药厂洁净厂房空调系统验证方案（最新最全）
1.（大楼）空调系统验证方案
2.（大楼）空调系统验证小组名单
3.验证方案会签表
4.（大楼）空调系统验证记录（附：检验报告书）
5.（大楼）空调系统验证报告
6.验证文件、报告审核表
7.验证报告会签表
8.验证合格证书
空调系统验证标准操作规程
| 编号：
SOP：YZ-05-012-08(04) |
标题：
（大楼）空调系统验证方案 |
生效日期：
年 月 日 |
|
| 编写部门：设备动力部 | 编写人： | 编写日期： 年 月 日 | |
| 颁发部门：设备动力部 | 审核人： | 审核日期： 年 月 日 | |
| 页号：1/5 | 批准人： | 批准日期： 年 月 日 | |
| 分发部门：设备动力部、质量管理部、技术部、中心化验室
颗粒剂（三）车间、综合业务部 |
控制号： | ||
1.目的：建立空调系统的验证方案，以确保该系统验证过程有所依据，并能达到预期的效果，保证空调系统的洁净风能满足控制区的需求，风速和风量能满足洁净室内气压和换气次数的要求，保证其始终如一地满足生产要求。
2.范围：适用于固体制剂大楼空调系统的验证。
3.责任：设备动力部负责本方案的制定，验证委员会全体成员负责本方案的审批，验证小组负责具体验证方案的实施。
4.引用文件：《验证管理规程》。
5.内容：
5.1项目概述：
空调系统主要设备一览表：
| 设备名称 | 规格型号 | 制造厂家 | 出厂日期 | 设备编号 | 安装地点 |
| 溴冷机 | SG-13ML | 大连三洋制冷公司 | 02.12.27 | 04032902 | 一楼制冷机房 |
| 溴冷机 | SG-21ML | 大连三洋制冷公司 | 02.12.27 | 04032903 | 一楼制冷机房 |
| 组合式空调机组 | TAD0507 | 南京天加空调设备有限公司 | 03.1.15 | 04030803 | 一楼空调机房 |
| 组合式空调机组 | TAD0708 | 南京天加空调设备有限公司 | 03.1.15 | 04030804 | 二楼空调机房 |
| 组合式空调机组 | TAD0709 | 南京天加空调设备有限公司 | 03.1.15 | 04030805 | 三楼空调机房 |
| 组合式空调机组 | TAD0709 | 南京天加空调设备有限公司 | 03.1.15 | 04030806 | 四楼空调机房 |
各层空调系统主要由四个空调机组组成，分别安装于固体制剂大楼一至四层空调机房内，一层空调机组主要控制栓剂生产线，二层空调机组主要控制蜜丸水丸生产线，三楼空调机组主要控制中药颗粒生产线，四层空调机组主要控制西药颗粒生产线，系统采用初、中、高效三级过滤，洁净级别二层、三层、四层为三十万级、一层为十万级。
5.2验证目的:通过验证确认空调系统的各项指标与设计相符,净化空调系统在正常运行状态下，能够满足洁净室环境的要求。
5.3验证形式：再验证。
5.4验证周期：
5.4.1在大修或改造后，必须再验证。
5.4.2设备停止使用六个月以上、重新使用之前必须再验证。
5.4.3连续使用时，每两年验证一次。
5.5验证实施：由设备动力部、技术部、中心化验室及三车间相关人员组成验证小组，具体人员见验证小组人员名单。对验证涉及的相关内容及检测要求由设备动力部负责讲解。
5.6验证准备：
5.6.1文件的准备
5.6.1.1《（大楼）空调系统标准操作规程》
《洁净室主要工作室照度检测操作规程》
《风速风量测定及换气次数计算规程》
5.6.1.2《洁净室（区）悬浮粒子测试管理规程》
《洁净室（区）浮游菌测试管理规程》
《洁净室（区）沉降菌测试管理规程》
5.6.1.3《悬浮粒子测试操作规程》
《浮游菌测试操作规程》
《沉降菌测试操作规程》
《无菌取样标准操作规程》
5.6.2工器具的准备
5.6.2.1智能热球式风速计、温、湿度计
5.6.2.照度计、噪音计、兆欧表
5.6.2.2尘埃粒子计数器，浮游细菌采样器
5.6.3计量器具、仪表的校验：验证相关的计量器具均应校验合格，确保验证数据真实、准确。
5.7验证步聚与方法：在验证过程中，应严格按照净化空调系统标准操作规程、检验操作规程和质量标准进行操作和判定。
5.7.1运行确认：开启所有的空调设备及空调设备有关的排风机,待整个空调系统风量及风速达到平衡后进行测试。
确认项目标准及方法：
5.7.1.1按《（大楼）空调系统标准操作规程》操作确认其可行性并做修证或调整。
5.7.1.2安全绝缘：整个机组绝缘电阻机壳对地电阻应大于5兆欧。使用兆欧表测量。
5.7.1.3附属设备检查：用电线路连接良好,各操作按钮开关应灵敏可靠。蒸气管路冷却水管路应无泄漏，设备辅助部件及测试仪表等，处于完好状态。
5.7.1.4系统送风量的测试。
5.7.1.4.1方法：风量的测定主要用辅助风管法通过热球式风速仪测定的风速，再乘以的截面积所得，具体操作及计算方法见《风速风量测定及换气次数计算规程》
