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实验动物房设施标准操作程序(SOP)撰写范例

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2015年08月15日  点击数:3427

实验动物房设施标准操作程序(SOP)撰写范例


序言及总结

自行政院农业委员会执行「动物保护法」以来,把动物之科学应用列入重点执行方针。依据「动物保护法」关于「动物之科学应用」相关规定,各动物实验研发、测试及应用机构,必须成立动物实验管理小组,以监督及执行动物保护法内所订之规范。目前国内动物之科学应用单位,已有200个机构向农委会报备成立「动物实验管理小组」(IACUC),每年并向该会缴交年度监督报告。

民国92年起,农委会以该会实验动物伦理委员会为主体,组成查核小组,并委托中华实验动物学会执行查核之技术与行政作业,实地查核及辅导各动物实验管理小组之科学应用及实际运作情形。

根据这三年来的查核结果,了解各动物科学应用机构差异性甚大,包括动物中心硬件之大小、动物实验次数及使用之多寡、实验动物品系之差别、执行动物实验之期间长短、清洗器具及笼舍之大小等差异。有鉴于此,农委会今(94)年委请中华实验动物学会,规划撰写实施动物照护饲养实验时,一套较可遵循的规范及操作程序。

经本学会学术祖敦聘五位专家学者,参与此项规划及撰写;然因动物实验所涉及因素甚多,例如前述动物房舍大小、实验期间长短,以及设施的多寡,都会影响订定规范及操作程序之客观性及实用性,因而此次所订定的规范及操作程序,系依动物设施大小及动物实验之复杂性为依据。

各研发教学测试或生产机构,可依各单位之需求,撷取对自己单位较适合之规范及标准操作程序之项目,自行作一番检讨及取舍,以建立该单位特定之规范,同时可以符合「动物保护法」所订定之法令规范。

本实验动物房设施标准作业程序撰写范例分为:通则、照护及研发人员、饲养管理、设施及环境、材料供应等部份,撰稿者如下:


(1)林宗德(附录一:通则、照护及研发人员)

(2)周京玉(附录二:饲养管理)

(3)梁钟鼎(附录三:健康及诊断)

(4)黄彦智(附录四:设施及环境、材料供应)


在此对于上述四位专家学者,感谢他们的合作及贡献。这些规范及标准操作程序项目并非固定不变的条例,未来可能会有内容及项目增减的必要。同时也要感谢农委会畜牧处对于「动物保护法」之执着及毅力,使我国对于动物保护及伦理,能与世界先进国家同驾齐驱。

 洪昭竹 中华实验动物学会/学术组召集人



(一)照护及实验人员SOP撰写原则--林宗德

1.标准操作程序通则

2.照护及实验人员之管理

--动物房人员进出纪录表

--动物房检查纪录表

3.人员训练

4.人员健康与安全

5.人员工作安全

6.人员健康检查

--动物房人员健康检查纪录表

7.人员教育训练

--动物房人员训练纪录表

8.紧急应变程序

9.人员遭受意外灾害之处置

10.动物实验管理小组


(一)照护及实验人员SOP撰写原则--林宗德

以「通则」、「实验动物饲养管理及研发人员」、「实验动物管理及使用委员会」章节为例,本部分SOP撰写的内容:

一、通则:包含SOP撰写及管理之依据、还有一些比较整体性质的管理如紧急应变、例假日管理等;

二、实验动物饲养管理及研发人员:日常工作及管理之规范、教育及训练、职业安全、健康管理等;

三、动物管理小组:可将「动物管理小组」的名称或组成定位为「实验动物管理及使用委员会」(IACUC),并将组织办法或组织章程写成SOP。

在符合国内实验动物相关法规与实际执行下,订定符合自我设施的标准操作程序。订定原则参考:1.最新版实验动物管理与使用指南.

2.农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写,与本机构无关者,不需编写。


标准操作程序通则

一、目的:

制定本动物房标准操作程序之通则,做为撰写、发行、修订、作废及管理之依据。


二、适用范围:

(一)动物房工作人员

(二)进行动物实验之研究人员


三、程序:

(一)本动物房标准操作程序之撰写格式应依照本篇所示,包含:标题、撰写人、核可人及发行日期、页次及总页数、目的、适用范围、程序、附录及参考数据等项目。

(二)本动物房标准操作程序由相关之工作人员撰写,经主管核可后发行,有效期间为自发行日期算起二年,修订或更新时亦同。

(三)当某篇标准操作程序有更新或修改之必要时,可以更新、修订或废止该标准操作程序。

(四)标准操作程序更新或修订后,旧版本视同作废。

(五)本动物房标准操作程序列为管制文件,不得私自影印流出。


四、附录:

   无


五、参考数据:

   无


照护及实验人员之管理

一、目的:

制定本动物房工作及实验人员管理之规范,使人员管理标准化。


二、适用范围:

(一)动物房工作人员

(二)进行动物实验之研究人员


三、程序:

(一)动物房要有进出之管制,非工作或实验人员非经主管同意不得进入。

(二)凡进入动物房的人员,皆应签名于动物房人员进出纪录表(SOP表格编号XXXXX-01),并登录进出之日期和时间。

(三)每日由轮值人员检查房间及动物的情形至少一次,并将检查结果写于动物房检查纪录表(SOP表格编号XXXXX-02)。

(四)每一间动物房间都应有动物的数据表以供纪录的填写,包括动物的品种、品系、性别、动物数目的增减及负责人或联络人及联络电话等。

(五)动物房若有饲养动物,假日周末应安排工作或实验人员前来照顾。(若人力实在不许可,应于假日前做好准备工作,确保假日期间动物能有正常之所需。)

(六)每日检查是否每个动物笼(箱)都附有水瓶(盆),水瓶(盆)内的饮水是否充足(至少1/4),并检查有无肮脏、阻塞或漏水之情形。

(七)水瓶(盆)内的饮水,若有不足或有肮脏、阻塞或漏水之情形时,予以添加或更换。

(八)若使用自动给水装置,须注意水栓是否有漏水或堵塞的情形。

(九)每日检查是否每个动物笼都有足够饲料。除非实验之特殊之限制或实验人员之指示,不足时予以添加至适当量。

(十)每日检查动物笼舍或垫料是否污脏,若是则须加以清理或更换。

(十一)每日检查地面是否干净,若有污秽物则须加以清理。

(十二)每日检查饲养动物的房间的温度和湿度,是否在适宜范围内。

(十三)每日检查照明灯具的光量强度是否在适宜范围内,是否按照规定时间打开与关闭,以维持规律的明暗节奏。

(十四)若使用定时器设定时间,须注意时间设定是否正常。

(十五)动物房内温度、相对湿度及光照设定,若发现异常则通知工程人员前来修正,并通知动物房负责人。

(十六)每周(或每月)以清洁剂或消毒剂清理地面至少一次。

(十七)保留清洁剂或消毒剂的数据以备查。

(十八)接收饲料时保存该饲料之数据(批号、制造日期、保存期限等)并依照制造商之指示储存之。

(十九)每周(或每月)检查空调设备的滤网是否污脏,若是须加以清理或更换。


四、附录:

(一)动物房人员进出纪录表(SOP表格编号XXXXX-01)

