«Í¨µÀÓ¦ÎÞÕÏ°­¡£

5.2.2.6½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÄÚÓ¦°´¹¤ÒÕÁ÷³ÌºÏÀí²¼¾Ö£¬ÈËÁ÷¡¢ÎïÁ÷·Ö¿ª²¢¹Ì¶¨×ßÏò¡£

5.2.2.7½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÄÚµÄË®£¬µçµÈÊäËÍÏß·ÒË°µ·ó¡£µçÆø¹ÜÏ߹ܿڣ¬°²×°ÓÚǽÉϵĸ÷ÖÖµçÆ÷É豸ÓëǽÌå½Ó·ì´¦¾ùÓ¦¿É¿¿ÃÜ·â¡£

5.2.2.8½à¾»ÊÒ£¨Çø£©Ó¦Ñ¡ÓÃÍⲿÔìÐͼòµ¥¡¢²»Ò×»ý³¾£¬±ãÓÚ²ÁÊõÄÕÕÃ÷µÆ¾ß£¬ÕÕÃ÷µÆ¾ßÒËÃ÷×°²»ÒËÐüµõ¡£²ÉÓÃÎü¶¥°²×°Ê±¡£µÆ¾ßÓ붥Åï½Ó·ì´¦Ó¦²ÉÓÿɿ¿ÃÜ·â´ëÊ©¡£

5.2.2.9²Ù×÷̨Ӧ¹â»¬¡¢Æ½Õû¡£ÎÞ·ì϶¡¢²»ÍÑÂä³¾Á£ºÍÏËά£¬²»»ý³¾£¬±ãÓÚÇåÏ´¡¢Ïû¶¾£¬²»¿ÉÓÃľÖÊ»òÓÍÆą́Ãæ¡£

5.2.2.10½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÄÚʹÓõÄѹËõ¿ÕÆøµÈÆøÌå¾ùÓ¦¾­¹ý¾»»¯´¦Àí¡£ÌرðÊÇÓë²úƷʹÓñíÃæµã½Ó½Ó´¥µÄÆøÌåµÄ½à¾»¶ÈÓ¦½øÐÐÑéÖ¤²¢½øÐг£¹æ¿ØÖÆ£¬ÒÔÊÊÓ¦ÓÚËùÉú²úµÄ²úÆ·¡£

5.2.2.11½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÄÚµÄË®³Ø¡¢µØ©²»µÃ¶ÔÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ß²úÉúÎÛȾ¡£

5.3ÈËÔ±¾»»¯

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5.3.2½øÈëÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²ú½à¾»ÊÒ£¨Çø£©»òÎÞ¾ú²Ù×÷½à¾»ÊÒ£¨Çø£©µÄÈËÔ±Ó¦½øÐо»»¯¡£¸½Â¼D¸ø³öÁ˽ø³ö½à¾»ÊÒ£¨Çø£©µÄÒ»°ã³ÌÐò¡£

5.3.3½øÈËÈËÔ±¾»»¯ÇøÓòµÄ»»Ð¬´¦£¬×¢ÒâÁ½ÖÖЬ²»Òª½»²æÎÛȾ¡£Íâ³öЬºÍ½«Òª»»µÄЬӦÓÐÃ÷ÏÔ²»Ò×ËæÒâ¿çÔ½µÄ½çÏÞ¡£ÔڽྻÖÏ£¨Çø£©ÄÚ²»Ó¦´©ÍÏЬ¡£

5.3.4ÈËÔ±Á÷¶¯Ó¦Ñϸñ×ñÊشӵͽྻ¶ÈÇøÓòÏò¸ß½à¾»¶ÈÇøÓò·½ÏòÁ÷¶¯¡£

5.3.5îÂÏ´ÊÒË®ÁúÍ·°´×î´ó°àÈËÊýÿ10ÈËÉè1¸ö£¬ÁúÍ·¿ª±ÕÒ˲»²ÉÓÃÊÖ¶¯Ê½¡£

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5.3.7¡£½à¾»ÊÒ£¨Çø£©¹¤×÷ÈËÔ±È˾ùÃæ»ýÓ¦²»ÉÙÓÚ4 m2¡£

5.4ÎïÁϾ»»¯

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5.4.2ÎïÁϾ»»¯ÊÒÓë½à¾»ÊÒ£¨Çø£©Ö®¼äÓ¦ÉèÖÃÆøÕ¢ÊÒ»òË«²ã´«µÝ´°£¬ÓÃÓÚ´«µÝÎïÁϺÍÆäËüÎïÆ·¡£

5.4.3ÎïÁÏÔËÊä¡¢Öü´æµÄÍâ°ü×°¼°Ò×ÍÑÂä·Û³¾ºÍÏËάµÄ°ü×°²ÄÁϲ»µÃ½øÈë½à¾»ÊÒ£¨Çø£©¡£Ö±½Ó½Ó´¥²úÆ·µÄ³õ°ü×°²ÄÁÏÔÚÔËÊä¡¢Öü´æºÍ´«µÝÖÐÓ¦ÄÜÓÐЧ·ÀÖ¹ÎÛȾ£¬ÖÁÉÙÁ½²ãÃÜ·â°ü×°¡£

