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制药厂无尘车间压差控制三大步骤分析

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2012年08月02日  点击数:5404
制药厂无尘车间压差控制三大步骤分析

对制药厂各无尘车间压差进行控制,其目的是保证无尘车间在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使无尘车间的洁净度不受到污染空气的干扰。无尘车间压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073-2001(以下简称《洁净规范》)的无尘车间压差控制章节包括5条内容,全部是针对无尘车间压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。


无尘车间压差控制分为3个步骤:

第一步,确定洁净区各无尘车间的压差;

第二步,计算洁净区各无尘车间维持压差的压差风量;

第三步,采取技术措施,保证无尘车间压差风量,维持无尘车间压差恒定。

制药厂无尘车间


第一步:确定洁净区各无尘车间的压差

按照《洁净规范》6. 2. l条和6. 2. 2条的要求,无尘车间与周围的空间必须维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的无尘车间以及洁净区与非洁净区之间的压差,应不小于5帕,洁净区与室外的压差,应不小于10帕。


同一洁净区各无尘车间的压差

在实际工程中,确定同一洁净区各无尘车间的压差,可以把每个无尘车间的压力与洁净区走廊相比较,以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个无尘车间,每个无尘车间与洁净区走廊的压差确定了,无尘车间之间的压差也就确定了。所有无尘车间的压力值都以洁净区走廊压力值为基准,互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间,可以确定洁净区走廊正压值为18帕(洁净区室外为0帕);粉碎间、称量间散尘严重,一般通过前室与洁净区走廊相连,为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间,可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕,前室正压值为15帕。这样,粉碎间、称量间相对于前室为负压,前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室,从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具,为避免污染,可确定该房间正压值为21帕,以避免走廊气流流入该房间。


不同等级洁净区之间的压差

确定不同等级洁净区之间的压差,可以先确定低洁净度级别无尘车间的正压,再依次提高正压值基数,确定高洁净度级别无尘车间正压。如,水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为18帕,因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之,万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间,对此,只要提高百级洁净区房间正压即可。


特殊情况洁净区的压差

某些药品的生产车间,比如软胶囊生产车间,在同一洁净区内有相对湿度不同的无尘车间,对此,应控制比较干燥的无尘车间,相对相邻无尘车间为正压,以免湿空气流向干燥的无尘车间。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房,分装室等有药粉暴露的无尘车间应保持相对负压。


对制药厂各无尘车间压差进行控制,其目的是保证无尘车间在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使无尘车间的洁净度不受到污染空气的干扰。无尘车间压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073-2001(以下简称《洁净规范》)的无尘车间压差控制章节包括5条内容,全部是针对无尘车间压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。



第二步:确定维持压差的压差风量

洁净区各无尘车间维持正压差的压差风量,需要由室外新风补充。因此无尘车间正压差风量的大小,直接影响到净化空调系统的新风比,以及净化空调系统的耗能量。洁净区各无尘车间维持负压差的压差风量,由该无尘车间外渗入无尘车间,在很多情况下,其是未经净化处理的室外风,因此无尘车间负压差风量的大小,直接关系到负压无尘车间的洁净度。


目前,常见的计算无尘车间压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。


缝隙法即根据无尘车间门窗等缝隙总长度来估算无尘车间压差风量,但在实际应用中,统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏,目前已较少应用。


换气次数法,即根据无尘车间换气次数来估算无尘车间压差风量。在实际工程应用中,该方法具有简便、易行、较准确等优点,是常用的方法。《洁净规范》条文说明第6. 2. 3条推荐换气次数法,并提出按下列数据选用:压差5帕时,l ~ 2次/小时,压差10帕时,2~4次/小时。其他工具书也有推荐值,如《实用供热空调设计手册》(以下简称《手册》)推荐值为压差4. 9帕时,0. 7次/小时,压差9. 81帕时,1. 2次/小时。但是,在实际应用中,人们发现,《洁净规范》推荐的数据趋于保守,消耗压差风量大,不经济;而《手册》推荐的数值比较适宜。在实际工程中,完全可以通过加强无尘车间围护结构气密性,从而减少房间压差风量。根据无尘车间压差值大小,压差量宜按l ~ 2次/小时的换气次数选用。


对制药厂各无尘车间压差进行控制,其目的是保证无尘车间在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使无尘车间的洁净度不受到污染空气的干扰。无尘车间压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073-2001(以下简称《洁净规范》)的无尘车间压差控制章节包括5条内容,全部是针对无尘车间压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。



第三步:维持无尘车间压差恒定

上述无尘车间压差值、压差风量,都只是理论值,需要采取一定的技术措施和设施来实现。


在实际工程中,控制无尘车间压差的方式有多种:

一般的情况下,采取定风量系统的方式较多,即首先保证无尘车间送风量相对恒定,调节无尘车间回风量或排风量,从而控制无尘车间压差风量,维持无尘车间压差值;还可在无尘车间回(排)风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀,调节回(排)风量,控制室内压差。其优点是设备简单,有效。


在空调系统调试时调好无尘车间内压差的方法,其缺点是在空调系统运行过程中,无尘车间内压差偏离设定值时,调节比较麻烦。该方法与其它方式配合使用,是目前工程中常见的控制无尘车间压差的手段之一。


在无尘车间回(排)风口,安装阻尼层(如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等),能够有效地保证无尘车间的正压,但需经常更换作为阻尼层的过滤网,以防无尘车间内正压过高。


在相邻房间隔墙上安装余压阀,以控制正压。其优点是设备简单,可靠,缺点是余压阀尺寸比较大,通风量有限,不方便安装,也不方便与风管连接,只能在个别无尘车间安装。


在无尘车间回(排)风支管调节阀阀轴上,安装电动执行系统,从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的无尘车间压差值,微调阀门开度,自动调节无尘车间内压差恢复到设定值。此种方式用于控制无尘车间内压差比较可靠、精确,控制系统造价也不高,在工程实践中应用较多,该系统可安装在需要显示压差的无尘车间或典型无尘车间的回(排)风支管调节阀上。


在无尘车间送风支管、回(排)风支管上安装文丘里风量控制阀。文丘里阀有三种类型———定风量阀,可提供稳定的气流量;双稳态阀,可提供两种不同的气流量,即最大、最小流量;变风量阀,可通过对指令低于1秒钟的响应和流量反馈信号闭环控制空气流量。文丘里阀具有不受风管压力变化影响、反应迅速(小于1秒钟)、调节精确等特点,但设备比较昂贵,适合应用在某些要求控制负压的生物制品生产厂房,有毒、生物安全实验室(如P3级生物实验室)等场所。因为要考虑人身安全问题,系统压差控制必须是高精度、高可靠性的


对此,通过使用定风量阀、双稳态阀可以严格控制无尘车间(或实验室)送风量、排风量,从而形成稳定的压差风量,控制无尘车间(或实验室)压差稳定;使用变风量阀对房间进行调控,使送风管阀流量追踪排风管阀流量,可形成稳定的压差风量,控制无尘车间(或实验室)压差稳定。


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