(二)动物房检查纪录表(SOP表格编号XXXXX-02)


五、参考数据:

   实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国九十三年一月。


动物房人员进出纪录表

室别__________                       

日期

进入时间

离开时间

人员签名






























































































































动物房检查纪录表

日期

检查各项设备

地面清扫/清洗

检查水瓶

/添加水

观察动物是否正常

检查/添加饲料

笼具更换/清洗

水瓶更换/清洗

地面

消毒

层架/台

面擦拭

负责人员签名

1











2











3











4











5











6











7











8











9











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29











30











31











______年_______月      室别__________        动物种类_____________



人员训练

一、目的:

制定本动物房人员训练之规范,以符合要求。


二、适用范围:

(一)动物房工作人员

(二)进行动物实验之研究人员


三、程序:

(一)对于动物房新进之工作人员应给与适当训练,使其明了本动物房应注意事项。

(二)动物房中若从动物实验及管理者,须为专业或具相关工作之经验或合格人员。

(三)动物房中若从事危险性实验或工作,对于相关人员须提供适合且足够的教育及训练。

(四)动物房或动物实验管理小组所提供的定期或年度训练,其内容应包含动物之人道对待及使用、个人卫生与职业安全等。


四、附录:

   动物房人员训练纪录表(SOP表格编号XXXXX-03)


五、参考数据:

   实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国九十三年一月。


人员健康与安全

一、目的:

制定本动物房人员健康与安全之规范,以保障及维护人员之健康。


二、适用范围:

(一)动物房工作人员

(二)进行动物实验之研究人员


三、程序:

(一)动物房中若有任何危险物品(如化学性或生物性毒物及放射性物质)时,皆须加以清楚标示。

(二)使用危险物质前,须事先做危险性评估,并采取适当的防范措施。若有必要,应安排人员接受健康检查或预防之医疗(如接种疫苗)。

(三)动物房中若从事危险性实验或工作,对于相关人员须提供适合且足够的教育及训练。

(四)根据不同危险等级的需要,动物房须提供适合且足够的防护衣物(例如隔离衣、裤、口罩、手套、头套、安全眼镜、鞋子、鞋套等),以及清洁卫生设备。

(五)动物房中禁止进食、抽烟、饮水、使用化妆品。

(六)对于动物房中容易发生的伤害,如动物之抓伤、咬伤、尖锐器物之割伤、或对动物而产生之过敏等情形,须事先建立人员防护以及意外处理之措施,譬如使用适当的保护衣物、器物或设备,使用正确的保定方法,减少不必要的直接接触,以及准备适当的医疗药品等。

(七)管制药品的购买、保管、使用、纪录及申报,皆需由指定人员担任管制药品管理人,遵照管制药品相关法规管理之。


四、附录:

动物房人员训练纪录表(SOP表格编号XXXXX-03)


五、参考数据:

   实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国九十三年一月。


人员工作安全

一、目的:

制定本动物房人员于动物房内工作时之安全规范,以保障及维护人员之健康。


二、适用范围:

(一)动物房工作人员

(二)进行动物实验之研究人员


三、程序:

动物房中若有任何危险物品(如化学性或生物性毒物及放射性物质)时,皆须加以清楚标示。使用危险物质前,须事先做危险性评估,并采取适当的防范措施。若有必要,应安排人员接受健康检查或预防之医疗(如接种疫苗)。

对于工作中可能接触到危险性物质的人员,皆应于其接受职务之前,明确告知可能之危险状况,并使其能熟练地操作使用必要之安全防护装备。

根据不同危险等级的需要,动物房须提供适合且足够的防护衣物(例如隔离衣、裤、口罩、手套、头套、安全眼镜、鞋子、鞋套等),以及清洁卫生设备。

进入动物房工作或实验,应穿着适当的防护或隔离衣物,离开时脱去。

动物房中禁止进食、抽烟、饮水、使用化妆品。

对于动物房中容易发生的伤害,如动物之抓伤、咬伤、尖锐器物之割伤、或对动物而产生之过敏等情形,须事先建立人员防护以及意外处理之措施,譬如使用适当的保护衣物、器物或设备,使用正确的保定方法,减少不必要的直接接触,以及准备适当的医疗药品等。

于高噪音之区域工作时,应该使用或佩带听觉保护装备。

于灵长类动物区工作时,应该使用或佩带手部、头部及眼睛保护装备。

管制药品的购买、保管、使用、纪录及申报,皆需由指定人员担任管制药品管理人,遵照管制药品相关法规管理之。


四、附录:


五、参考数据:

实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国九十三年一月。


人员健康检查

一、目的:

制定本动物房人员健康检查规范,以维护人员之健康。


二、适用范围:

(一)动物房工作人员


三、程序:

(一)动物房工作人员于职前应进行健康检查,以供评估是否适合其职务。

(二)对于从事具危险性之工作人员应进行定期健康检查。

(三)动物房工作人员职务上接触动物者,应定期接受破伤风预防注射。

(四)动物房工作人员职务上接触灵长类动物者,应定期接受结核病检查及相关病毒传染病预防医学之措施。

(五)动物房工作人员接受健康检查或预防注射后,应将个人健康检查或预防注射日期及医疗单位记录于「动物房人员健康检查纪录表」中,并归档保存以备查。

四、附录:

   动物房人员健康检查纪录表(SOP表格编号XXXXX-04)


五、参考数据:

实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国九十三年一月。


动物房人员健康检查纪录表


姓名


健检日期


医疗院所

健康检查项目


备注


一般性


肝功能


肾功能


X光


其他
























































































































































人员教育训练

一、目的:

制定动物房人员教育训练之规范,以增进人员对本身工作的知识。


二、适用范围:

(一)动物房工作人员

(二)进行动物实验之研究人员


三、程序:

(一) 在动物房中若从事具有危害性质之实验或工作,对于这些人员须提供适合且足够的职前教育及训练。

(二) 在上述的职前教育及训练中,应提供一套明确的指示的操作程序步骤以执行其职务,应明确告知所可能接触到之危害物质其状况为何,且能熟练地操作使用必要之安全防护装备。

(三) 对动物房工作人员针对下列状况应该给于适当的训练,包括人畜共通传染病、化学物质之安全、微生物及物理性之危害(包含放射性物质及过敏源)、废弃物之处理、个人卫生及其他工作上可能之危害等。

(四) 训练完成时,将训练项目、日期、成果及相关数据记录于「动物房人员训练纪录表」。


四、附录:

动物房人员训练纪录表(SOP表格编号XXXXX-03)


五、参考数据:

实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国九十三年一月。


动物房人员训练纪录表

人员姓名__________                                  

训练项目名称

训练运行时间

检定考核结果

受训人员签名

指导人员签名






















































































动物房主管_________


紧急应变程序

一、目的:

制定动物房紧急应变程序,以应付特殊急难之状况。


二、适用范围:

(一)动物房工作人员

(二)进行动物实验之研究人员


三、程序:

(一)制定紧急应变程序,使动物房工作人员及使用动物房之实验人员皆知悉。

(二)训练动物房新进工作人员,使其明了紧急应变程序及应注意事项。

(三)火灾:

训练动物房工作人员及使用动物房之实验人员每年1次,以明了紧急逃生路线及防火器材之位置及其正确使用方法。

火灾警报铃响起时,相关人员应尽速查明原因及事故地点,以应变之。

发现火灾时,相关人员应尽速灭火,其余人员则依循紧急逃生路线逃生。若火势过大,应启动消防栓上的手动发信机按钮,并以电话联络或广播方式发布火灾消息,所有人员依循紧急逃生路线逃生。 

若火警或浓烟仅限于小部份区域,需要将动物撤出时,以不伤害人员健康及安全之原则为之。可将动物移至走廊或其他无灾害区域,并立即通知动物房人员或消防相关人员。

火灾时,以动物房工作人员之逃生为第一优先,再则为犬、猫等大型动物之释放。凡经浓烟严重呛伤之动物,皆以安乐死处置。

(四)地震:注意人员及动物之逃生,以人员之逃生为第一优先。

(五)水灾:动物房设施外围若发生水灾,则设法阻止浸水或排除渗水或移动动物笼具,以免动物遭受淹水之虞;若情况严重,须注意人员及动物之逃生,仍以人员之逃生为第一优先。

(六)停电:停电后,紧急照明灯应自动开启,并由紧急发电机接手发电,以维持动物房设施部分空调及送风。(若没有紧急发电设备,则由值班人员打开动物房间门窗,以维持必要之通风,或通知动物房相关人员前来处理。)


四、附录:

   无


五、参考数据:

实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国九十三年一月。


人员遭受意外灾害之处置

一、目的:

制定本动物房工作人员遭受意外灾害之处理规范,以维护人员之健康。


二、适用范围:

动物房工作人员


三、程序:

(一)对于动物房中容易发生的伤害,如动物之抓伤、咬伤、尖锐器物之割伤、或对动物而产生之过敏等情形,须事先建立人员防护以及意外处理之措施,譬如使用适当的保护衣物、器物或设备,使用正确的保定方法,减少不必要的直接接触,以及准备适当的医疗药品等。

(二)当动物房人员遭受动物之抓伤、咬伤、尖锐器物之割伤时,应尽快利用医疗药品,将伤口做好初步医护处理,若伤势严重应通报主管或其他人员作进一部医疗处置。

(三)当动物房人员对动物或其所产生之皮屑、毛发、尿液等物质而产生之过敏之情形时,应通报主管,并作适当之防护处置。若情况严重应通作进一部医疗处置。


四、附录:

   动物房人员健康检查纪录表(SOP表格编号XXXXX-04)


五、参考数据:

实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国九十三年一月。


动物实验管理小组

一、目的:

制定本机构动物实验管理小组之组织章程,做为规范本机构动物实验管理小组组成及功能之依据。


二、适用范围:

(一)动物房工作人员

(二)进行动物实验之研究人员


三、程序:

(一)本机构设置动物实验管理小组成员5至7人,其中一人为召集人,皆由本机构主管指派之。

(二)本动物实验管理小组成员之任期为2年。

(三)本动物实验管理小组定期开会至少每年1次。

(四)本动物实验管理小组查核本机构动物房至少每年2次。

(五)本动物实验管理小组审查本机构之实验动物科学应用,并提供咨询意见,未经本委员会审查之动物实验,不得进行之。

(六)本动物实验管理小组,每年三月底前需申报去年度之监督报告。

(七)本动物实验管理小组得制定实验动物相关之政策。

(八)本动物实验管理小组得规划人员训练及健康安全之计划。

(九)本动物实验管理小组如有异动,应于异动后三十日内,报送中央及地方主管机关。


四、附录:

   无


五、参考数据:

   农委会「动物实验管理小组设置办法」(92.1.30修正)


(二)饲养管理SOP撰写原则--周京玉

1.   饲养管理SOP撰写原则

2.   实验动物饲养管理(参考格式)

3.   实验动物饲养管理(范例)

      (1)   目的

      (2)   适用范围

      (3)   程序

              a.   动物依品种或来源或实验订定适当的区隔

              b.   动物饲养区域与办公室及人员休息进食区订定适当的区隔

              c.   动物饲养密度或笼舍大小应订定适当的标准

              d.   虫害防治应订定适当的执行程序

              e.   饲养环境的温度、湿度、通风、照明、噪音控制

              f.    饲养环境的清洁卫生

              g.   进行特殊实验(放射性或感染性实验等)的动物及场所管理

              h.   动物饲料、饮用水、垫料的供给或更换

              i.    动物排泄物或废弃物清理

              j.    动物尸体处理

              k.   周末及例假日照料动物

              l.    进行动物的识别

              m.  动物数据的纪录及档案管理

              n.   繁殖生产的遗传纪录或监测

              o.   各种不同品种动物的活动力或习性等评估

4.   附录

      (1)   动物房每日例行工作纪录表

      (2)   动物健康观察纪录表

      (3)   生病动物或死亡纪录表

      (4)   动物临床症状记录表

      (5)   兽医师巡房报告表


(二)饲养管理SOP撰写原则--周京玉

本版介绍的各种标准操作程序(SOP)的撰写方法,是在遵循国内实验动物相关法规下,将专业理论面与实际执行面作一结合,订定符合自我设施的标准操作程序。

本版以动物保护法为主要遵循法规,以民国九十三年中华实验动物学会出版的实验动物管理与使用指南为主要专业资源,依据中央主管机关农委会建议之【动物科学应用机构查核表】所列举的饲养工作重点为主要撰写项目。(原文链接:http://www.iwuchen.com/a-937/)

本版介绍的SOP参考格式和范例,不以动物设施的面积为主要考虑,因此无小型或中型动物设施之分,但是各机构需依据自我设施的硬软件设施、人力及经费来作追加、简化或删减SOP作业项目,切勿不经选择直接套用SOP范例。


实验动物饲养管理(参考格式)

目的:

提供动物一个洁净、舒适、人道的饲养环境避免动物遭受非实验因素之感染或污染对研究人员提供健康的动物,并以完整的动物照料程序支持科学研究。


适用范围:

实验动物设施内工作之动物饲养人员。


程序:

下列作业项目为【动物科学应用机构查核表】所列举的饲养工作重点,依据下列项目,并综合各单位的设备、经费及研究需求,订定符合各单位的标准操作程序。

动物依品种或来源或实验订定适当的区隔

动物饲养区域与办公室及人员休息进食区订定适当的区隔

动物饲养密度或笼舍大小应订定适当的标准

虫害防治应订定适当的执行程序

饲养环境的温度控制程序

饲养环境的湿度控制

饲养环境的通风控制

饲养环境的照明控制

饲养环境的噪音控制

饲养环境的清洁卫生

进行特殊实验(放射性或感染性实验等)的动物及场所管理

动物饲料的供给或更换

动物饮用水的供给或更换

动物垫料的供给或更换

动物排泄物或废弃物清理

动物尸体处理

周末及例假日照料动物

进行动物的识别

动物数据的纪录及档案管理

繁殖生产的遗传纪录或监测

各种不同品种动物的活动力或习性等评估


参考数据:

实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国九十三年一月。


实验动物饲养管理(范例)

一、目的:

提供动物一个洁净、舒适、人道的饲养环境避免动物遭受非实验因素之感染或污染对研究人员提供健康的动物,并以完整的动物照料程序支持科学研究。

二、适用范围:

实验动物设施内工作之动物饲养人员。

三、程序:

动物依品种或来源或实验订定适当的区隔

1.不同品种的动物分别饲养于不同的房间。若因空间不许可,则准备适当的设备或区隔方式,予以有效的区隔。

2.接收或购进新动物时,先隔离检疫二周,检疫通过后再移入饲养房。若因空间不许可则准备适当的设备或区隔方式,予以有效的区隔。

3.保存新进动物的数据,包括来源、接收日、品种、品系、性别、数量、出生日等。

4.不同实验性质的动物分别饲养于不同的房间,例如感染性实验与一般性实验。

动物饲养区域与办公室及人员休息进食区订定适当的区隔

动物房需管制进出,非工作或实验人员不得擅自进入。

进入动物房,人员须穿着隔离衣物,离开时将隔离衣物脱下。

凡进入动物房的人员,应签名于纪录表,并登录进出的时间。

动物房中禁止进食、抽烟、饮水、使用化妆品。

进入人员休息室时,人员应脱下手套、口罩等个人防护用具,清洗双手后进入。

动物饲养密度或笼舍大小应订定适当的标准

表一 啮齿类动物之建议饲养空间

动物

体重(公克)

地板面积/动物(平方公分)

高度(公分a)

小鼠

<10

38.71

12.70

10-15

51.62

12.70

16-25

77.42

12.70

>25(b)

96.78

12.70

大鼠

<100

109.68

17.78

100-200

148.40

17.78

201-300

187.11

17.78

301-400

258.08

17.78

401-500

387.12

17.78

>500(b)

451.64

17.78

仓鼠

<60

64.52

15.24

61-80

83.88

15.24

81-100

103.23

15.24

>100(b)

122.59

15.24

天竺鼠

ㄑ350

387.12

17.78

>350(b)

ㄒ651.65

17.78

注:

a.自笼底至笼顶

b.高度较大的动物其空间需求会增加



表二 兔、猫、灵长类及鸟类之建议饲养空间

动物

体重(公斤)

地板面积/动物(平方公尺)

高度(公分a)

<2

0.14

35.56

2-4

0.28

35.56

4.1-5.4

0.37

35.56

>5.4(b)

ㄒ0.46

35.56




ㄑ4

0.28

60.96

>4(b)

ㄒ0.37

60.96

狗(c)




<15

0.74

16-30

1.12

>30(b)

ㄒ2.23

猿猴(d,e)
(包括狒狒)

ㄑ1

0.15

50.80

1.1-3

0.28

76.20

3.1-10

0.40

76.20

10.1-15

0.56

81.28

15.1-25

0.74

91.44

25.1-30

0.90

116.84

>30(b)

1.35

116.84

无尾猿(黑猩猩)(e)

ㄑ20

0.90

139.7

21-35

1.35

152.4

>35

2.25(f)

213.4

鸽(g)

0.074

鹌鹑(g)

0.023

鸡(g)

<0.25

0.023

0.25-0.5

0.046

0.51-1.5

0.093

注:

自笼底至笼顶高度。

较大的动物其空间需求会增加。

狗的空间需求需依其体型及品种来做调整。笼子的高度需足以使狗只站立,其最少地板面积(平方英?)可由狗的身长(由鼻头至尾根部之长度)(英?)加6英?和的平方,再除以144计算出来。

猴类包括Callitrichidae、Cebidae、Cercopithecidae、Papio,狒狒需要高度比一般猴类为高。

有些品系的猴类,如Brachyteles、Hylobates、Sympha、Langus、Pongo、Pan,笼子的高度需高到足以使他们伸展手臂吊在天花板摇摆且足不碰地,天花板的设计需加强攀缘前进动作。

无尾猿体重超过50公斤者,最好饲养于砖石、水泥、铁丝嵌皮的建筑物内。

笼高需足以让动物站立。


虫害防治应订定适当的执行程序

1.饲料储藏室和垃圾间周边放置捕鼠笼、蟑螂饵或蟑螂屋,并每月更新。

2.设施进出口安装补蚊灯。

动物房内外的虫害防制,无论自行进行或委外处理,皆须保留相关纪录及所使用除虫剂的数据以备查。

饲养环境的温度、湿度、通风、照明、噪音控制

表三 实验动物饲养的适当温度范围

动 物

温 度(℃)

湿度(%)

小鼠、大鼠、沙鼠、仓鼠、天竺鼠

18-26

30-70

16-22

30-70

猫、狗、灵长类

18-29

30-70

农场动物、禽类

16-27

30-70

每日检查饲养动物的房间的温度和湿度是否在适宜范围内,空调的送风和排风是否正常。若发现异常则通知修缮人员前来修正。

每日检查灯具的量度是否在适宜范围内,是否按规定时间开启与关闭,若使用定时器设定时间,须注意时间设定是否正常(12小时光亮/12小时黑暗)。若发现异常则通知修缮人员前来修正。

定期测量动物饲养房噪音值。若发现异常则评估噪音来源并修正。

饲养环境的清洁卫生

整理及清洁动物饲养室、准备室及走廊的地板和门扇、擦拭饲育架台车等,每周至少二次。

整理及清洁动物饲养室的墙壁、天花板和灯具等,每月至少一次。

更换或清理动物饲养笼污秽的垫料,每周至少二次。

更换吊笼或笼架台车等,每月至少一次。

清洁工作中使用的所有清洁剂、消毒剂或化学药剂,须遵守使用方法,最后以清水洗净,并保留该物品的数据及购买纪录备查。

进行特殊实验(放射性或感染性实验等)的动物及场所管理

动物房中从事危险性实验或工作时,对于相关人员须提供适合且足够的教育及训练。

使用危险物质前,须事先做危险性评估,并采取适当的防范措施。若有必要,应安排人员接受健康检查或预防之医疗(如接种疫苗)。

依据不同危险等级的需要,动物设施须提供适合且足够的防护衣物,如隔离衣、裤、口罩、手套、头套、安全眼镜、鞋子、鞋套等,以及清洁卫生设备。

动物房中若有任何危险物品(如化学性或生物性毒物及放射性物质)时,皆须加以清楚标示。

所有进行特殊实验的动物,应依据实验性质另订人员、物品和动物进出规定,并由相关委员会审核通过后执行。

动物饲料、饮用水、垫料的供给或更换

每日检查是否每个动物笼都有足够的饲料和饮水,除非实验的特殊限制,不足时应适量添加。水瓶的更换频率:小鼠为每周至少1次,大鼠和仓鼠为每周至少2次,天竺鼠和兔子为每周至少3次,其他大型实验动物为每日1-2次。