5.5¹¤ÒÕ²¼¾Ö

5.5.1 ½à¾»³§·¿ÄÚÓ¦°´²úÆ·Ðγɹý³Ì¹ËÏò²¼Ö㬹¤ÒÕÁ÷³Ì½ô´Õ¡¢ºÏÀí£¬ÎïÁÏ´«µÝ·Ïß¾¡Á¿Òª¶Ì£¬ÒÔÀûÓÚ²Ù×÷ºÍ¹ý³Ì¿ØÖÆ£¬ÈËÁ÷¡¢ÎïÁ÷¸÷ÐÐÆäµÀ£¬Ñϸñ·Ö¿ª£¬½ûÖ¹½»²æÍù¸´¡£

5.5.2½à¾»ÊÒ£¨Çø£©Ö»ÄÜÉèÖñØÒªµÄ¹¤ÒÕ×°±¸ºÍÉèÊ©£¬Ó¦ÓÐÓëÉú²ú¹æÄ£ÏàÊÊÓ¦µÄ¿Õ¼ä´æ·Å½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÄÚÉú²úµÄÖмä²úÆ·»ò²úÆ·£¬ÇÒ¾¡¿ÉÄÜ¿¿½üÓëÆäÏàÁªÏµµÄÉú²úÇøÓò£¬¼õÉÙÔËÊä¹ý³ÌÖеĻìÔÓÓëÎÛȾ¡£´æ·ÅÇøÓòÄÚÓ¦°²ÅÅ´ýÑéÇø¡¢ºÏ¸ñÇøºÍ²»ºÏ¸ñÇø£¬ÓÐÃ÷ÏÔ±êʶ¡£

5.5.3¿ÕÆø½à¾»¶È¸ßµÄ½à¾»ÊÒ£¨Çø£©Ò˲¼ÖÃÔÚÈËÔ±×îÉÙ¾­¹ý»òµ½´ïµÄÇøÓò£¬²»Í¬½à¾»¶È¼¶±ðµÄ½à¾»ÊÒ£¨Çø£©°´´Ó¸ßµ½µÍÓÉÀï¼°Íâ²¼Öᣲ»Í¬¼¶±ð½à¾»ÊÒ£¨Çø£©Ö®¼äÏ໥ÁªÏµÓ¦ÓзÀÖ¹ÎÛȾ´ëÊ©£¬ÈçÆøÕ¢ÊÒ»òË«²ã´«µÝ´°¡£

5.5.4²»Í¬¿ÕÆø½à¾»¶ÈÇøÓòÖ®¼äµÄÎïÁÏ´«µÝÈç²ÉÓô«ËÍ´øʱ£¬Îª·ÀÖ¹½»²æÎÛȾ£¬´«ËÍ´ø²»ÒË´©Ô½¸ôǽ£¬ÒËÔÚ¸ôǽÁ½²à·Ö¶Î´«ËÍ¡£

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5.5.5ÐèÔڽྻÊÒ£¨Çø£©ÄÚÇåÏ´µÄÆ÷¾ß£¬ÆäÇå½àÊҵĿÕÆø½à¾»¶È¼¶±ðÓ¦Óë²úÆ·ÒªÇóÏàÊÊÓ¦¡£100¼¶¡¢10 000¼¶½à¾»ÊÒ£¨Çø£©µÄÉ豸¼°Æ÷¾ßÒËÔÚ±¾ÇøÓòÍâÇåÏ´£¬ÆäÇåÏ´ÊҵĿÕÆø½à¾»¶È²»Ó¦µÍÓÚ100 000¼¶¡£

5.5.6Çå½à¹¤¾ßÏ´µÓ¡¢¸ÉÔï¼°½à¾ß´æ·ÅÒËÉè¶ÀÁ¢µÄÎÀÉúÇÒͨ·çÁ¼ºÃµÄ¹Á¾ß¼ä¡£½à¾ß²»Ó¦´æ·ÅÔڽྻÊÒ£¨Çø£©ÄÚ¡£


6 É豸Ó빤װ

6.1É豸µÄÉè¼Æ¡¢Ñ¡ÐÍÓ¦·ûºÏÉú²úÒªÇ󣬲¼¾ÖºÏÀí£¬±ãÓÚ²Ù×÷¡¢Î¬Ð޺ͱ£Ñø¡£

6.2½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÄÚÑ¡ÓõÄÉ豸Ó빤װӦ¾ßÓз¾³¾¡¢·ÀÎÛȾ´ëÊ©£¬Æä½á¹¹¼òµ¥¡¢ÔëÒôµÍ¡¢ÔËת²»·¢³¾¡£É豸¡¢¹¤×°Óë¹ÜµÀ±íÃæÓ¦¹â½à¡¢Æ½Õû¡¢²»µÃÓпÅÁ£ÎïÖÊÍÑÂ䣬Ò×ÓÚÇåÏ´ºÍÏû¶¾»òÃð¾ú£¬ÄܼõÉÙÎÛȾ¡£

6.3ÓëÎïÁÏ»ò²úÆ·Ö±½Ó½Ó´¥µÄÉ豸Ó빤װ¼°¹ÜµÀ±íÃæÓ¦ÎÞ¶¾¡¢Ä͸¯Ê´¡¢ÎÞËÀ½Ç£¬²¢Ò×ÓÚÇåÏ´ºÍÏû¶¾»òÃð¾ú¡¢²»ÓëÎïÁÏ»ò²úÆ··¢Éú»¯Ñ§·´Ó¦ÓëÕ³Á¬¡£