5.7.1.4.2合格标准：十万级≥15次/h，三十万级≥12次/h
5.7.1.5高效过滤器的检漏：
5.7.1.5.1高效过滤器的检漏采用尘埃粒子计数扫描巡检法，用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器距离约2-3cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度5-20mm /秒,对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。根据扫描巡检情况，检查有无泄漏。如有泄漏发生，应对过滤器进行更换。
5.7.1.5.2合格标准:依据洁净厂房设计规范GB50073-2001
≥0.5μm粒子浓度应小于35000000。
5.7.1.6洁净室静压差测定：这一项测定在风量测定并调试平衡后进行，测定前应将所有房间的门都关闭。
5.7.1.6.1合格标准：相临不同级别的房间静压差大于5pa,洁净室与室外的静压差大于10 pa。
5.7.1.7洁净室温湿度测定：
5.7.1.7.1合格标准：温度18-26℃，相对湿度45%-65%。
5.7.1.7.2测试点的选择：温湿度的测试点应在各洁净室有代表性的工作区或洁净室的中心。
5.7.1.8主要工作区域照度及噪音的测定：
5.7.1.8.1具体测定方法见《洁净室主要工作室照度检测操作规程》。
5.7.1.8.2合格标准主要工作区域照度不低于300勒克斯，对局部要求高的部位可增加局部照明，洁净室的噪音不得超过60分贝。
5.7.2性能确认：
通过对洁净度的测定,对各项数据与标准相对比,证明空调系统能够满足洁净区生产要求。
5.7.2.1悬浮粒子数的测定:
5.7.2.1.1在各洁净室经过彻底清洁，净化空调系统已处于正常运行状态，测试采用静态测试，洁净室内应没有生产人员的情况下进行，系统至少运行30分钟开始采样，用尘埃粒子计数器根据房间的面积均匀取点，每100┫至少2个采样点，100┫～200┫至少3个采样点,每点测量三次，距地面0.8-1米处。
5.7.2.1.2合格标准:
三十万级≥0.5μm粒子浓度应小于10500000,≥5μm应小于60000。
十万级≥0.5μm粒子浓度应小于3500000,≥5μm应小于20000。
5.7.2.2沉降菌的测定：
5.7.2.2.1测定方法：在空调系统至少运行30分钟，房间的温、湿度及相对压力达到要求后，按《沉降菌测试操作规程》进行检测，取样点同悬浮粒子测试点。
5.7.2.2.2合格标准：三十万级沉降菌≤15个/皿,十万级沉降菌≤10个/皿。
5.7.2.2.3测试采用静态测试。
5.7.2.3浮游菌的测定:
5.7.2.3.1测定方法:按《浮游菌测试操作规程》进行检测，取样点同悬浮粒子测试点
5.7.2.3.2合格标准：三十万级浮游菌无特殊要求。十万级浮游菌≤500个/m3。
5.7.2.3.3测试采用静态测试。
5.8验证结束
收集提供的各项认证的数据，报告等，整理存档，验证小组评估验证结果，出具验证报告书。
6.文件的编制历史和变更原因：
本文件属于XX集团中药三厂第四版文件
大楼空调系统验证小组人员名单
| 小组职务 | 姓名 | 工作岗位 | 职称 | 责任 | 备 注 |
| 组长 | 设备动力部
部 长 |
工程师 | 验证方案的审核、验证活动的监督实施 | ||
| 副组长 | 三车间主任 | 工程师 | 验证活动的具体组织、实施 | ||
| 组员 | 设备动力部
设备管理员 |
助理工程师 | 验证方案的起草及培训 | ||
| 组员 | 设备动力部
计量校验人员 |
工程师 | 验证使用计量器具的校验 | ||
| 组员 | 技术部
工艺员 |
助理工程师 | 验证活动涉及的工艺问题指导 | ||
| 组员 | 大楼空调
操作者 |
验证生产活动的操作者 | |||
| 组员 | 中心化验室
化验员 |
验证方案标准的检测人员 |
（大楼）空调系统验证记录 编号：SOP：YZ-J-05-012-08-233
依据《（大楼）空调系统验证方案》方案编号：SOP：YZ-05-012-08(04)
对固体制剂大楼空调系统的运行及性能进行测试，对测试结果记录如下：
1．计量器具、仪表的校验
| 名 称 | 型 号 | 数 量 | 检 查 结 果 |
| 兆欧表 | |||
| 照度计 | |||
| 噪音计 | |||
| 尘埃粒子计数器 | |||
| 浮游细菌采样器 | |||
| 温、湿度计 | |||
| 智能热球式风速计 |
检查人： 检查日期：
2.运行确认
| 确 认 项 目 | 标 准 | 结 果 |
| 标准操作规程 | 实际操作可行 | |
| 安全绝缘 | 机组绝缘电阻机对地应大于5兆欧 | |
