新丸剂车间洁净室沉降菌数测定记录表

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2015年05月14日  点击数:3021

新丸剂车间洁净室沉降菌数测定记录

验证方案题目及编号:

新丸剂车间空气净化系统及洁净厂房验证方案

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本验证报告共    页,第   

取样人

 

取样日期

       

检测人

 

检测日期

       

复核人

 

报告日期

       

检测标准与方法

GB/T16294-1996《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

培养基

名称:                            批号:                                   

配制日期:2008              阴性对照试验:是□/否□符合规定

取样地点

取样编号

结果

(/)

平均

(/)

取样状态

相对湿度(%

温度(

静压差(Pa

动态

静态

粉碎间*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

称量间*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

混合炼药间*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

温蜜间*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

制丸间*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

晾丸间

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

干燥选丸间

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

包衣间

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

中间站

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

容器具存放间*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

内包间*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

洁净走廊*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

洁净室采样点布置见                          ,原始记录见                                 

注:*JK1-1系统送风。

结论及评价:

 

 

 

 

 

验证小组负责人签名:                             确认日期:                   



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