6.4É豸ËùÓõÄÈ󻬼Á¡¢ÀäÈ´¼Á¡¢ÇåÏ´¼Á¼°ÔڽྻÇøÄÚͨ¹ýÄ£¾ß³ÉÐͺó²»ÇåÏ´µÄÁãÅä¼þËùÓõÄÍÑÄ£¼Á£¬¶¼²»µÃ¶Ô²úÆ·Ôì³ÉÎÛȾ¡£

6.5Ó¦ÉèÖöÀÁ¢µÄÄ£¾ß¼ä£¨»òÇøÓò£©£¬ÓÃÓÚÄ£¾ßµÄά»¤ºÍ´æ·Å£¬ÒÔ·Àֹģ¾ß¶ÔºÆÕõÊÒ£¨Çø£©µÄÎÛȾ¡£

6.6Ó¦Å䱸×ã¹»ÊýÁ¿µÄ¹¤Î»Æ÷¾ß£¬¶øÇÒÃÜ·âÐԺã¬Ò×ÓÚÇåÏ´ºÍÏû¶¾¡£½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÄÚÓëÒ»°ãÉú²úÇøµÄ¹¤×÷Æ÷¾ßÒªÑϸñ·Ö¿ª¡¢ÓÐÃ÷ÏÔ±ê¼Ç£¬²»µÃ½»²æʹÓá£

6.7Ó¦¾ßÓÐÖƱ¸¹¤ÒÕÓÃË®µÄÉ豸£¬ÖÆË®µÄÄÜÁ¦Ó¦Âú×ãÉú²úÐèÒª£»¹¤ÒÕÓÃˮӦ°´±ê×¼¶¨ÆÚ¼ì²â£»¹¤ÒÕÓÃË®µÄ´¢¹ÞºÍÊäË͹ܵÀÓ¦ÊDz»Ðâ¸Ö»òÆäËûÎÞ¶¾²ÄÁÏ£»Ó¦¶¨ÆÚÇåÏ´¡¢Ïû¶¾¡£

6.8ÓÃÓÚÉú²úºÍ¼ìÑéµÄÒÇÆ÷¡¢ÒÇ±í¡¢Á¿¾ß¡¢ºâÆ÷µÈµÄÊÊÓ÷¶Î§ºÍ¾«¶ÈÓ¦·ûºÏÉú²úºÍÖÊÁ¿¼ìÑéµÄÒªÇó£¬Ó¦ÓÐÃ÷ÏÔµÄ״̬±êʶ£¬²¢°´¹æ¶¨µÄÖÜÆÚ½øÐм춨»òУÑé¡£

6.9É豸ºÍ¹¤×°Ó¦¶¨ÆÚ½øÐÐά»¤¡¢±£ÑøºÍÑéÖ¤¡£É豸¸üÐÂʱ£¬Ó¦ÓèÒÔÑéÖ¤£¬È·¶¨¶Ô²úÆ·ÖÊÁ¿ÎÞÓ°Ïìʱ·½ÄÜʹÓ㬲μû¸½Â¼E¡£

6.10Éú²ú¡¢¼ìÑéÉ豸£¨°üÀ¨±¸Æ·¡¢±¸¼þ£©¹¤×°¼°¹¤Î»Æ÷¾ßµÄ¹ÜÀíÓ¦Óй涨£¬²¢Ó¦½¨Á¢É豸µµ°¸£¬±£´æÉ豸ʹÓᢱ£Ñø¡¢Î¬Ð޺͸Ľø¼Ç¼¡£


7 ²É¹ºÓëÎïÁϹÜÀí

7.1ÆóÒµÓ¦Óй涨¿ØÖƲɹº¹ý³Ì£¬±àÖƲɹºÎļþÈç²É¹º¼Æ»®¡¢ºÏͬ¡¢¼¼ÊõЭÒéÊéµÈ£¬Ã÷È·Ìá³ö²É¹ºÎïÁϵÄÖÊ×îÒªÇó£¬ÒÔÈ·±£Æä·ûºÏ±ê×¼¹æ¶¨£¬²¢±£Áô²É¹ºÎļþµÄ¸±±¾¡£

7.2Ó¦¶Ô¹©·½½øÐÐÆÀ¼Û£¬¶ÔÆäÉú²ú»·¾³£¨ÌرðÊÇÓо»»¯ÒªÇóʱ£©¡¢ÖÊÁ¿±£Ö¤¡¢ÊÇ·ñÓзûºÏ¹ú¼Ò¹æ¶¨µÄÖ¤ÕÕ¡¢ÐÅÓþµÈ½øÐе÷²é¡¢·ÖÎö¡£ÔÚ´óÅúÁ¿¶©»õÇ°ÏȽøÐÐÉÙÁ¿ÊÔÓ㬼ìÑéºÏ¸ñºó·½¿ÉÓÃÓÚÉú²ú¡£¹©·½Ó¦Ïà¶ÔÎȶ¨¡£Ó¦½¨Á¢²¢±£´æ¹©·½µÄÖÊÁ¿¼Ç¼¡£

