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药厂洁净室生产卫生操作规程目录药厂洁净室生产卫生操作规程目录 OS-HM-001-00 物料进入洁净室(区)清洁规程 OS-HM-002-00 ...062026/05
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药包材生产各工序洁净度要求药包材生产各工序洁净度要求 一、 原则 (一)、药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别,洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的...062026/05
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洁净室验收必测的项目主要有哪些?洁净室验收必测的项目主要有哪些? 洁净室有较多的测试项目,如正负压,菌落数,温湿度,尘粒数,噪音,振动等等。这些测试项目可根据产品生产要求来合理对洁净室进行检测...062026/05
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洁净厂房电气设计规范洁净厂房电气设计规范 1、配电 (1)洁净厂房低压配电电压应采用220V/380V。带电导体系统的型式宜采用单相二线制、三相三线制、三相四线制。系统接地的型式宜...062026/05
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药制剂车间洁净厂房施工要点药制剂车间洁净厂房施工要点 目 录 一、基本要求 二、人员管理 (一)对人员的基本要求 (二)人员组成 (三)人员培训 三、文件管理 (一)...062026/05
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空调机组标准操作规程空调机组标准操作规程 [目 的] 建立空调系统标准操作规程,使其操作规范化、标准化。 [范 围] 本规程适用于综合制剂车间空调系统。 [责 任]空调系统...062026/05