使用自动给水装置时,每日检查饮水头是否有漏水或堵塞情形。

每日检查动物笼舍或垫料是否污脏,需要时加以清理或更换。动物垫料(粪盘)更换频率:每周至少2次。

动物排泄物或废弃物清理

动物房产生的无害性废弃垫料应收集在加盖可密封的垃圾桶内,由清运车送往掩埋场所卫生掩埋。

感染性废弃垫料应经蒸气高压灭菌送出后,即可依无害性废弃垫料以上述方式处理。

动物房产生的其他废弃物,如手套、针筒等,则依据相关法规分类后联络合法厂商予以搬运及焚化处理。

动物尸体处理

经解剖检查或自然死亡的动物尸体,得暂存在-20℃以下冷冻柜内至一定数量,再联络合法厂商予以搬运及焚化处理。

放置动物尸体时,应记录相关数据(如时间、动物品种、数量及使用人等)于动物尸体纪录表中。

感染性动物尸体经高温高压灭菌后,可依无害性动物尸体以上述方式焚化处理。

(十一)周末及例假日照料动物

1.动物房如有饲养动物,周末例假日应安排值班人员前来照顾。若人力实在不许可,或台风等特殊情况,应于假日前做好准备工作,确保假日期间能满足动物的基本需求。

2.值班人员检查房间及动物的情形至少一次,并将检查结果写于纪录表。

(十二)进行动物的识别

1.动物到达第一天,须加以辨识。

2.所有动物分龙放置,每笼皆须制作标示卡片,记载笼内动物的数据,包括动物品种、品系、来源(或供货商)、性别、数量、出生日期、接收日期及实验人员姓名、饲养需求或实验摘要等。

3.啮齿类辨识法,可用苦味酸染黄毛发、剪耳洞、尾巴记号。

4.大型动物,可用耳朵内侧刺青记号。

(十三)动物数据的纪录及档案管理

动物设施内使用的所有实验动物的数据、健康监测、检疫资料、环境监测、疾病诊治、死亡纪录等,皆须完整保存至少5年。

(十四)繁殖生产的遗传纪录或监测

1.重要繁殖动物的遗传监测,定期委托国家动物中心执行。

2.所有数据皆须完整保存至少5年。

(十五)各种不同品种动物的活动力或习性等评估

1.每日进行动物的数目清点,是否有逃脱动物,并记录于动物进出纪录表上。

2.每日检查动物的粪便和尿液是否正常、动物的外观和行为是否正常。如发现有濒死或已出现严重临床症状的动物,或怀疑动物有人为或实验因素所导致之不正常的情形,皆应通知相关人员或兽医师,必要时可将动物先加以隔离,或采取紧急处置措施。

3.如发现死亡动物时,应将动物尸体移出笼外,并尽速通知相关人员或兽医师,不可任意丢弃。


四、附录:

(一)动物房每日例行工作纪录表(SOP表格编号xxxx-05)

(二)动物健康观察纪录表(SOP表格编号xxxx-05)

(三)生病动物或死亡纪录表(SOP表格编号xxxx-06)

(四)动物临床症状记录表(SOP表格编号xxxx-07)

(五)兽医师巡房报告(SOP表格编号xxxx-08)


五、参考数据:

实验动物管理与使用指南,第二版,中华实验动物学会出版,民国93年1月。


动物房每日例行工作纪录表         年        月       房舍号码:        负责人:

例行项目

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

温 度

上午
































下午
































湿 度     

上午
































下午
































动物观察

上午
































下午
































异常.死亡动物
































分娩动物
































换PC盒
































换铁盖
































换过滤盖
































消毒笼架
































L.F.消毒
































平台推车
































无菌推车
































地面
































水槽
































门扇
































调定时器
































清点动物只数
































房内备品补充
































墙壁天花灯具出风口
































走廊墙壁天花灯具出风口
































走廊门扇
































消毒药水
































换IVC/NuAire预滤片
































更换L.F.预滤片
































































































































































例行项目

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

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25

26

27

28

29

30

31

温 度

上午
































下午
































湿 度     

上午
































下午
































动物观察

上午
































下午
































异常.死亡动物
































分娩动物
































换PC盒
































换铁盖
































换过滤盖
































消毒笼架
































L.F.消毒
































平台推车
































无菌推车
































地面
































水槽
































门扇
































调定时器
































清点动物只数
































房内备品补充
































墙壁天花灯具出风口
































走廊墙壁天花灯具出风口
































走廊门扇
































消毒药水
































换IVC/NuAire预滤片
































更换L.F.预滤片

































































































































































日期

房号

负责人

动物品系.生日.性别.数量

动物异常状况(生病/死亡)

科系所

电话

计划主持人

使用者

兽医师处理/     通知人员












































































































































































生病动物或死亡动物纪录表


 

动物临床症状记录表



临床症状

品系

发现

备注

1

皮下肿大




2

脱毛




3

外伤




4

皮肤溃疡




5

眼鼻口分泌物




6

消瘦




7

齿咬合不正




8

死亡




9

抽?




10

打圈




11

子宫脱出




12

红眼症




13

结膜炎/角膜炎




14

下痢




15

花斑毛色




16

直肠脱出




17

尾畸形




18

尾坏死





兽医师巡房报告

 编号:___ - ____________

巡视日期:     年      月      日


巡视区域:   


巡视项目:

1.动物临床症状、动物卫生、个人卫生、饲养管理(工作纪录表、饲养纪录卡、饲料、垫料、水瓶、饲育盒、笼架、清洁用具、其他用品….等)、手术及术后管理、麻醉剂之使用、安乐死。

2.环境管理(温湿度、空调、滤网、光照、噪音、门板、地面、污物或使用过器具….等)、工作区清洁。

3.化学/消毒药剂、高压灭菌锅、其他危险物品之管制…..等。

4. SOP规范执行状况。

工作区域

事  件

建  议

负责人

备注





































兽医师:____________________________

(三)健康及诊断SOP撰写原则--梁钟鼎

1.   健康及诊断SOP撰写原则

2.   健康监测

3.   新进实验动物检疫程序

4.   兽医师巡房报告

5.   每日动物临床症状观察

6.   动物解剖步骤


(三)健康及诊断SOP撰写原则--梁钟鼎

本版介绍的各种标准操作程序(SOP)的撰写方法,是在遵循国内实验动物相关法规下,将专业理论面与实际执行面作一结合,订定符合自我设施的标准操作程序。

本版以国家实验动物中心常见疾病图谱及国内外有关实验动物健康监测参

料为主要遵循法规,以民国九十三年中华实验动物学会出版的实验动物管理与使用指南为主要专业资源,依据中央主管机关农委会建议之【动物科学应用机构查核表】所列举的兽医师工作重点为主要撰写项目。

本版介绍的SOP参考格式和范例,不以动物设施的面积为主要考虑,因此无中型或大型动物设施之分,但是各机构需依据自我设施的硬软件设施、人力及经费来作追加、简化或删减SOP作业项目,切勿不经选择直接套用SOP范例。

参考数据

洪昭竹,梁钟鼎。天竺鼠常见疾病图谱。国科会国家实验动物繁殖及研究中心编印。1995。

陈宪全,梁钟鼎,王思豫,洪昭竹,黄坤正,梁善居。大鼠常见疾病图谱,国科会国家实验繁殖及研究中心编印。2002。

陈宪全,梁钟鼎,洪昭竹。小鼠常见疾病图谱,国科会国家实验动物繁殖及研究中心编印。1996。

梁钟鼎,张明雄,洪昭竹,黄坤正。建立无特定病原大小鼠之血液化学参考值。中华兽医志25 :55-68,1999。

梁钟鼎,刘振轩,黄彦智,庞飞,陈宪全,洪昭竹。无特定病原大小鼠自发性肿瘤之发生。中华兽医志23 :531-545,1997。

Clifford CB. Samples, sample selection and statistics: living with uncertainty. Lab animal 30: 26-31, 1991.