7.3²É¹ºÎïÁϽø³§ºóÓ¦·ÅÔÚÓÐÃ÷ÏÔ¡°´ýÑ顱±êÖ¾µÄÇøÓò£¬¾­Öʼ첿ÃżìÑéºÏ¸ñºó·½ÄÜ°ìÀíÈë¿âÊÖÐø¡£

7.4ÎïÁÏÓ¦´æ·ÅÔÚζȡ¢Ïà¶Ôʪ¶È·ûºÏ¸÷×ÔÒªÇó²¢ÎÞ¸¯Ê´ÐÔÆøÌ塢ͨ·çÁ¼ºÃ¡¢ÓÐÏû·À´ëÊ©µÄ²Ö¿âÄÚ£¬´ýÑéÆ·¡¢ºÏ¸ñÆ·¡¢²»ºÏ¸ñÆ·Ó¦Ñϸñ·Ö¿ª£¬ÓÐ״̬±êʶ£¬ÄÜÓÐЧµÄ·ÀÖ¹»ìÓ᣸÷ÀàÎïÁÏ·ÖÀà¡¢·ÖÅú´¢´æ£¬Ìîд»õλ¿¨¡£

7.5ÎïÁÏ·¢·ÅÓ¦ÓмǼ²¢Óз¢¡¢ÁìÁÏÈ˵ÄÇ©Ãû£¬ÎïÁÏ·¢·ÅÓ¦×ñÑ­ÏȽøÏȳöµÄÔ­Ôò¡££¨Ô­ÎÄÁ´½Ó£ºhttp://www.iwuchen.com/a-942/£©

7.6±êÇ©¡¢ºÏ¸ñÖ¤¡¢Ê¹ÓÃ˵Ã÷Ê顢С°ü×°Ó¦ÓÉרÈ˱£¹Ü£¬Æä·¢·Å¡¢Ê¹Óá¢Ïú»ÙÓ¦ÓмǼ¡£

7.7Ò×ȼ¡¢Ò×±¬ÎïÁÏÓ¦ÓÐÌØÊâ¸ôÀë´ëÊ©¡£


8 Îļþ

8.1ÖÊÁ¿ÌåϵÎļþ

8.1.1ÆóÒµÓ¦±àÖÆÃèÊöÆäÖÊÁ¿¹ÜÀíÌåϵµÄÖÊÁ¿Êֲᡣ

8.1.2ÆóÒµÓ¦±àÖƱ¾±ê×¼ËùÒªÇóµÄ³ÌÐòÎļþ¡¢¹ÜÀíÎļþºÍ¹æ¶¨£¬²¢ÓÐЧµØ¹á³¹ÊµÊ©¡£

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8.2¼¼ÊõÎļþ

   ÆóÒµÓ¦ÓÐÖ¸µ¼²úÆ·Éú²úºÍʹÓõļ¼ÊõÎļþ£¬¼¼ÊõÎļþӦͳһ¡¢ÍêÕû¡¢ÕýÈ·¡£

8.3ÎļþµÄ¿ØÖÆ

8.3.1ÆóÒµÓ¦±àÖÆÎļþ¿ØÖƳÌÐò£¬ÓëÖÊÁ¿ÓйصÄËùÓÐÎļþ£¨°üÀ¨ÖÊÁ¿Êֲᡢ³ÌÐòÎļþ¡¢¹æ·¶¡¢Í¼Ñù¡¢±ê×¼¡¢¹¤ÒÕÎļþ»ò×÷ÒµÖ¸µ¼ÊéµÈ£©¶¼Òª½øÐпØÖÆ¡£·¢²¼Ç°Ó¦Åú×¼£¬Ê¹ÓõÄÎļþÓ¦ÊÇÓÐЧ°æ±¾£¬Ó¦°´¹æ¶¨½øÐÐÐ޸ģ»ÖÁÉÙ±£´æÒ»·Ý×÷·ÏµÄÊÜ¿ØÎļþ£¬Æä±£´æÆÚÏÞӦȷ±£ÔÚÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßµÄÊÙÃüÆÚÄÚ£¬¿ÉÒԵõ½´ËÆ÷¾ßµÄÉú²ú¹æ·¶£¬¡£

8.3.2×÷ΪÖÊÁ¿¼Ç¼µÄÎļþÓ¦Öƶ¨ÊéÃæ³ÌÐò½øÐпØÖÆ£¬¹æ¶¨ÖÊÁ¿¼Ç¼µÄ±êʶ¡¢Öü´æ¡¢¼ìË÷¡¢±£»¤¡¢±£´æÆںʹ¦Öá£ÖÊÁ¿¼Ç¼µÄ±£´æÆÚÏÞÓ¦²»ÉÙÓÚÒ½ÁÆÆ÷¾ßµÄÊÙÃü£¬µ«ÖÁÉÙ²»¶ÌÓÚÁ½Äê¡£


9 ÖÊÁ¿¹ÜÀí

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9.2ÖÊÁ¿¹ÜÀí²¿ÃÅÓ¦Å䱸һ¶¨ÊýÁ¿µÄÖÊÁ¿¹ÜÀíºÍ¼ìÑéÈËÔ±£¬²¢ÓÐÓëÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²ú¹æÄ£¡¢Æ·ÖÖ¡¢¼ìÑéÒªÇóÏàÊÊÓ¦µÄÎïÀí¡¢»¯Ñ§¡¢ÉúÎïʵÑéÊҺͼì²âÒÇÆ÷É豸¡£

