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臭氧灭菌与传统灭菌的区别及比较

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2012年08月14日  点击数:6527

臭氧灭菌与传统灭菌的区别及比较

我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点:

 

一、传统灭菌方法的缺陷

传统的灭菌方法主要有三种:

1、紫外线灭菌,2、试剂灭菌,3、加热灭菌。

这些方法已被人们习惯使用,其安全性、可靠性已被长期的实践所证实。但是它们也有各自的缺陷。  
紫外线灭菌:以光波辐射作用杀菌,光 波为直线传播,其照射强度与距离平方成反比,只有照射到的位置且达到照射标准才有杀菌效果。并且所有紫外灯的杀菌能力随使用时间的增加而减弱。紫外线灭菌的主要问题在于:它穿透能力小,在紫外线照射不到的地方,消毒效果不好;其杀菌能力随着使用时间的增加而减小,而且灯管寿命短,更换过于频繁,运行费用较高。  

化学试剂灭菌: 化学试剂灭菌药味大,不能自然排出,需要空调长时间置换新风,从而增加了能耗。同时也存在二次污染的问题,剩余的药物直接排入大气,造成对周围环境的污染。如甲醛熏蒸,操作麻烦,熏蒸时间长,有二次污染物,对人体有危害。并且在消毒后的几天内,其悬浮粒子数还会增加。 

加热灭菌:包括干热和湿热,其缺点是温度高,能耗大,有的物品如原材料、仪器仪表、塑料制品等就不宜加热。 

以上三种灭菌方法的弊端是客观存在的,也是无法避免的。臭氧的特性和优点,则可弥补上述方法的缺点,这就为臭氧灭菌进入药品生产开辟了通道。 

 

二、臭氧消毒灭菌独特的优点:

杀菌能力强: 臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当,高于其它消毒剂。 

广 谱 性:适合多种致病微生物,对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。

较高的扩散性:臭氧为气体,扩散性好,无死角,浓度分布均匀。 

原料易得: 臭氧制备是利用我们周围的大气制取,不需储藏设施。 

环 保 性:臭氧能快速分解成氧气和单原子氧,单原子氧又可自身结合成氧分子,故没有二次污染的问题。被公认为是绿色消毒剂。   

另外在我国卫生部1991年颁布的"消毒技术规范"中。对臭氧的杀菌作用,使用范围及使用方法都有明确的规定。其中对臭氧的杀菌作用作了明确的肯定:臭氧是一种广谱杀菌剂,可杀灭细菌繁体和芽孢,病毒、真菌等,可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的杀菌速度比氯快。" 以上这些都是我国的相关法规,充分说明了臭氧灭菌的原理和特点,它即是制药厂选用臭氧灭菌工艺的依据。

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