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怎么购买口罩?口罩哪个品牌好?口罩分类如何选择?

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2020年02月11日  点击数:363

怎么购买口罩?口罩哪个品牌好?口罩分类如何选择?


疫情当前,全国人民都在关注口罩、讨论口罩:“医用口罩” “医用外科口罩”“医用防护口罩”、“N95”、“KN95”、“N90”,甚至还有“FFP2”等等,还有各种科普文众说纷纭,看得人是眼花缭乱,不知道该如何选择。

作为医疗器械行业从业者,iwuchen仔细地查阅各类标准、文章,梳理了关于口罩类别及选择小知识,特此分享给大家。

怎么购买口罩?口罩哪个品牌好?口罩分类如何选择?


口罩的作用

冠状病毒本身很小,平均直径约0.1μm。这么小的病毒,在空气中不会单独存在,他们需要有个“家”或者是“载体”, 即飞沫。唾沫星子有大有小。小唾沫星子很轻,可以在空气中悬浮很长时间。呼吸的时候就可能被吸进去,然后唾沫星子里的病毒就把你给感染了。传播载体飞沫的直径约1-5μm。

因此,佩戴合适的口罩主要是防止吸进去别人的唾沫星子、鼻涕星子什么的(属于下文所讲的非油性悬浮微粒)。


不同口罩对不同大小的微粒过滤能力不一样。口罩有两种过滤机制:一种是机械过滤,微粒越大越容易过滤;另一种机制是静电吸附,那么当然越小越轻的微粒就越容易被吸住。综合各种过滤机制,并非越小的颗粒越难被过滤,最难过滤的是0.3微米左右的颗粒。口罩的过滤效果一般用0.3微米的颗粒物来测试。(对应标准中的0.24±0.06μm)。


医用口罩和劳保口罩


总体来说,本文讨论的口罩包括两大类,一类是作为医疗器械管理的医用口罩,一类是呼吸防护用品口罩,以下简称劳保口罩。


医用外科口罩

医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售。其标签上必须注明注册证编号。

医用口罩包括医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩。分别执行YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》和GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求,医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护,防护等级高;

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护;

普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切,可用于普通环境下的一次性卫生护理,或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。


劳保口罩

劳保口罩符合GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准,口罩罩体滤除颗粒物的能力,数值越大,防护等级越高,呼吸阻力也大。如95级为最低过滤效率为95%,99级最低过滤效率为99%,100级最低过滤效率为99.97%。按照过滤元件的过滤效率水平,分为KN90,KN95等。

此类口罩在我国不属于医疗器械,因此不能在医疗机构使用。但是从下文的详细介绍来看,非疫区的普通人使用符合GB 2626 KN95、KN90劳保口罩也是可以的。


区别不同种类的医用口罩和劳保口罩有以下方法:


一看标签上是否有医疗器械注册号。


二看执行标准 —— 执行GB19083-2010的是N95医用防护口罩,执行YY 0469-2011是医用外科口罩。执行GB 2626-2006标准则是劳保口罩。执行YY/T 0969-2013标准的是一次性使用医用口罩,防护性能不好,不建议使用。


三看名称:医用防护口罩通常名称上有“医用防护”字样;医用外科口罩名称上常有“医用外科”字样。


不同国家对过滤效率的标准

口罩上通常有N、KN或FFP字样,这些字母分别指的是不同国家对口罩过滤效率的标准划分,口罩上标注的KN是中国的标准,N代表采用的是美国标准,FFP是欧洲标准。

KN是中国标准,它的检测手法和美国是一样的,按照我国GB2626-2006标准,口罩分为KN类和KP类,KN是指口罩适用于过滤非油性颗粒物,KP是指口罩适用于过滤油性和非油性颗粒物。字母后面的数字则代表口罩的防护等级,数字越大,防护等级越高。常见的口罩里还有一种是KN90的,就是指对0.3微米的颗粒物至少能挡住90%。这个比KN95略低一些,也还行。

N是美标口罩,由美国国家职业安全卫生研究院(NIOSH)对口罩的滤网材质和过滤效率进行分级。N95口罩对非油性颗粒的过滤效率须达95%以上与国标的KN95要求类似。

FFP是欧标口罩,欧标口罩符合欧盟标准委员会呼吸防护装具认证标准。根据测试的固态粒子防护滤材粒子穿透率分为P1 (FFP1),P2 (FFP2),P3 (FFP3)三个等级,FFP1最低过滤效果≥80%,FFP2最低过滤效果≥94%,FFP3最低过滤效果≥97%。

从非油性颗粒过滤效率来看,KN95近似于N95,近似于FFP2。


典型口罩的介绍及使用建议

1、医用普通口罩(一次性使用医用口罩)——YY 0969

YY 0969标准没有对非油性颗粒过滤效率的要求。一般无法保证对细菌、粉尘的过滤性,在医院中一般用于常规护理,主要作用是阻隔医护人员与患者之间的日常交叉污染,并没有特别高的要求。如果大众人群使用,也就是拿来挡挡口臭,装装样子,防护的实际效果不是很理想。不建议疫情防控使用。