Harkness JE and Wagner JE. Specific diseases and condition In: The biology and medicine of rabbits and rodents.3rd Edit., C. Cann , S. Hunsberger, and S. Rockwell Eds.,Williams and Wilkins, USA, pp171-321,1995.

Kraft V, Deeny AA, Blanchet HM, Boot R, Hansen AK, Hem A, Van Herck H, Kunstyr I, Milite G, Needham JR, Nicklas W, Perrot A, Rehbinder C, Richard Y, De Vroey G. Recommendations for the health monitoring of mouse, rat, hamster, guinea pig and rabbit breeding colonies. Lab Animals 28: 1-12, 1994.

Kraft V, Meyer B. Seromonitoring in small laboratory animal colonies, a five year survey: 1984-1988. Versuchstierld Z 33:29-35, 1990.

Liang CT, Lee PC, Wu SC, Huang YT, Chang WJ, Hsc TY, Liang SC. Effective eradication of pinworm infection(Syphacia muris, Syphacia obvelata)from a large rodent breeding center. Taiwan Vet J 30: 106-115, 2004.

Liang CT, Wu SC, Huang Y T, Lin YC, Chang WJ, Chou JY, Liang SC, Liu CH. Immunohistochemical diagnosis of mouse hepatitis virus and Mycoplasma pulmonis infection with murine antiserum. J Comp Pathol 131: 214-220, 2004.

Lussier G. Detection methods for the identification of rodent viral and mycoplasmal infection. Lab Anim Sci 41: 199-225, 1991.

National Research Council. Infectious disease of mice and rats: Institute of laboratory animal resources. Committee on infectious diseases of mice and rats. National Academy Press, Wasington, D.C.1991.

Nicklas W, Homberger FR, Illgen-Wilcke B, Jacobi K, Kraft V, Kunstyr I, Mahler M, Meyer H, Pohlmeyer-Esch G. Implications of infectious agents on results of animal experiments. Lab Animals 33: 51: 39-87, 1999.

Nicklas W, Baneus P, Boot R, Decelle T, Deeny AA, Fumanelli M, Illgen-Wilcke B. Recommendations for the health monitoring of rodent and rabbit colonies in breeding and experimental units. Lab Animals 36: 20-42, 2002.

Percy DH, Barthold SW. Mouse and Rat In: Pathology of Laboratory Rodents and Rabbits. 1st Edit., D.H. Percy and S.W. Barthold, Eds., Iowa State University Press, Ames, Iowa, pp3-69 , pp70-114,1993.

White WJ. Recovering from a microbiological contamination in your animal facility. Charles River Laboratories Technical report: 1-15, 2003 http://www.criver.com/pdf/contamination.pdf

Weisbroth SH. Damage control: a guide to dealing with an infectious break. Lab Animal 30: 44-51, 2001.

Weisbroth SH, Peters R, Riley LK, Shek W. Microbiological assessments of laboratory rats and mice ILAR J 39: 1-27, 1998.

Wu SC, Tan TC, Liang CT, Mo YF, Chang YH, Lin YC, Chang WJ and Wang MH. Use of polymerase chain reaction and immunohistochemistry to diagnose Pneumocystis carinii infection in cAJCl×Cg-Foxn1nu/Foxn1nu mice. Program and abstract of 15th annual meeting the Chinese society of laboratory animal sciences, 2003.


健康监测

一、目的:

实验动物往往在疾病感染状况下,没有临床症状或病变呈非特异性。所以定期且持续的健康监测可以确保所使用的动物质量的稳定;而且可以提早发现潜伏性疾病的存在,避免对实验产生影响,甚至人畜共通传染病的爆发。


二、适用范围:

中大型动物房设施及隔离饲育区及基因转殖区内所有动物族群。


三、名词解释:

(一)动物饲养区域及供应区域(其设计是否考虑到作业动线合理、易于清理、维护保养、避免污染、适于人员使用及动物需要、安全措施等)

(二)仪器与设备(作业动线是否合理、效能是否符合需求、方便使用、方便维护保养、具安全措施等)


四、程序:(请依农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写,与本机构无关者,不需编写)

(一)例行性动物健康监测以饲育室为单位。每季每间饲育室至少应进行健康监测X次,针对公布之管制病原项目进行各种检查。详细方法及检验步骤参阅内部实验室操作手册。

(二)采样日期、频度、项目、动物种类及采样数等依该季之动物健康监测进度实施。

(三)各季实施之例行性实验动物健康监测结果应定期公布;如有发生或疑似发生管制病原之感染时,依监测结果处置程序处理。

(四)动物健康监测结案报告应存盘至少三年备查。

(五)动物健康监测计划内容应包含下列:

1) 采样机率与可信度

2) 监测人员之训练

3) 监测频率及只数

4) 监测项目

5) 预估疾病感染率(PV)

6) 监测对象

7) 监测方法

8) 结果判读

9) 监测结果处置程序及记录

10)卫兵鼠(sentinel mice)计划。


五、附录:

1.  XXXX纪录表(SOP表格编号XXXXX-01)

2.  YYYY纪录表(SOP表格编号XXXXX-02)

3.  ZZZZ纪录表(SOP表格编号XXXXX-03)


新进实验动物检疫程序

一、目的:

检疫目的在使所有新进动物适当的检查,以便做到动物质量保证无疾病感染,并使新进动物适应本中心新环境。检疫对象主为所有新引进至本中心之动物,以便繁殖生产用,暂时隔离于检疫室,藉由检疫制度以确保由外引进动物无任何病毒、内外寄生虫、呼吸系统、消化系统及其他疾病或感染。


二、适用范围:

中大型动物房设施及隔离饲育区及基因转殖区内所有动物族群。


三、名词解释:

检疫:对所有新引进?啮齿类实验动物,暂时隔离于检疫室,藉由动物

检疫,确保由外引进动物无任何病毒、内外寄生虫、呼吸系统、消化系统及其他症状,以确保本中心饲养动物健康与质量。

新进动物:所有自外引进?齿类实验动物。饲育室饲养繁殖用之动物,其他动物如基因转殖动物亦可涵盖之。

检疫室:本中心特别指定之检疫专用隔离房。


四、程序:(请依农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写,与本机构无关者,不需编写)依据SOPXXX进口实验动物接收程序,动物引进抵达动物房设施前,设施负责人通知检疫工作人员备妥检疫所需物品。

动物接收后、预计在检疫室观察X天,视动物情况,与动物来源代理产商所供给之动物健康证明资料决定观察天数。

动物引进时,若有动物死亡或有临床症状呈临死状态,应做病理解剖及微生物检查。

动物引进当天由检疫人员检查,自空箱内采新鲜粪便作细菌培养及寄生虫检查。

动物引进后第一周换饲育盒时,取X只做活体健康监测。动物因稀有或特殊原因可以卫兵鼠进行活体健康监测。

病原检查阳性族群,由轮值兽医师及各层级主管开会研究进一步处理措施;未有决定之前,动物不可移动。

检疫期结束,负责兽医师填写检疫报告,本报告书一份归档,报告保存三年。


五、附录:

1.  XXXX纪录表(SOP表格编号XXXXX-01)

2.  YYYY纪录表(SOP表格编号XXXXX-02)

3.  ZZZZ纪录表(SOP表格编号XXXXX-03)


兽医师巡房报告

一、目的:

藉由巡房兽医师制度之实施,以便对动物房设施饲养之动物给予适当的兽医医疗管理,同时了解其健康状况,建立疾病预警制度,并对隔离饲育区环境管理提出改善建议,以确保并提升动物房设施饲养动物之质量。


二、适用范围:

中大型动物房设施及隔离饲育区及基因转殖区内所有动物族群。


三、名词解释:


程序:(请依农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写,与本机构无关者,不需编写)

1. 原则上轮值兽医师及轮值期间,由主管指定,就其轮值业务直接向主管负责。每次轮值前一周起至轮值结束时,轮值兽医师不得接触有病原污染疑虑物品。

巡房兽医师定期巡视动物房设施工作区域,依检查项目(附件一)抽检,各区域间不得同时进行,紧急时应依干净区至脏区之流程来处理。

巡房兽医师在巡视完提出报告建议等(附件一),并经相关同仁或组长确定无误,将建议事项呈报主任核定后,请相关同仁续办。报告存盘三年。


五、附录:

附件一:兽医师巡房报告(SOP表格编号XXXX-09)


每日动物临床症状观察

一、目的:

藉由饲养管理人员每日观察动物之实施,以便对动物房设施饲养之动物能适当的早期发现异常,同时了解其健康状况,建立疾病预警制度,并及时通知兽医师,以确保并提升动物房设施饲养动物之质量。


二、适用范围:

中大型动物房设施及隔离饲育区及基因转殖区内所有动物族群。


三、名词解释:


四、程序:(请依农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写,与本机构无关者,不需编写)

1. 原则上饲养管理人员每日观察之实施,由兽医师训练或资深人员协助。

每日观察之所见需纪录于动物临床症状记录表(附件一),并经相关同仁或组长确定无误,将建议事项呈报主管核定后,请相关同仁续办。报告存盘三年。


五、附录:

附件一:动物临床症状记录表


动物解剖步骤

一、目的:

规范实验动物解剖步骤,以确保动物实验的质量。


二、适用范围:

中大型动物房设施及隔离饲育区及基因转殖区内所有动物族群。


三、名词解释:

(一)动物饲养区域及供应区域(其设计是否考虑到作业动线合理、易于清理、维护保养、避免污染、适于人员使用及动物需要、安全措施等)

(二)仪器与设备(作业动线是否合理、效能是否符合需求、方便使用、方便维护保养、具安全措施等)


四、程序:(请依农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写,与本机构无关者,不需编写)

1.对照送检单编号,流水号批次是否正确。

2.外观检查-鼻、眼、口、肛门分泌物,健康状态。

3.动物安乐死处理。

4.打开腹腔及胸腔皮肤,切开皮肤后观察皮下组织之变化,尚未暴露出内脏。

5.呼吸道采样必须准备10?中性缓冲福尔马林溶液及丝线。动物之肺脏由气管开口插入内装福尔马林针筒,绑好,打入福尔马林,使肺脏呈灰白色,膨胀后剪下放入福尔马林罐中,以备进一步组织病理检查。

6.注意循环系统,肺脏(正常为粉红色,软,内含气泡之组织),心脏(心房心室是否有畸形,心内膜出血,心包膜愈合,积水)等是否有肉眼病变。

7.暴露出腹腔,观察脏器有无异常变化,位置是否正常,是否有肠套迭,腹膜炎,腹水,赫尼亚,脾扭转等病变。

8.采取必要的脏器作进一步组织病理检查(请参考病理诊断纲要原则)。

9.其他任何异常及病变(如肿瘤、畸形、出血、器官破裂、坏死等)可报告病理兽医师,或先行以福尔马林固定组织,以待进一步分析。

10.当然对于病变之判定有下列之原则:根据部位、颜色、病变大小、形状、组成份、数量、重量、气味、分布、内容物、表面物、中空器官之状况来加以记录,以做为鉴别诊断之依据(请参考病理诊断纲要原则)。

11.动物尸体存放冰冻保存,再经由特约环保公司清运处理。    


五、附录:

1.  XXXX纪录表(SOP表格编号XXXXX-01)

2.  YYYY纪录表(SOP表格编号XXXXX-02)

ZZZZ纪录表(SOP表格编号XXXXX-03)


六、参考数据:

1. Feldman DB, Seely JC. Necropsy guide: Rodents and the rabbit .CRCPress, Inc. Boca Raton, Florida, USA .1988

2.陈宪全,梁钟鼎,洪昭竹。实验动物病理诊断纲要。引自:小鼠常见疾病图谱。国家实验动物繁殖及研究中心编印,211-221,1996



(四)设施及环境/材料供应SOP撰写原则--黄彦智

1.   设施及环境/材料供应SOP撰写原则

2.   设施及环境(纲要)

3.   设施及环境(范例)

4.   高温高压灭菌锅使用程序及安全事项(范例)

5.   材料供应(纲要)

6.   材料供应(范例)



以「动物中心设施及环境」章节为例,本SOP撰写原则为:

动物饲养区域及供应区域:其设计是否考虑到作业动线合理、易于清理、维护保养、避免污染、适于人员使用及动物需要、安全措施等;

仪器与设备:作业动线是否合理、效能是否符合需求、方便使用、方便维护保养、具安全措施等

在符合国内实验动物相关法规与实际执行下,订定符合自我设施的标准操作程序。订定原则参考:

请依1.最新版实验动物管理与使用指南、2.农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写,与本机构无关者,不需编写。


本版介绍的SOP参考格式和范例,不以动物设施的面积为主要考虑,因此无小型或中型动物设施之分,但是各机构需依据自我设施的硬软件设施、人力及经费来作追加、简化或删减SOP作业项目,切勿不经选择直接套用SOP范例(周,2005)。

附件:高温高压灭菌锅使用程序及安全事项之SOP。此为参考范例,请务必【修正符合贵单位实际需求】。


设施及环境(纲要)

目的:

制定单位内实际拥有之硬设备、仪器设备之使用保养维护、设施内外环境之蚊蝇及害虫防治、水质检测等相关标准程序。


适用范围:

依单位内实际拥有之硬设备撰写SOP,例如动物设施之空调、水、电、消防、紧急发电机等设备之使用及维护

(二)仪器设备,如高温高压灭菌锅、清洗机、洗地机等,皆依使用单位现况撰写有关使用保养维护等相关标准程序

(三)动物设施内外环境之蚊蝇及害虫防治『硬件部份』【软件部份:动物饲养管理】

(四)水质检测


名词解释:

(一)动物饲养区域及供应区域(其设计是否考虑到作业动线合理、易于清理、维护保养、避免污染、适于人员使用及动物需要、安全措施等)

(二)仪器与设备(作业动线是否合理、效能是否符合需求、方便使用、方便维护保养、具安全措施等)


程序:(请依1.最新版实验动物管理与使用指南、2.农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写,与本机构无关者,不需编写)