9.3ÖÊÁ¿¹ÜÀí²¿ÃŵÄÖ°ÔðºÍȨÏÞ£º

    a)¸ºÔðÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²úÈ«¹ý³ÌµÄÖÊÁ¿¹ÜÀíºÍ¼ìÑ鹤×÷¡£¸ù¾Ý²úÆ·±ê×¼ºÍÖÊÁ¿ÒªÇóÖƶ¨¼ìÑé¹æ·¶£»

    b)ÓÐȨÅú×¼»ò·ñ¶¨Ò»ÇÐÎïÁϼ°Öмä²úÆ·µÄʹÓúͲúÆ·³ö³§£»

    c)¾ö¶¨°ü×°²ÄÁÏ¡¢±êÇ©¡¢Ê¹ÓÃ˵Ã÷ÊéÊÇ·ñÔÊÐíʹÓã»

    d)ÆÀ¼ÛÎïÁÏ¡¢Öмä²úÆ·¡¢²úÆ·µÄ´¢´æÌõ¼þÊÇ·ñÊÊÓã»

    e)¶Ô²úÆ·½øÐÐÁôÑù¹Û²ì£¬¶¨ÆÚ¼ìÑ飬ÒÔÆÀ¼Û²úÆ·µÄÖÊÁ¿Îȶ¨ÐÔ£¬Ò²ÎªÈ·¶¨²úÆ·µÄÓÐЧÆÚÌṩÒÀ¾Ý£»

    f)ÉóºË²»ºÏ¸ñÆ·´¦Àí³ÌÐòºÍ¾ÀÕý¡¢Ô¤·À´ëÊ©³ÌÐò£»¾ö¶¨¶ÔÍ˻ء¢ÊջغͲ»ºÏ¸ñ²úÆ·µÄ´¦Àí°ì·¨£»

    g)¸ºÔð¼ìÑéºÍÊÔÑéÓÃÉ豸¡¢ÒÇÆ÷¡¢ÊÔ¼Á¼°¼ÆÁ¿Æ÷¾ßµÄ¹ÜÀí£»

    h)¸ºÔð½à¾»ÊÒ£¨Çø£©Ó빤ÒÕÓÃË®µÄ¼à²âºÍ¼Ç¼¡£

9.4ÖÊÁ¿¹ÜÀí²¿ÃÅÓ¦°´¹æ¶¨½øÐнø»õ¼ìÑé»òÑéÖ¤¡¢¹ý³Ì¼ìÑé¡¢²úÆ·×îÖÕ¼ìÑé¡£²¢³ö¾ß¼ìÑé¼Ç¼ºÍ±¨¸æ£»¼Ç¼ºÍ£¯»ò±¨¸æÖÐÓ¦ÓÐÖ´ÐмìÑéºÍÊÚȨ²úÆ··ÅÐÐÔðÈÎÕßµÄÇ©×Ö¡£

9.5ÖÊÁ¿¹ÜÀí²¿ÃÅÓ¦°´¹æ¶¨½øÐгéÑù£¬³éÑùÓ¦Óдú±íÐÔ¡£

9.6ÖÊÁ¿¹ÜÀí²¿ÃÅÓ¦»áͬÓйز¿ÃŶԹ©·½½øÐÐÆÀ¼Û¡£


10 Éú²ú¹ý³Ì¹ÜÀí

10.1 ÆóÒµÓ¦¶Ô²úÆ·ÐγɵÄÈ«²¿Éú²ú¹ý³Ì½øÐпØÖÆ¡£

10.2²úÆ·ÕýʽͶ²úÇ°£¬Ó¦½øÐÐÉú²ú¹¤ÒÕµÄÈ«ÃæÑéÖ¤£¬È·¶¨¹¤ÒյĿÉÐÐÐÔ¡£

10.3ÌØÊâ¹ý³ÌºÍ¹Ø¼ü¹¤ÐòÓ¦ÉèÖÃÖÊ×î¿ØÖƵ㣬ӦÖƶ¨¿ØÖƵã¹ÜÀíÎļþºÍ×÷ÒµÖ¸µ¼Îļþ£¨È繤ÒÕ¿¨»ò×÷ÒµÖ¸µ¼ÊéµÈ£©£¬½øÐÐÁ¬ÐøµÄ¼àÊӺͿØÖÆ£¬¶ÔËùÓпØÖƲÎÊý½øÐмǼ¡£

10.4¸ù¾Ý²úÆ·¶ÔÉú²ú»·¾³½à¾»¶ÈµÄ²»Í¬ÒªÇ󣬸÷ÖÖ²Ù×÷¹ý³ÌÖ»ÏÞÓÚÔÚÖ¸¶¨µÄÉú²úÇøÓò½øÐС£½øÈë½à¾»ÊÒ£¨Çø£©µÄÈËÔ±ºÍÎïÆ·±ØÐë°´ÏàÓ¦²úÆ·ÒªÇóµÄÈËÔ±ºÍÎïÁϵľ»»¯³ÌÐò½øÐо»»¯¡£²»Í¬½à¾»¶ÈÇøÓòÄڵŤ×÷Æ÷¾ßµÄ´«µÝºÍʹÓÃÓ¦·ÀÖ¹½»²æÎÛȾ¡£

