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洁净无尘室三十万级和十万级有什么区别?

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2012年08月20日  点击数:26744

十万级洁净无尘室


也许是习惯的原因,这么多年的洁净行业工作中,作为专业的洁净无尘室净化工程施工商,了解客户需求是重中之重的问题!下面是平时工作中有关洁净无尘室三十万级和十万级问题讨论,可能整理的有点乱,希望大家见谅,iwuchen是专业生产初中高效空气过滤器及风淋室\淋门\风淋机\货淋室和相关净化设备的专业制造商,对相关的洁净室净化方面有丰富的经验。



三十万级洁净区升为十万级净化空调系统需要改造么?怎么改造?他们有什么区别?
一般来说是要改造的,因为当时设计的级别不一样,要求也就不一样。
至于改造,那要看你原来的30万级的空调系统验证结果来看。高效空气过滤器专家认为,首先考虑风柜的初效过滤器\中效过滤器要更换,然后高效最好也要更换,其次,考虑每个高效送风口的风量是否足够?如果不够,就要加大风量,甚至更换送风机,还有温湿度控制是否达到要求?还有例如自净时间、排风系统等等都要考虑是否满足十万级要求。
总之,要看你原来三十万级的系统的情况看是否需要进一步的改造
10万级洁净室,十万级洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。


一、洁净室之定义
洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。  

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。  

洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。  

每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。 


三十万级<a href=洁净室" style="line-height:1.5;" />
二、洁净室控管之项目  
1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。  
2. 能防止微尘粒子之产生。  
3. 温度和湿度之控制。  
4. 压力之调节。  
5. 有害气体之排除。  
6. 结构物与隔间之气密性。  
7. 静电之防制。  
8. 电磁干扰预防。  
9. 安全因素之考虑。  
10. 节能之考虑。



十万级洁净室的十万级,三十万级什么意思啊?
药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。


监测项目 技术要求 监测方法 监测频次
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班 


换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时 


静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季 


十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3 


三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3 


浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周


十万级高洁净车间是什么意思?
我在超市看到食品的新包装上都写的十万级高洁净车间……等等,我想问什么是十万级高洁净车间啊,纳闷呢?

我只知道数值越小越干净, 三十万级就是食品生产车间,十万级是制药车间的标准。这说明这个企业的车间标准高。
给你一个参照吧,外用药的净化程度是30万级,内服药是100万级,这样你就有了底了
洁净级别而已,你可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。

100000(10万)级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000(1万)级别要求每小时换气23-28次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000(1千)级别要求每小时换气43-55次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。

级别越小洁净程度越高,比如百级洁净室比万级洁净室的洁净度高。


空气洁净度
1.空气洁净度标准和级别

空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气过滤器洁净度等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。

洁净度标准的制定

以前有关国家都各自制定自己的标准,但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行,仅单位制及命名方法有所变换或改变。在命名上基本可分为两类:

一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名,这种命名方法以美国FS-209A~E版为代表,其规定粒径为0.5μm,以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名,如标准中的 100级,表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个,(我们平时使用的是国际单位,即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量,因为1立方米≈35.2立方英尺,所以我们看到标准中100级对应 ≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个,而是3520个,就是这个道理)。

二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示,按指数n命名空气洁净度的等级,这种命名方法以日本JISB9920为代表,其规定粒径为0.1μm,以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度(采用国标单位制)10n pc/m3命名为n级,如该标准2级,其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3,即102pc/m3。俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。

现在国际标准ISO14644-1已发布实施,美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。

按国际标准,空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名,各种被考虑粒径D的最大允许浓度Cn可用公式确定:
式中:Cn--被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整数,通常有效位数不超过三位数;

N--分级序数,数字不超过9,分级序数整数之间中间数可以作规定,N的最小允许增量为0.1;

D--被考虑粒径,μm;

0.1 --常数,其量纲为μm;


2.我国的洁净室的标准

我们国家洁净室的标准是《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001),标准中规定的空气洁净度等级等同采用国际标准ISO1466-1中的有关规定。

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级见下表:


空气洁净度分级标准: ISO14644-1 (国际标准)

空气洁净度等级(N

大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子)

0.1 um

0.2 um

0.3 um

0.5um

1um

5 um

ISO Class 1

10

2

 

 

 

 

ISO Class 2

100

24

10

4

ISO Class 3

1 000

237

102

35

8

ISO Class 4

10 000

2 370

1 020

352

83

ISO Class 5

100 000

23 700

10 200

3 520

832

29

ISO Class 6

1 000 000

237 000

102 000

35 200

8 320

293

ISO Class 7

 

