原料药生产中的一个与众不同的特点是有异物混入的危险，混入的途径多数是在精制工序中从机械设备等处混入的。由于其突出，所以在这里进行专门分析。
异物种类：表9-1给出了混入异物的种类。
异物检查方法：可用表9-2所列方法检查异物的存在。
防止异物混入的措施：防止异物混入的措施可参照表9-3