| 附属设备检查 | 用电线路连接良好,各操作按钮开关应灵敏可靠。蒸气管路及冷却水管路辅助部件测试仪表应处于完好状态。 | |
| 高效过滤器的检漏 | 合格标准：参考洁净厂房不同洁净级别所规定的尘埃粒子数进行评定。 | 见高效过滤器检漏记录 |
| 送风量测定 | 合格标准:十万级≥15次/h，
三十万级≥12次/h |
见风速风量及换气次数检测记录 |
| 房间静压差测定 | 合格标准:相临不同级别的房间静压差大于5Pa,洁净室与室外的静压差大于10 Pa | 见洁净室压差测试记录 |
| 房间温、湿度测定 | 合格标准：温度18-26℃
相对湿度45-65? |
见洁净室温度、相对湿度测试记录 |
| 照度及噪音测定 | 合格标准：主要工作区域的照度不低于300勒克斯，洁净室噪音不能超过60分贝。 | 见洁净室照度及噪音测试记录 |
检查人： 检查日期：
3.性能确认
| 确认项目 | 标准 | 结果 |
| 悬浮粒子数测定 | 合格标准：
十万级≥0.5μm小于3500000 ≥5μm小于20000 三十万级≥0.5μm小于10500000 ≥5μm小于60000 |
见悬浮粒子测试记录 |
| 沉降菌的测定 | 合格标准：十万级≤10个/皿
三十万≤15个/皿 |
见沉降菌测定记录 |
| 浮游菌的测定 | 合格标准
三十万级无特珠要求 十万级≤500个/ m3 |
见浮游菌测定记录 |
检查人： 检查日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 灌封室 | 46.0 | 十万级 | ||||||||
| 配液室 | 19.2 | 十万级 | ||||||||
| 称量室 | 8.1 | 十万级 | ||||||||
| 贮料室 | 7.5 | 十万级 | ||||||||
| 缓冲间1 | 5.9 | 十万级 | ||||||||
| 中检室 | 7.7 | 十万级 | ||||||||
| 弃物室 | 7.8 | 十万级 | ||||||||
| 容器清洗1 | 8.6 | 十万级 | ||||||||
| 容器存放 | 10.8 | 十万级 | ||||||||
| 清洁工具室 | 8.8 | 十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 洗衣室1 | 6.7 | 十万级 | ||||||||
| 整衣室 | 6.7 | 十万级 | ||||||||
| 缓冲间2 | 9.2 | 十万级 | ||||||||
| 中转室 | 6.8 | 十万级 | ||||||||
| 内包材室 | 3.6 | 十万级 | ||||||||
| 洁净走廊 | 53.9 | 十万级 | ||||||||
| 缓冲间3 | 4.3 | 十万级 | ||||||||
| 女二更 | 7.2 | 十万级 | ||||||||
| 男二更 | 4.6 | 十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 高档内包 | 11.4 | 三十万级 | ||||||||
| 铝塑包装室 | 15.3 | 三十万级 | ||||||||
| 铝塑包装室 | 14.4 | 三十万级 | ||||||||
| 中转室 | 28.8 | 三十万级 | ||||||||
| 贴签室 | 13.8 | 三十万级 | ||||||||
| 缓冲间1 | 6.5 | 三十万级 | ||||||||
| 检丸室 | 18.8 | 三十万级 | ||||||||
| 蜜丸制丸室 | 27.1 | 三十万级 | ||||||||
| 水丸合坨室 | 17.9 | 三十万级 | ||||||||
| 前室 | 6.9 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 蜜丸合坨晾丸室 | 28.5 | 三十万级 | ||||||||
| 贮存室 | 12.3 | 三十万级 | ||||||||
| 缓冲间 | 4.9 | 三十万级 | ||||||||
| 内包材室 | 12.7 | 三十万级 | ||||||||
| 称量配料室前室 | 5.2 | 三十万级 | ||||||||
| 称量配料室 | 11.8 | 三十万级 | ||||||||
| 干燥室 | 66.3 | 三十万级 | ||||||||
| 中转室 | 33 | 三十万级 | ||||||||
| 总混选丸室 | 32.9 | 三十万级 | ||||||||
| 抛光室 | 23.7 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 水丸制丸整形室 | 40.3 | 三十万级 | ||||||||
| 内包材室 | 10.3 | 三十万级 | ||||||||
