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洁净室的自动控制系统本文介绍了洁净室数字直接控制系统的设计原理，并介绍了西门子公司APO GEE顶峰系统在通风和空调系统中的设计及其应用。 设计方案的确定是设计成功与否...062026/05
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原料药的洁净工艺特点原料药一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取制得，它是加工药物制剂的主要原料， 原料药分无菌原料药和非无菌原料药。前者是要按规定进行...062026/05
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原料药洁净生产过程中如何防止异物的混入原料药生产中的一个与众不同的特点是有异物混入的危险，混入的途径多数是在精制工序中从机械设备等处混入的。由于其突出，所以在这里进行专门分析。 异物种类：表9-1给...062026/05
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生物制品与生物学安全（简称生物安全）的关系由于生物制品的起始材料和最终产品都可能对人、畜构成很大的危险，因此，，它与生物安全的特殊关系。 GMP(2010)对生物制品与生物安全的关系作了相关的规定，...062026/05
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生物安全实验室的选址和建造要求生物安全实验室的选址和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管等部门的规定和要求。 《生物安全实验室建筑技术规范》对实验室选址提出如表10-7所列要求。 根...062026/05
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生物安全实验室的设计参数生物安全实验室的设计参数在《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346 2011年修订稿对2004版的设计参数按级进行细分，现援引在表10 – 9...062026/05