10.5ÔڽྻÊÒ£¨Çø£©ÄÚ´æ·ÅµÄÉú²ú¹ý³ÌÖеÄÖмä²úÆ·£¬Ó¦ÓзÀÖ¹ÎÛȾµÄ´ëÊ©¡£²¢ÓÐÆ·ÃûºÍ¼ìÑé״̬±êʶ£¬¶Ô²»ºÏ¸ñµÄÖмä²úÆ·Ó¦µ¥¶À´æ·Å¡¢¼Ç¼£¬ÒÔ·ÀÖ¹»ìÓá£

10.6¶ÔÓÚÐèÇåÏ´µÄÁãÅä¼þ£¬Ä©µÀÇåÏ´Ó¦ÔÚÏàÓ¦¼¶±ðµÄ½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÄÚÓÃÏàÓ¦ÒªÇóµÄ¹¤ÒÕÓÃË®½øÐÐÇåÏ´¡£ÇåÏ´ÓÃË®¼°ÇåÏ´¹ý³ÌÓ¦¾­¹ýÈ·Èϲ¢½øÐг£¹æ¿ØÖÆ£¬ÒÔÊÊÓ¦ËùÉú²úµÄ²úÆ·¡£

10.7²úÆ·±êʶºÍ¿É×·ËÝÐÔ

10.7.1ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßÉú²úÆóÒµÓ¦¹æ¶¨ÔÚÉú²úµÄÈ«¹ý³ÌʹÓÃÊÊÒ˵ķ½·¨±êʶ²úÆ·¡£Ã¿Åú»òÿ¸ö²úÆ·ÔÚÐγɹý³ÌÖÐÓ¦ÓÐÇåÎú¡¢Àι̵ÄΨһÐÔ±êʶ²¢×öºÃ¼Ç¼£¬È·±£¾ßÓпÉ×·ËÝÐÔ¡£

10.7.2ÆóÒµÓ¦Öƶ¨ÅúºÅ£¨Éú²úÅúºÅºÍÃð¾úÅúºÅ£©¹ÜÀíµÄ¿ØÖÆÎļþ£¬Ã¿Åú»òÿ¸ö²úÆ·¾ùÓ¦Óз´Ó³²úƷʶ±ð¼°ËùͶÎïÁÏ¡¢Éú²ú¹ý³Ì£¨°üÀ¨½à¾»ÊÒ£¨Çø£©»·¾³¼à²â¡¢¹Ø¼ü¹¤Ðò¼°ÌØÊâ¹ý³ÌÈçÃð¾ú²ÎÊýµÈ£©¡£µÄ¿ØÖÆÇé¿ö¡¢ÓйØÉ豸ʹÓá¢Éú²úÈÕÆÚ£¬²Ù×÷ÈËÔ±Ó븴ºËÈËԱǩÃûºÍ¼ìÑé½á¹ûµÄÖÊÁ¿¼Ç¼¡£

10.8°ü×°¡¢±êÖ¾¡¢±êÇ©ÓëʹÓÃ˵Ã÷Êé

10.8.1 ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ß±ØÐë²ÉÓÃÃÜ·â°ü×°£¬°ü×°²ÄÁÏÓ¦¸ù¾Ý²úÆ·ÐÔÄܺÍÃð¾ú·½·¨Ñ¡²ÄºÍÉè¼Æ£¬²¢Ó¦·ûºÏÖü´æÒªÇó¡£

   ×¢£»ISO/DIS11607¹æ¶¨ÁËÆÀ¼ÛÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¿²°ü×°ÐÔÄܵĻù±¾ÒªÇó¡£

10.8.2ÎÞ¾úÒ½ÁÆÆ÷¾ßµÄÎÞ¾ú°ü×°µÄ×î´óµ¥ÔªÓ¦Êǵ¥°ü×°£¬µ¥°ü×°ÉÏӦעÃ÷¡°ÎÞ¾ú¡±×ÖÑùºÍ£¯»ò·ûºÅ£¬Ó¦ÓС°°ü×°ÆÆËð½ûֹʹÓá±×ÖÑù¡£

10.8.3°ü×°ÉϵıêÖ¾Ó¦ÄÜÕýÈ·Ö¸µ¼²úÆ·µÄÔËÊä¡¢Öü´æ¡¢²ð°üºÍʹÓ㬲¢ÇÒÃ÷ÏÔ¡¢ÇåÎú¡¢Àι̣¬²»Òò¾­ÊÜËùÓõÄÃð¾ú¡¢ÔËÊäºÍÖü´æ¹ý³Ì¶øÍÑÂä»òÄ£ºý²»Çå¡£

10.8.4 °ü×°ÉϵıêÖ¾ÄÚÈݱØÐë·ûºÏÏàÓ¦²úÆ·±ê×¼µÄÒªÇó¡£

10.9Ãð¾ú

10.9.1ÐèÒªÃð¾úµÄÎÞ¾úÒ½ðÛÆ÷¾ßӦѡÓÃһȷÈϹýµÄÃð¾ú·½·¨½øÐÐÃðø£¬ÒÔÈ·±£Ãð¾úЧ¹ûµÄ¿É¿¿ÐÔ¡£

   ×¢£ºÊÊÒ˵ÄÃð¾ú·½·¨ºÍÒ½ÁÆÆ÷еÃð¾ú¹ý³ÌµÄÈ·ÈÏÓë³£¹æ¿ØÖÆÒªÇó¼ûIS0 11131£¬IS011135¡¢IS0 11137¡£