注意:如果在网站购买口罩一定要擦亮眼睛!好多宝贝标题写的是医用外科,实际上只是普通医用口罩。一定要查看其产品名称是否有“外科”或“防护”字样。若无法辨别,可以索要其注册证号,使用NMPA国家药品监督管理局医疗器械注册证数据库查询,请点击此链接。输入口罩包装上标注的注册证编号,查询其对应的注册证名称及预期用途。注册证名称写着普通医用口罩的不建议使用。


2、医用外科口罩:YY0469-2011

医用外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作,感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。购买时注意包装上名称应有“外科”字样。

YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求,一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上,对细菌的过滤效率要达到95%以上(注意,这里不是N95的意思,不要和医用防护口罩混淆)。此外医用外科口罩不光要考虑过滤效率的问题,还要考虑血、脓直接喷上去的情况,也就是说要防水(测试中是用人工合成的模拟血液) 。医用外科口罩(YY 0469)中有一项性能指标是“合成血液穿透”。因此,医用外科口罩一般分为三层,最外层为防液体飞溅。


3、医用防护口罩——GB 19083

由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用。戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。

医用防护口罩对0.3μm非油性颗粒过滤效率不低于95%。即符合N95(或FFP2)及以上等级。口罩的过滤效率越高,对呼吸的阻力也就越大。所以舒适性不佳,勿长时间佩戴。。

此外,医用防护口罩有阻隔液体喷溅功能的需要,和YY 0469-2011的医用外科口罩一样,GB 19083也提出了“合成血液穿透”的要求,而且还多了一个“表面抗湿性”的参数要求,明确了医用防护口罩对血液体液等液体的防护效果,而这些都是GB 2626劳保口罩所没有的。

因此医用外科口罩外表面有一层疏水防护层,主要作用是可以防护轻微的液体或血液的飞溅渗透。而普通的劳保N95口罩是没有这层疏水防护层的。

医用防护口罩

医用防护口罩


4、KN型口罩:GB 2626-2006

符合国标GB 2626-2006标准(其升版的最新标准GB2626-2019将于2020年7月1日实施)。即上文简称的劳保口罩。

根据GB2626标准要求,KN型口罩,根据其对非油性颗粒物的过滤性能划分为KN90、KN95、KN100三种口罩。其中KN95口罩对非油性颗粒物(用氯化钠检测)的过滤性能达到95%以上。KN90口罩对非油性颗粒物(用氯化钠检测)的过滤性能达到90%以上。口罩的过滤效率越高,对呼吸的阻力也就越大。所以,不建议儿童、老人及有心肺系统疾病的人使用KN95型口号。

值得一提的是,GB2626标准中KN型口罩不具备防水层,不具备阻隔液体喷溅功能。不过非疫区的普通民众日常外出,几乎不用考虑血直接飙脸上的情况,KN型口罩如果能保证不被溅湿且佩戴时间不长(保证不会被自己的呼气喷湿),可以使用。

KN型劳保口罩的过滤性不仅比普通口罩好,比外科口罩也还要好。因此在无法买到医用外科口罩或医用防护口罩的情况下,使用KN型口罩代替也未尝不可。

KN95型口罩


KN95型口罩


KN90型口罩

KN90型口罩


常见类型口罩的区别和使用建议

常见类型口罩的区别和使用建议


综上所述

从对非油性颗粒防护能力上看:

医用防护口罩≥N95口罩 ≈ KN95 口罩 > N90口罩>医用外科口罩 > 普通口罩


从防液体性能来看:

医用防护口罩>医用外科口罩 > 其他口罩

从佩戴舒适度上看:

医用普通口罩 ≈ 医用外科口罩 > KN95 口罩≈N95口罩≥医用防护口罩。


使用建议

对于医护人员来说,由于是在医疗机构中使用,因此必须选择具有医疗器械注册证的医用口罩,在当前疫情爆发情况下,选择具有中国注册证的医用外科口罩或医用防护口罩;


对于非疫区的普通人来说,综合防护性及舒适性两方面,首选医用外科口罩、其次选择医用防护口罩;两者都不可得,则选择KG95/N95或FFP2/FFP3。若仍不可得,则选择KN90。最后再选择医用普通口罩。


实在没得口罩,就选择待在家里,最安全。

备注:团队根据口罩标准内容整理编写,仅用于帮助大众辨别不同类型的口罩。不构成专业的使用建议。对文中内容有异议的,可联系我们反馈。文中图片仅为示意用,不代表品牌推荐。疫情防控器械资料下载

我们团队的技术咨询专家着手整理了疫情防控器械相关法规、标准,清单如下,并将根据需要新增。有需要可自行下载。

YY 0469-2011医用外科口罩

GB19083-2010医用防护口罩技术要求

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

GB 2626-2006呼吸防护用品

GB 2890-2009呼吸防护 自吸过滤式防毒面具

YY/T 1498—2016医用防护服的选用评估指南

YY/T 1499—2016医用防护服的液体阻隔性能和分级

GB 19082—2009 医用一次性防护服技术要求

YY/T 0699—2008 液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法

YY/T 0700—2008血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法

YY/T 0689—2008血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌体试验方法

YY/T 1425—2016防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法

《医用口罩产品注册技术审查指导原则》


怎么购买口罩?口罩哪个品牌好?口罩分类如何选择?原文来源:http://www.iwuchen.com/a-1619/

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