30万级洁净区空气洁净度级别参数

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2014年05月05日  点击数:11031

30万级洁净区空气洁净度级别参数

30万级洁净区尘粒最大允许数/立方米

微生物最大允许数

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/立方米

沉降菌/皿

10,500,000

60,000

1000

15

 

☆每个房间对外的压力满足GMP对洁净厂房的要求(≥10Pa)。

一仪器仪表清单如下表:

 

编号

名   称

 型号

  规格

有无合格证

备 注

1

温湿度计

WS508B

 0--60℃

 

 

2

粒子计数器

CLJ-01D

 2.83L/min

 

注:能测温湿度

3

风速仪

AVM-01

 0.3-45m/s

 

 

4

压差显示仪

JHC--3

 0--124Pa

 

 

 

 

 

 

 

 

 

确认设备供应商,施工安装单位符合GMP洁净厂房的施工、安装要求。

结论:设备供应商,施工安装单位符合GMP洁净厂房的施工安装要求。

 

二 安装确认:

1安装确认所需文件资料如下表:

 

资料名称

存放处

组合式空调组使用说明书

档案室

风管检漏、清洗等记录

档案室

长春恒大彩钢板有限公司空调净化验收记录

档案室

 

结论:资料已归档。

 

2   空气处理设备(空调器和加湿机)的安装确认。

3确认空气处理系统的设备主要材质符合GMP要求。

 

 


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