352 000

83 200

2 930

ISO Class 8

 

3 520 000

832 000

29 300

ISO Class 9

 

35 200 000

8 320 000

293 000

注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平。

 

空气洁净度分级标准: GB/T16292-1996 (中国标准)

粒径、数值洁净度级别

尘埃最大允许数/立方米

微生物最大允许数

≥0.5um

≥5um

浮游菌/立方米

沉降菌/

100

3,500

0

5

1

10,000

350,000

2,000

100

3

100,000

3,500,000

20,000

500

10

300,000

10,500,000

60,000

15

 

英国 5295 标准洁净室和空气净化装置分级:

空气洁净度等级(N

大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子)

0.3um

0.5um

5um

10um

25 um

C

100

35

0

 

 

D

1000

350

0

E

10000

3500

0

F

 

3500

0

G

100000

35000

200

0

H

 

35000

200

0

J

 

350000

2000

450

0

K

 

3500000

20000

4500

500

L

 

 

200000

45000

5000

M

 

450000

50000

 

各种国际洁净度标准的比较:

美国联邦

美国联邦

英国标准

澳大利亚标准

法国标准

德国标准

国际标准

日本标准

标准 209D

标准 209E

BS5295

AS1386

AFNORX44101

VDI2083

14644-1

JACA24

 

 

 

 

 

 

1

1

 

 

 

 

0

2

2

1

M1.5

C

0.035

1

3

3

10

M2.5

D

0.35

2

4

4

100

M3.5

E

3.5

4000

3

5

5

1000

M4.5

G

35

4

6

6

10000

M5.5

J

350

400000

5

7

7

100000

M6.5

K

3500

4000000

6

8

8

 

 

M

 

 

7

9

 


10W级洁净室是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内
洁净室的生产车间主要用与电子行业和药品行业,食品行业如果有10万级的生产车间是相当不错的!
通常有10级,100级,1000级,10000级,100000级,300000级!
如何确定无菌医疗器械的生产环境,比如为什么选择十万级洁净室。
以前是根据0033标准来设置的,现在根据GMP。
GMP后面附录里有“洁净室(区)洁净度级别设置原则”,比较清楚


这个问题真的非常负责!你能告诉我你想了解的具体点吗? 

卫生级别都是国家规定的
首先洁净室是一个相对独立的环境对实验和生产都是有很大帮助,提供质量很实验成功率
比如以前我国的很多实验为什么成功率低大都是实验环境的问题,之前医院的手术都没有正规的无菌室所以成功率低而且后遗症多。
其次这是个受控环境,在里面做工作对工作人员的保护也是有必要的.


十万级洁净室改造为万级洁净室
一个十万级的洁净室,送风方式为上送风单侧下回风(只有一面墙有回风柱),换气次数为16次,温湿度均已满足生产的需求,洁净室也达到十万级的要求。现由于生产的需要,这个十万级的洁净室需改为万级洁净室。请问各位高手,这个无尘室应如何改造才能省钱又能满足要求。(冷源可提供的负荷只有10RT(US)
只有重做,16次达不到1万,可以有几个办法达到目的,比如加FFU,加装洁净风柜等形式。具体要根据现场而定,增加一排回风夹道,16次/h的换气次数远远达不到1万级,考虑增加风机过滤单元,达到洁净要求。
请问40m2洁净室如何改造成万级等级?最低成本...
40m2洁净室如何以最低成本改造成万级等级的环境?

回答如下:
那么小
很贵的
是高架地板吗?
有没有回风墙?
地板材质??
墙面材质??
一万还是十万等级?? 万级的围起来清洁过就好了吧
进出稍微清洁一下就行
重点是量测要会过喔
有一个不同等级的Particle size标准
只要量的过应该就ok了建议换气量要注意,HEPA的数量密度可在局部安装即可~
地版建议用EOPXY铺,可选用等级及厚度薄点~防地版的粉尘产生~
如果真的面积不大,建议去买一个Mini Environment,把重点区域罩住!维持其正压~应该不贵~主要看你要含盖的范围及洁净等级~如果10万级以下,应该5~8万可以好吧
如果你的机器不需要太过干净,建议安装此方法~~
另外该40m2内是否需要有温湿度的要求?那造价又不一样~~如果外环境有温湿度控制那装那个系统就方便多~
如果没有 那就真的要隔间 有空调等去控制,那造价又更高....
建议找人再详细沟通与讨论看看,因为我不是做这产品的厂家,但是是这方面经验!!如果需要人规划or接恰 再跟我说一声~

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