安徽省药品GMP认证申请书

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2016年03月15日  点击数:4367

 安徽省药品GMP认证申请书

  

申请单位:

 

(公章)

 

 

 

所 在 地:

 

省、自治区、直辖市

 

 

 

填报日期:

   

 

 

 

 

受理日期:

   

 

 

 

 

  

安徽省食品药品监督管理局制

 

说明

 

 

1、组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代码证》上的代码填写。

2、企业类型:按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。

3生产类别:填写化学药、化学原料药、中成药、中药提取、生物制品、体外诊断试剂、放射性药品、其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。中成药含中药提取的,应在括弧内注明。

4、认证范围:按制剂剂型类别,填写注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂、其它制剂、原料药,生物制品,体外诊断试剂,放射性药品,其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。

青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、中药提取车间在括弧内注明;原料药应在括弧内注明品种名称;放射性药品、生物制品应在括弧内注明品种名称和相应剂型。

5、固定资产和投资额计算单位:万元。生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。

6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。

7、受理编号受理日期由受理单位填写。受理编号为:省、自治区、直辖市简称 + 年号 + 四位数字顺序号。

8、申请书填写内容应准确完整,并按照《药品GMP认证申请资料要求》报送申请认证资料,要求用A4纸打印,左侧装订。

9、报送申请书一式2份,申请认证资料1份。

 

 

 

企业名称

中文

 

英文

 

注册地址

中文

 

生产地址

中文

 

英文

 

注册地址邮政编码

 

生产地址邮政编码

 

组织机构代码

 

药品生产许可证编号

 

生产类别

 

企业类型

 

三资企业外方国别或地区

 

企业始建时间

       

最近更名时间

       

职工人数

 

技术人员比例

 

法定代表人

 

职 称

 

所学专业

 

企业负责人

 

职 称

 

所学专业

 

质量管理负责人

 

职 称

 

所学专业

 

生产管理负责人

 

职 称

 

所学专业

 

质量受权人

 

职 称

 

所学专业

 

联 系 人

 

电 话

 

  

 

   

 

e-mail

 

企业网址

 

固定资产原值(万元)

 

固定资产净值(万元) 

 

厂区占地面积(平方米)

 

建筑面积(平方米)                         

 

上年工业总产值(万元)

 

销售收入(万元)   

 

利润(万元)                 

 

税金(万元)             

 

创汇(万美元)

 

本次认证是企业第 [   ] 次认证             属于  □新建  □改扩建  □迁建 

申请

认证

范围

中文

 

英文

 

认证品种表

(空间不够,可另附页)

药品名称

剂型

规格

药品批准文号

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

更多
相关文章:
为什么要做GMP认证
新版GMP认证情况及解读
制药厂GMP认证应该注意哪些问题?
什么是GMP认证?
药品GMP认证检查评定标准(2008版)最新全文
药厂GMP认证程序标准及相关流程说明
GMP标准必备:新版GMP认证文件工作内容
保健食品GMP的认证程序
新版药品GMP认证现场检查报告模板
如何迎接GMP认证检查?
Tags:GMP认证

上一条:如何迎接GMP认证检查?下一条:新版GMP要求:原料药生产车间的现场GMP管理细节
首页 | 关于我们 | 解决方案 | 工程案例 | 客户中心 | 洁净室标准 | 技术中心 | 联系我们
深圳、佛山、东莞、中山、江门、惠州、广州净化工程公司|无尘车间|洁净室|无尘室|净化厂房|洁净厂房|洁净车间|洁净棚|GMP车间|GMP厂房等空调洁净工程施工及服务
拓展阅读:10万级净化车间标准|实验动物房|中央厨房|洁净室换气次数|洁净手术室规范|GMP洁净度等级|食品生产卫生规范|洁净厂房施工要点|无尘车间着装规范
Copyright © 2012-2018