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洁净室的压差值与房间换气次数表洁净室的压差值与房间换气次数表（次/时） 洁净室压差（Pa） 有外窗密封较差 有外窗密封较好 无外窗土建式 5 0.9 0.7 0....062026/05
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洁净室感官质量要求(A)洁净室净化工程完工验收，除了特定的技术要求需要专门的仪器检测外，也可以从感官的感觉上初步判断工程的优劣，得出工程存在的质量问题，从而做出进一步的工程改进，避免日...062026/05
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洁净室感官质量要求(B)洁净室感官质量要求(B) 洁净室感官质量要求汇总： 洁净室感官质量要求(A) 洁净室感官质量要求(B) 洁净室感官质量要求(C) 洁...062026/05
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GMP洁净区环境测试项目、标准一览表GMP洁净区环境测试项目、标准一览表 监测项目 监测方法 合格标准 监测频次 高效过滤器检漏 尘埃粒子计数扫描巡检法 检测周期为10min时， 5μm...062026/05
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洁净区环境控制风险评估报告说明洁净区环境控制风险评估报告说明 1.目的 无菌医疗器械产品的生产需要在洁净区内进行。为确保产品无菌性能和安全性，微粒和微生物是洁净区生产环境控制的主要对象。必须...062026/05
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无菌室各工序菌落检查记录表无菌室各工序菌落检查记录表 编号：ZJ-RD-ZL-071 NO： 温度： 相对湿...062026/05
