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GMP净化工程标准验收手册

2026-04-29

GMP净化工程标准验收手册

目     录

一、检测报告:

1、洁净度测试记录…………………………………………………………1份

2、风速风量测试记录………………………………………………………1份

3、洁净室温湿度、照度、噪音、风量、压差测试记录…………………1份

4、热球式电风速计检定报告………………………………………………1份

5、尘埃粒子计数器检定证书………………………………………………1份

二、验收报告:

1、竣工验收单………………………………………………………………1份

2、竣工验收检测调整记录…………………………………………………1份

3、系统联合试运转记录……………………………………………………1份

4、设备单机试运转记录……………………………………………………1份

5、管道系统吹洗(脱脂)记录………………………………………………1份

6、中间验收单(送回风管道制作安装验收)………………………………1份

7、风管漏风检查记录………………………………………………………1份

8、中间验收单(彩钢板隔墙划线放样定位验收)…………………………1份

9、中间验收单(彩钢板隔墙验收)…………………………………………1份

10、中间验收单(彩钢板吊顶验收)…………………………………………1份

11、设备开箱检查记录………………………………………………………1份

12、管线隐蔽工程系统封闭记录……………………………………………1份

三、工程项目配套设备、材料相关资料

1、镀锌钢板(产品质量证明书)……………………………………………2份

2、角钢产品(质量证明书)…………………………………………………1份

3、角钢产品(质量证明书)…………………………………………………1份

4、交联聚乙烯保温材料(检验报告、产品质量保证书、合格证)………1份

5、防火阀(产品出厂合格证明书)…………………………………………2份

6、聚苯乙烯夹芯保温彩钢板(检验报告、出厂合格证)…………………1份

7、组合式空调机组(产品合格证)…………………………………………1份

8、空调风机(产品合格证)…………………………………………………1份

9、高效送风口(产品合格证)………………………………………………4份

10、不锈钢机械连锁传递窗(产品合格证)…………………………………1份

11、微压差表(使用说明书)…………………………………………………2份

12、高效过滤器(产品测试报告)……………………………………………3份

检测报告

空调洁净室测试记录

用户单位:                   有限公司

洁净室名称:

洁净室面积:           平方

结构形式:彩钢板结构                      室内层高:      m

一、测试仪器:

1、尘埃粒子计数器                       型号     BCJ-1

2、声   级   计                       型号     HS5920

3、风   速   仪                       型号     QDF-3

4、照   度   仪                       型号     LX-101

5、压   差   计                       型号     2000-60Pa

6、干湿球温度计                       型号     272-A

二、测定条件:室内人员数叁人

三、协议备注:

1、洁净度等级:万级

2、噪     音:<65dB

3、静 压 差:洁净区内>5Pa、洁净室对室外>10Pa

4、照     度:洁净区照度≥300LX

5、室内相对湿度:45~60%

6、室内温度:20~24℃

四、洁净度测定位置:

A、在40平方以下测五个点,每增加40平方增测四个点距地1m测1层。

B、洁净室气流组织:百级为层流:十万级、万级气流组织为紊流。

C、尘埃粒子计数器连续三次采样取其平均值。

洁净度测试记录

工程名称:

序号 房间名称 级别 测点

编号

测试数据 测点平均 室内平均 测试

标准

0.5mm尘埃 0.5mm 0.5mm
a 0.5mm

<3500/L

b
c
a
b
c
a
b
c
a
b
c
a
b
c
a
b
c
a
b
c
a
b
c
a
b

风速风量测试记录

工程名称:

房间名称 面积

平方

房间

高度

m

换气

次数

次/h

风口型号 风速(m/s) 平均

风速

m/s

风量

m3/h

房间

风量

m3/h

1 2 3 4 5

洁净室温湿度、照度、噪音、风量、压差测试记录

工程名称:

序号 房间名称 温度(℃) 湿度% 照度Lx 噪音dB(A) 风量m3/h 正压Pa 气流流向
1 男二更
2 女二更
3 缓冲
4 粉碎
5 器皿洗涤
6 洁具洗涤
7 前室
8 干燥(1)
9 干燥(2)
10 结晶
11 中间待验
12 内包
13 洁净走廊

检测人:

五、外观:彩钢板吊顶、围护安装密封性能良好,表面无明显划伤,彩钢板门开启灵活、平正度及密封较好。

六、测试结论:

