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什么是洁净室更衣室,更衣室使用有哪些要求?

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2012年08月14日  点击数:7583

     什么是洁净室更衣室,更衣室使用有哪些要求?

      更衣室的用途是为人员进出洁净室准备的。在更衣室内穿戴规范规定的服装和洗手等。
  更衣室构造与风淋室相似。更衣室的装备取决于它所服务的洁净室的洁净度级别。同时哭衣室具有共同的标志。更衣室一般可分成三区:
  --更衣室的进入区,在此,根据规定脱衣和存放不允许带入洁净室的衣服和个人物品,洗手和吹干。
  -一过渡区,在此,穿上洁净室专用服装。在过渡区内通常都设有横向椅子,起着物理和心理屏障的作用,以便进入更洁净的区域;--更衣室的出口区。在此进行进入洁净室前的最终检查,而要进入灭菌生产时,则还要穿戴灭菌手套。
  出口区应具有更高的洁净度级别。GMP EC规程规定静态出口区应具有与将进入的洁净室相同的洁净度级别。
  在布置更衣室时应特别注意:
  --设置存放衣服和个人物品的柜子;--设置符合洁净室要求的洗手、干燥手的设备,例如,设有电干手器,而在某些重要场合还应在排风口装设HEPA过滤器;--应有清楚明了的更衣规则;--一切家具和设备均应符合洁净室的要求。
  在出口区最好设置与身高相同的镜子,以便能清楚看出全套服装的穿戴是否正确。
  更衣室专供人员使用,物品的搬运最好通过另外的风淋室。
  在进入高洁净度级别的洁净室时可采用我司生产的的空气吹淋风淋室。
  在这种风淋室内,经HEPA耐高温过滤器过滤的空气通过墙上的孔板风口进入风淋室,但风口的 布置应做到能使在风淋室内形成旋转涡流。只有这样才能保证有效地将衣服上的粒子吹走。著将其排至风淋室以外。当人员进入风淋室时清洁过程就自动开始,并保持规定的持续时间  ,然后人员才能走出风淋室(人员走出时应有灯光和/或音响信号表示)。
  进门、警卫和影像观察系统对洁净室来说只有在其中工作和有权进入的人员才能进入。强制性执行条件就是要遵守更衣规定,遵守行为准则和个人卫生规定。入室制度应是严格的,并配有相应的技术手段。任何情况下,未经许可均不得进入洁净室。
  现在,自动化进入洁净室管理系统获得了广泛的应用。这类系统只允许获得许可的人才能进入洁净室。人员进入洁净室时必须持有胸卡,应将胸卡与入口处的识别装置比对后才能进入利用计算机和专用程序即可对通行点和全体人员进行分类,并可按区位和时间标志划分。这样就可按不同行动路线(房间)向人员的进入发出许可。可规定一定人员以规定的逗留时间(昼夜时间、星期、日期)通过一定的出入口,并控制出入时间,和监控人员在任何时段在洁净室内逗留的时间。

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Tags:更衣室

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