10.9.2Ãð¾úÇ°ÓëÃð¾úºóµÄ²úÆ·Ó¦Ñϸñ·Ö¿ª£¬Ó¦Óбêʶ£¬²¢Óë¼ìÑéºÏ¸ñµÄ²úÆ·ÑϸñÇø·Ö¿ªÀ´¡£

10.9.3²Ù×÷ÈËÔ±Ó¦Ñϸñ°´ÕÕÎļþ¹æ¶¨½øÐÐÃð¾ú²Ù×÷£¬²¢ÓÐÍêÕûµÄÃð¾ú¹ý³Ì¼°²ÎÊý¼Ç¼¡£

10.10²»ºÏ¸ñÆ·µÄ¿ØÖÆ

10.10.1 ÆóÒµÓ¦Öƶ¨²»ºÏ¸ñÆ·¿ØÖƵijÌÐòÎļþ£¬ÒÔ·ÀÖ¹²»ºÏ¸ñÆ·µÄ·ÇÔ¤ÆÚʹÓûò½»¸¶¡£

10.10.2¶Ô²»ºÏ¸ñÆ·¡£Ó¦½øÐбêʶ¡¢µÇ¼Ç¡¢ÆÀ¼Û¡¢¸ôÀëºÍ´¦Öá£

10.10.3²»ºÏ¸ñÆ·Ö»ÓÐÔÚÂú×ã·¨¹æÒªÇóµÄÇé¿öϲÅÄÜÈò½½ÓÊÕ;ÈôÐè·µ¹¤Ó¦È·ÈÏ·µ¹¤¶Ô²úÆ·µÄ²»ÀûÓ°Ï죬·µ¹¤ºóÓ¦°´¹æ¶¨½øÐÐÖØмìÑé²¢½øÐмǼ¡£

10.11 ¾ÀÕýºÍÔ¤·À´ëÊ©

10.11.1 ÆóÒµÓ¦Öƶ¨ºÍʵʩ¾ÀÕýÓëÔ¤·À´ëÊ©µÄ³ÌÐòÎļþ¡£

10.11.2ÆóÒµÓ¦ÓÐЧ´¦Àí¹Ë¿ÍͶËߺͲ»ºÏ¸ñ±¨¸æ;µ÷²éÓë²úÆ·Éú²ú¹ý³ÌºÍÖÊÁ¿¹ÜÀíÌåϵÓйصIJ»ºÏ¸ñ²úÉúµÄÔ­Òò;²ÉÈ¡¾ÀÕý´ëÊ©²¢½øÐÐÑéÖ¤¡£

10.11.3ÆóÒµÓ¦ÀûÓø÷ÖÖÐÅÏ¢À´Ô´£¬·¢ÏֺͷÖÎö²»ºÏ¸ñµÄDZÔÚÒòËØ£¬²ÉÈ¡Ô¤·À´ëÊ©²¢ÊµÊ©¿ØÖÆ¡£

10.11.4ÆóÒµ¶Ô¹Ë¿ÍͶËßûÓвÉÈ¡¾ÀÕýºÍÔ¤·À´ëÊ©µÄ£¬Ó¦¼Ç¼ÆäÀíÓÉ¡£


11 ÎÀÉú¹ÜÀí

   ÆóÒµÓ¦Öƶ¨Óë²úÆ·ÖÊÁ¿ÒªÇóºÍÉú²ú¹¤ÒÕÏàÊÊÓ¦µÄÎÀÉú¹ÜÀíÎļþ£¬²¢ÈÏÕæÖ´ÐС¢×öºÃ¼Ç¼¡£

11.1 ½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÎÀÉú

11.1.1 Ó¦°´Îļþ¹æ¶¨¶Ô½à¾»ÊÒ£¨Çø£©½øÐж¨ÆÚÇå½à¡¢ÇåÏ´ºÍÏû¶¾£¬ËùÓõÄÏû¶¾¼Á»òÏû¶¾·½·¨²»µÃ¶ÔÉ豸¡¢¹¤×°¡¢ÎïÁϺͲúÆ·Ôì³ÉÎÛȾ¡£Ïû¶¾¼ÁµÄÆ·ÖÖÓ¦¶¨ÆÚ¸ü»»¡£

11.1.2Ó¦¶¨ÆÚ°´ÕÕ¸½Â¼CµÄÒªÇó¶Ô½à¾»ÊÒ£¨Çø£©½øÐмà²â¡¢¼Ç¼¡£

11.2¸öÈËÎÀÉú

11.2.1ÆóÒµÓ¦Öƶ¨²Ù×÷ÈËÔ±ÎÀÉúÊØÔò£¬ÄÚÈÝÓ¦°üÀ¨¾­³£Àí·¢¡¢Ï´Ôè¡¢¼ôÖ¸¼×¡¢²»×¼»¯×±¡¢²»×¼Åå´÷ÊÎÎï¡¢ÑϽû½«¸öÈËÎïÆ·´øÈ˽ྻÊÒ£¨Çø£©µÈ£º²¢ÓÐרÈ˼ì²é¡£