监测人:                           监测人:

用户盖章:                        提交单位盖章:

年   月   日                    年   月   日

注:此测试记录一式二份,用户及提交单位各执一份。

验收报告

竣工验收单

工程名称及编号
工程地点 开工日期
竣工日期 验收日期
工程内容 结构部分:净化区、辅助区彩钢板吊顶、隔断、铝合金固定窗、彩钢板密闭门及铝

合金圆角安装。

通风部分:洁净空调系统、排风系统制作安装及配套各种调节阀、回风窗及送风口

制作安装保温等。

照明部分:彩钢板吊顶区域内照明灯具、应急诱导灯安装及管线安装。

验收结果 结构部分:符合设计要求,洁净室密封良好,外观无损伤,彩钢板吊顶隔墙平整
         度、垂直度良好,彩钢板门启闭灵活。
通风部分:风管制作表面平整,规格尺寸符合设计要求;接管合理严密;风管内表
面清洁,无油污浮沉;调节阀安装牢固调节灵活;防火阀动作可靠;保
温材质、规格及防火性能符合设计要求,保温良好;风管部件、支吊件
安装牢固,位置间距符合要求。
照明部分:灯具安装整齐、密封,接线配管符合设计要求,绝缘良好。
评定意见 经检测各项技术指标均符合要求,验收合格。
附件 1、洁净室测试报告一份

2、空调净化工程验收报告一份

3、工程项目配套设备、材料相关资料一份

建设单位:                     (公章)

代表(签字):

年    月    日

施工单位:                     (公章)

代表(签字):

年   月   日

竣工验收检测调整记录

工程名称:

分项工程名称及编号:暖通工程

系统名称:JK-1系统

2003年8月28日

日期 检测调整

项目名称

设计

要求

检测调整

具体位置

及编号

检测

仪器

调整前

测 定

结 果

调整后测

结果

调整

措施

8月28日  级

房间

换气次数

>  次

送风口 风速仪

QDF-3

换气次数

>  次

调整

风阀

工长或技术负责人:                          检测调整:
建设单位:                       (公章)

代表(签字):

年    月    日

施工单位:                       (公章)

代表(签字):

年   月   日

系统联合试运转记录

系统名称及编号:

试运转日期:                                             年 月  日

JK-1系统无生产负荷联合试运转。

系统运转正常,各项技术数据符合有关技术文件的规定。

良好
建设单位:                  (公章)

代表(签字):

年     月     日

施工单位:                     (公章)

代表(签字):

年  月    日

设备单机试运转记录

系统名称及编号:

分项工程名称及编号:JK-1系统

设备名称及编号:组合式空调机组(        )

试运转日期:  年  月 日

1、风机运转情况

2、系统送风量

3、系统回风量

4、新风量、新风比

1、风机运转情况

2、送风量      m3/h

3、回风量       m3/h

4、新风量       m3/h,新风比    %

合格
建设单位:                  (公章)

代表(签字):

年     月     日

施工单位:                     (公章)

代表(签字):

年      月    日

管道系统吹洗(脱脂)记录

工程名称及编号:空调送回风管道                                    年   月   日

管线号 材质 工作介质 吹        洗 脱  脂
介质 压力 流速 吹洗次数 鉴定 介质 鉴定
干管 镀锌钢板 空气 去污剂

清水

支干管 镀锌钢板 空气 去污剂

清水

支管 镀锌钢板 空气 去污剂

清水

合格,同意进行吊装。
工长或技术负责人:                                施工员:
建设单位:                      (公章)

代表(签章):

年    月    日

施工单位:                      (公章)

代表(签章):

年   月    日

中间验收单

系统名称及编号:

中间验收日期:                                                  年 月 日

评定意见
附件
工长或技术负责人:                                施工员:
建设单位:                  (公章)

代表(签字):

年     月     日

施工单位:                     (公章)

代表(签字):

年   月    日

风管漏风检查记录

工程名称及编号:

系统名称:JK-1系统                    风管名称:送回风管

检查方法:灯检                                              年  月   日

洁净度

级   别

风管部位 风管断面

长×宽

(mm)

漏风点

编 号

漏风管

位 置

说明
   级 干管

支干管

支管

×

×

×

×

×

×

未发现漏风点

风管制作密封良好,检查合格,同意下道工序施工。
工长或技术负责人:                                施工员:
建设单位:                  (公章)

