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洁净室的正压值多少比较好?

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2012年08月15日  点击数:9635

洁净室的正压值多少比较好?

国内外相关标准对洁净室的正压值都作了规定。例如美国联邦标准FS-209b中规定洁净室与任何相邻的低洁净度区域之间的最小正压差为13Pa(0.05in水柱)美国宇航局标准NASA   NHB   5340.2的规定值与FS-209b相同。

 

日本的规定如下:

不同级别洁净室之间最小压差为5Pa;洁净室和准洁净室之间最小压差为10Pa;洁净室和一般房间之间最小压差为15Pa。

我国《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84)第5.2.1条规定“洁净室必须维持一定的正压。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差,应不小于5Pa,洁净区与室外的静压差,不应小于lOPa。”新规范GB50073 - 2001有关压差的规定与上述规定一致。

 

药品生产管理规范(GMP)实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明:“洁净室必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa,洁净区与室外的静压差应大于或等于lOPa。药品生产质量管理规范(1998年修订)第十六条给出了同样的J玉差规定,但特别强调“并应有指示压差的装置”

 

以便及时检查。工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃易爆物质的工序,其操作室与其他房间或区域之间应保持相对负压。”此条后半部分结合了制药工艺的特点,特别指明某些生产工艺过程产生粉尘及其他有害物质时,维持与其他区域的相对负压,防止有害物扩散并污染其他区域也是压控制的一个重要方面。

 

正压控制的方式如上所述,如能维掎送入室内的空气量适当地多于机械回风和机械排风量,则可维持室内一定的正压值。此时,在室内外静压差的作用下,通过围护结构不严密处向外渗漏的风量与机械进、出风量的差额相等。问题在于机械进风与出风并不是经调整后就不变化了。对于空调净化系统来说,新风一送风通路将因过滤器积尘而造成阻力变化,从而影响风量。排风设备可能有开、有停。此外,与楼道、室外相邻还会因热压、风压的变化影响房间的正压。

 

因此洁净室的正压值需要经常进行检查,并依此对新、送、回、排风通路的阀门作出相应的调整。通常这种调整是阶段性的,而每时每刻适应机械进、出风量的变化,维持室内正压的一种机械装置是余压阀。通常将余压阀装置在洁净室下风侧墙下部,与同风U高度取齐。余压阀是一个受排风风压托起的单片阀,铰链或活页在阀片上方。阀片上有可沿垂直于铰链方向的导捍滑动的重块。重块越靠下,其力矩越大需更大的风压才能把阀片托起。

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