11.2.2ÆóÒµÓ¦½¨Á¢Ö°¹¤½¡¿µµµ°¸£¬Ö±½Ó½Ó´¥ÎïÁϺͲúÆ·µÄ²Ù×÷ÈËԱÿÄêÖÁÉÙÓ¦Ìå¼ìÒ»´Î£¬¶Ô»¼Óд«È¾ÐԺ͸ÐȾÐÔ¼²²¡µÄÈËÔ±²»µÃ´ÓÊÂÖ±½Ó½Ó´¥²úÆ·µÄ¹¤âô¡£

11.2.3½øÈë½à¾»ÊÒ£¨Çø£©µÄÈËÔ±±ØÐë°´ÏàÓ¦²úÆ·ÒªÇóµÄÈËÔ±¾»»¯³ÌÐò½øÐо»»¯¡£²¢´©´÷½à¾»¹¤×÷·þ¡¢¹¤×÷ñ¡¢¿ÚÕÖ¡¢¹¤×÷Ь¡£Ö±½Ó½Ó´¥²úÆ·µÄ²Ù×÷ÈËԱÿ¸ôÒ»¶¨Ê±¼ä¶ÔÊÖÔÙ½øÐÐÒ»´ÎÏû¶¾¡£

11.3¹¤ÒÕÎÀÉú

11.3.1É豸¡¢¹ÜµÀÓ¦¶¨ÆÚÇåÏ´¡¢±£³ÖÕû½à£¬ÎÞÅÜ¡¢Ã°¡¢µÎ¡¢Â©ÏÖÏó¡£

11.3.2É豸¡¢¹¤×°ÉÏÓë²úÆ·Ö±½Ó½Ó´¥µÄ²¿Î»¼°¹¤×÷̨Ãæ¡¢¹¤Î»Æ÷¾ßÓ¦¶¨ÆÚÇåÏ´¡¢Ïû¶¾£¬±£³Ö½à¾»¡£½à¾»ÊÒ£¨Çø£©ÄڵŤλÆ÷¾ßÓ¦ÔڽྻÊÒ£¨Çø£©ÄÚÓô¿»¯Ë®½øÐÐÇåÏ´£¬Ïû¶¾¡£

11.3.3½à¾»¹¤×÷·þӦѡÔñÖʵع⻬¡¢²»²úÉú¾²µç¡¢²»ÍÑÂäÏËάºÍ¿ÅÁ£ÐÔÎïÖʵIJÄÁÏÖÆ×÷¡£Æ乤×÷·þºÍñ×ÓÓ¦ÄÜÓÐЧµØÕÚ¸ÇÄÚÒ¡¢Í··¢¡£²»Í¬½à¾»¶È¼¶±ðʹÓõĽྻ¹¤×÷·þƤ·Ö±ð¶¨ÆÚ¼¯ÖÐÔÚÏàÓ¦¼¶±ðµÄ½à¾»»·¾³ÖÐÇåÏ´¡¢¸ÉÔï¡¢ÕûÀí¡£

11.3.4 ½à¾»ÊÒ£¨Çø£©½öÏÞÓÚ¸ÃÇøÓòÉú²ú²Ù×÷ºÍ¾­Åú×¼µÄÈËÔ±½øÈë¡£


12 ²úÆ·ÏúÊÛºÍÓû§·þÎñ

12.1ÆóÒµÓ¦½¨Á¢Óû§µµ°¸£¬¾­³£ÓëÓû§ÁªÏµ£¬Ö÷¶¯Õ÷ÇóÓû§Òâ¼û£¬¼°Ê±ÏòÓû§Ìṩ·þÎñ¡£

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[1] GB/T 19001--199.1 ÖÊÁ¿Ìåϵ Éè¼Æ¡¢¿ª·¢¡¢Éú²ú¡¢°²×°ºÍ·þÎñµÄÖÊÁ¿±£Ö¤Ä£Ê½

[2]GB/T 19002--1994 ÖÊÁ¿Ìåϵ Éú²ú¡¢°²×°ºÍ·þÎñµÄÖÊÁ¿±£Ö¤Ä£Ê½

[3]YY/T0287--1996 ÖÊÁ¿Ìåϵ Ò½ÁÆÆ÷еGB/T 19001--IS0 9001Ó¦ÓõÄרÓÃÒªÇó

[4] YY/T 0288--1996ÖÊÁ¿Ìåϵ Ò½ÁÆÆ÷еGB/T 19003--IS0 9002Ó¦ÓõÄרÓÃÒªÇó

[5] IS011134£»1994 Ò½ÁƱ£½¡²úÆ·µÄÃð¾ú¡ª¡ªÈ·ÈϺͳ£¹æ¿ØÖÆÒªÇ󡪡ª¹¤ÒµÊªÈÈÃð¾ú

[6] ISOl1135£º1994 Ò½ÁÆÆ÷е¡ª¡ª»·ÑõÒÒÍéÃð¾úµÄÈ·ÈϺͳ£¹æ¿ØÖÆ

[7] IS0 11137£º1995 Ò½ÁƱ£½¡²úÆ·µÄÃð¾úһһȷÈϺͳ£¹æ¿ØÖÆÒªÇ󡪡ª·øÉäÃð¾ú

[8] ISO/DIS 11607:1999Ò½ÁÆÆ÷е×îÖÕÃð¾ú°ü×°


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