代表(签字):

年     月     日

施工单位:                     (公章)

代表(签字):

年   月  日

中间验收单

分项工程名称及编号:彩钢板装饰工程

中间验收日期:                                                 年 月  日

车间彩钢板隔墙划线放样定位验收

符合图纸设计要求。

评定意见 定位准确,同意下道工序施工。
附件
工长或技术负责人:                                施工员:
建设单位:                  (公章)

代表(签字):

年     月     日

施工单位:                     (公章)

代表(签字):

年   月  日

中间验收单

分项工程名称及编号:彩钢板装饰工程

中间验收日期:                                               年  月   日

车间彩钢板顶板验收

彩钢板顶板定位符合要求,彩钢板表面平整,无划伤,拼接严密。

评定意见 合格,同意下道工序施工。
附件
工长或技术负责人:                                施工员:
建设单位:                  (公章)

代表(签字):

年     月     日

施工单位:                     (公章)

代表(签字):江美新

2003年8月15日

中间验收单

分项工程名称及编号:彩钢板装饰工程

中间验收日期:                                                 年 月  日

无菌室车间彩钢板吊顶验收

彩钢板吊顶符合要求,彩钢板表面平整度较好,拼接严密。

评定意见 合格
附件
工长或技术负责人:                                施工员:
建设单位:                  (公章)

代表(签字):

年     月     日

施工单位:                     (公章)

代表(签字):

2012年   月   日

设备开箱检查记录

分项名称及编号:

分部分项工程名称及编号:暖通工程                             年   月  日

工程编号 设备名称 高效送风口
工程名称 施工图号
规格型号      GKF-5A、GKF-10A  GKF-15A

制造厂                  吴江瑞洁净化科技有限公司

包装情况                            软包装

设备外观情况                      箱体无损伤

电气部分的绝缘情况                无电器装置

设备附件名称(安装箱单)               合格证

备注

工长或技术负责人:                                施工员:
建设单位:                  (公章)

代表(签字):

年     月     日

施工单位:                     (公章)

代表(签字):江美新

2003年8月17日

管线隐蔽工程系统封闭记录

分项工程名称:

年  月  日

 管线号  照明支路    管径   DG       材质   铁质   工作介质 铜芯线

隐蔽前的检查   管内无杂物,管口平整光滑,无毛刺。

封闭

隐蔽方法      彩钢板壁板中

封闭

简图或说明:

合格
工长或技术负责人:                                施工员:
建设单位:                  (公章)

代表(签字):

年     月     日

施工单位:                     (公章)

代表(签字):

年   月   日

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 镀锌钢板
型号规格 0.75mm、0.5mm
生产厂家
数      量
随机附件:

产品质量证明书2份

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 角钢
型号规格
生产厂家
数       量
随机附件:

产品质量证明书1份

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 交联聚乙烯保温材料
型号规格 PEF-30PB
生产厂家
数      量
随机附件:

1、检验报告1份

2、产品质量保证书1份

3、合格证1份

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 防火阀
型号规格 ×
生产厂家
数      量
随机附件:

产品出厂合格证明书2份

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 聚苯乙烯夹芯保温彩钢板
型号规格 EPS-50
生产厂家
数      量
随机附件:

1、轻质隔热夹芯板检验报告1份

2、出厂合格证2份

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 组合式空调机组
型号规格 LZKW-
生产厂家
数      量 1套
随机附件:

产品合格证1份

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 空调离心风机
型号规格 DLF-
生产厂家 风机厂
数      量
随机附件:

产品合格证1份

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 高效送风口
型号规格 GKF-05A、GKF-10A、GKF-15A
生产厂家
数      量
随机附件:

1、产品合格证

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 联锁传递窗
型号规格 ×  ×
生产厂家
数      量
随机附件:

产品合格证1份

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 微压差表
型号规格 Series2000   0-60Pa
生产厂家 美国进口
数      量
随机附件:

使用说明书2份

工程项目配套设备、材料相关资料

建设单位:

项目名称:

施工单位:xx净化科技有限公司

设备材料名称 高效过滤器
型号规格 320×320×220、484×484×220、630×630×220
生产厂家
数      量
随机附件:

产品测试报告