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药包材对药品质量的影响药包材对药品质量的影响主要在两方面。一是其表面沾污的微粒或其自身掉落的微粒，一是其组分的溶出。 过去由于对药包材的不重视，不仅药包材生产环境极差，而且它的包装物...062026/05
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药包材生产环境的总要求根据《中华人民共和国药品管理法》规定：“接触药品的包装材料和容器，必须符合药用标准。生产直接接触药品的包装材料和容器应经药品监督管理部门审查批准，并发给《药品...062026/05
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医疗生产中使用的无尘车间空调系统技术领域 本实用新型涉及一种医疗生产中使用的无尘车间空调系统。 背景技术 由于药品生产的需要，车间通常要保持一定的无尘度，这就需要设置专门的车间净化系统来为车间...062026/05
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GMP对水针剂的生产环境要求GMP对水针剂的生产环境要求如下： (1)称量注意剩余的原辅料应封口贮存。 (2)配制及过滤要区分能最终灭菌和非最终灭菌，稀配和浓配，配制时用密闭系统还是非密闭...062026/05
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无菌药品洁净车间实现局部A级的方法无菌药品洁净车间在关键区的灌封口都要求的局部单向流，要实现局部A级有六种方式： ．大系统敞开式 ．小系统敞开式 ．层流（单向流）罩敞开式 ．阻漏层等送风末端敞开...062026/05
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无菌制剂洁净车间局部A级装置的注意事项无菌制剂洁净车间局部A级装置的注意事项 1 送风面一定要比工作区大，每边应大出30—35 cm，最小也不能小于20 cm。这是因为送风气流有一十边界层，见图7 ...062026/05