1.硬件设施:走廊、门、窗、地面、排水、墙面、天花板

2.房舍规划:清洗区、饲料及垫料储藏室、废弃物或污物储存区、干净物品储存区、更衣室、盥洗室及沐浴室、办公室、特殊实验室

3.空调及通风系统、温湿度控制

4.照明器具

5.高温高压灭菌锅

6.洗笼机、洗涤水槽

7.饮用水装置

8.垫料装填设备

9.噪音控制

10.警报系统


五、附录:

XXXX纪录表(SOP表格编号XXXXX-01)

YYYY纪录表(SOP表格编号XXXXX-02)


六、参考数据:

动物保护法。

实验动物管理与使用指南。民国九十三年,中华实验动物学会出版。

中央主管机关农委会建议之【动物科学应用机构查核表】所列举的饲养工作重点。


设施及环境(范例)

一、目的:

制定单位内实际拥有之硬设备、仪器设备之使用保养维护、设施内外环境之蚊蝇及害虫防治、水质检测等相关标准程序。


适用范围:

(一)依单位内实际拥有之硬设备撰写SOP,例如动物设施之空调、水、电、消防、紧急发电机等设备之使用及维护

(二)仪器设备,如高温高压灭菌锅、清洗机、洗地机等,皆依使用单位现况撰写有关使用保养维护等相关标准程序

(三)动物设施内外环境之蚊蝇及害虫防治『硬件部份』【软件部份:动物饲养管理】

(四)水质检测


名词解释:

(一)动物饲养区域及供应区域(其设计是否考虑到作业动线合理、易于清理、维护保养、避免污染、适于人员使用及动物需要、安全措施等)

(二)仪器与设备(作业动线是否合理、效能是否符合需求、方便使用、方便维护保养、具安全措施等)


程序:(请依1.最新版实验动物管理与使用指南、2.农委会制定动物科学应用机构之查核项目来编写,与本机构无关者,不需编写)

1.硬件设施:走廊、门、窗、地面、排水、墙面、天花板【例:异常回报程序,维护注意事项】

2.房舍规划:清洗区、饲料及垫料储藏室、废弃物或污物储存区、干净物品储存区、更衣室、盥洗室及沐浴室、办公室、特殊实验室【例:各工作区人员资格限制、门禁、各区维持条件及管理办法】

3.空调及通风系统、温湿度控制【例:每小时换气___次、温度22~25℃或___℃、湿度30~70%】照明器具【例:亮度】

5.高温高压灭菌锅【例:符合法规之规定,如操作人员资格、操作程序、例行保养检修、条件为____℃…】

6.洗笼机、洗涤水槽【例:操作程序、】

7.饮用水装置【例:操作程序、】

8.垫料装填设备【例:操作程序、】

9.噪音控制【例:操作程序、】

10.警报系统【例:操作程序、】


五、附录:

1.  XXXX纪录表(SOP表格编号XXXXX-01)

 YYYY纪录表(SOP表格编号XXXXX-02)


六、参考数据:

1.动物保护法。

2.实验动物管理与使用指南。民国九十三年,中华实验动物学会出版。

中央主管机关农委会建议之【动物科学应用机构查核表】所列举的饲养工作重点。


高温高压灭菌锅使用程序及安全事项(范例)

一、目的:

   第一种压力容器之基本操作目的,在防范事故于未然而安全使用,以及为使其具有耐久性而实施保养,并维护操作人员工作安全为其最首要之目的。


二、适用范围:

   高温高压灭菌锅。


三、依据:

   法令依据:依据劳工安全卫生法。


四、名词解释:

   第一种压力容器:包括有接受热媒或自身发生蒸气,以其热进行蒸发,反应供处理其它者,或在其内部储存温度超过其在大气压力之沸点之液体者。此等均具有因饱和液气化引起之破裂之危险或内容物之飞散之危险。


五、作业程序/规范:

1.特殊环境设施:


2.安全(或限制)事项:

(1)未经检验合格之灭菌锅不得使用。

(2)每年需定期检验乙次。

(3)每周维修厂商须对锅体做安检及测试。

(4)锅体内部因属高温不宜用水清洁,宜用扫把清理。

(5)雇主需保护操作人员免于工作伤害,并于工作场所对高温,噪音,粉尘,废气等妥善防治,以及每年实行健康检查乙次,并对休息,避难,急救和医疗等安全设备做妥善规划并采取必要措施。

3.准备事项:


4.材料:

     灭菌锅:宏霖仪器



 测试或管制程序:

(1)灭菌锅操作程序如下:

  (a)按unlock开锁。

  (b)按open开门。

  (c)推入欲灭菌之物或推出已灭菌之物。

  (d)按close关门。

  (e)按lock上锁。

(2)定期灭菌锅效果监测,请参照SOP403。

(3)着保护装备。


六、附录:

    附件A:高温高压灭菌锅每日检点及工作日志。

    附件B:高温高压灭菌锅每周维修纪录。

    附件C:AMSCO高温高压灭菌锅操作手册。


材料供应(纲要)

一、目的:

有效掌握库存量,避免匮乏,维持实验动物饲养管理所需。


二、适用范围:

饲料、垫料、动物饲育笼、以及其他相关耗材,如清洁剂消毒剂等所饲育相关耗材:需包括取得来源及规格、储藏条件、使用注意事项、废弃等规范(硬件部门)

【软件部份:动物饲料、动物饮用水、动物垫料、其他相关耗材之质量供给或更换适当妥善】


三、名词解释:


四、程序:

1.饲料

2.垫料

3.动物饲育笼

4.其他相关耗材


五、附录:

1.  XXXX纪录表(SOP表格编号XXXXX-01)

YYYY纪录表(SOP表格编号XXXXX-02)


六、参考数据:

1. 动物保护法。

2. 实验动物管理与使用指南。民国九十三年,中华实验动物学会出版。

3. 中央主管机关农委会建议之【动物科学应用机构查核表】所列举的饲养工作重点。


材料供应(范例)

一、目的:

有效掌握库存量,避免匮乏,维持实验动物饲养管理所需。


适用范围:

饲料、垫料、动物饲育笼、以及其他相关耗材,如清洁剂消毒剂等所饲育相关耗材:需包括取得来源及规格、储藏条件、使用注意事项、废弃等规范(硬件部门)

【软件部份:动物饲料、动物饮用水、动物垫料、其他相关耗材之质量供给或更换适当妥善】


名词解释:


程序:

1.饲料【例:厂牌、保存条件10℃或___℃、库存量一个月或___月、领用登录办法、超过保存期限之不合格品处置…】

2.垫料【例:厂牌、保存条件、库存量一个月或___月、领用登录办法、废弃物处置…】

3.动物饲育笼【例:厂牌、领用登录办法、不合格品处置…】

4.其他相关耗材

『以上程序依饲养动物实际所需条件来编写;大鼠、小鼠、犬、猫……』


五、附录:

1.  XXXX纪录表(SOP表格编号XXXXX-01)

YYYY纪录表(SOP表格编号XXXXX-02)


六、参考数据:

1. 动物保护法。

2. 实验动物管理与使用指南。民国九十三年,中华实验动物学会出版。

中央主管机关农委会建议之【动物科学应用机构查核表】所列举的饲养工作重点。


文章来源:http://www.iwuchen.com/

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Tags:动物房

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