| 弃物室 | 3.5 | 三十万级 | ||||||||
| 清洁工具室 | 7.2 | 三十万级 | ||||||||
| 容器清洗室 | 12.0 | 三十万级 | ||||||||
| 容器存放室 | 20.6 | 三十万级 | ||||||||
| 洗衣室 | 12.0 | 三十万级 | ||||||||
| 中检室 | 13.5 | 三十万级 | ||||||||
| 洁净走廊 | 138.9 | 三十万级 | ||||||||
| 缓冲间 | 6.5 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 女二更 | 11.3 | 女二更 | ||||||||
| 男二更 | 4.0 | 男二更 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 颗粒分装室 | 29.3 | 三十万级 | ||||||||
| 颗粒分装室前室 | 10.1 | 三十万级 | ||||||||
| 散剂分装室前室 | 4.8 | 三十万级 | ||||||||
| 散剂分装室 | 14.6 | 三十万级 | ||||||||
| 胶囊充填室前室 | 8.2 | 三十万级 | ||||||||
| 胶囊充填室 | 25.2 | 三十万级 | ||||||||
| 铝塑包装室 | 25.4 | 三十万级 | ||||||||
| 缓冲间1 | 9.0 | 三十万级 | ||||||||
| 待洗室 | 7.8 | 三十万级 | ||||||||
| 容器精洗室 | 7.1 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 前室 | 8.7 | 三十万级 | ||||||||
| 容器存放室 | 14.7 | 三十万级 | ||||||||
| 清洁工具室 | 10.1 | 三十万级 | ||||||||
| 洗衣室 | 16.2 | 三十万级 | ||||||||
| 整粒总混室 | 23.5 | 三十万级 | ||||||||
| 整粒总混室前室 | 9.0 | 三十万级 | ||||||||
| 内包材室 | 10.6 | 三十万级 | ||||||||
| 中检室 | 5.7 | 三十万级 | ||||||||
| 弃物室 | 4.3 | 三十万级 | ||||||||
| 中转室 | 82.5 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 干燥室 | 75.4 | 三十万级 | ||||||||
| 机械室 | 16.2 | 三十万级 | ||||||||
| 制粒室前室 | 9.6 | 三十万级 | ||||||||
| 制粒室 | 36.0 | 三十万级 | ||||||||
| 调浆室 | 8.7 | 三十万级 | ||||||||
| 工具室 | 4.0 | 三十万级 | ||||||||
| 粉碎室前室 | 5.6 | 三十万级 | ||||||||
| 粉碎室 | 20.2 | 三十万级 | ||||||||
| 缓冲间2 | 8.0 | 三十万级 | ||||||||
| 贮料室 | 11.1 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 称量室 | 9.4 | 三十万级 | ||||||||
| 配料室 | 9.4 | 三十万级 | ||||||||
| 洁净走廊 | 122.6 | 三十万级 | ||||||||
| 缓冲间3 | 8.1 | 三十万级 | ||||||||
| 女二更 | 16.0 | 三十万级 | ||||||||
| 男二更 | 11.7 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 颗粒分装室 | 62.2 | 三十万级 | ||||||||
| 颗粒分装室前室 | 6.0 | 三十万级 | ||||||||
| 内包暂存室 | 22.3 | 三十万级 | ||||||||
| 缓冲1 | 12.4 | 三十万级 | ||||||||
| 内包装瓶室 | 24.8 | 三十万级 | ||||||||
| 弃物室2 | 3.0 | 三十万级 | ||||||||
| 整粒总混室前室 | 6.5 | 三十万级 | ||||||||
| 整粒总混室 | 28.9 | 三十万级 | ||||||||
| 干燥室 | 36.0 | 三十万级 | ||||||||
| 洁净走廊 | 149.2 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 沸腾干燥室前室 | 5.4 | 三十万级 | ||||||||
| 沸腾干燥室 | 22.3 | 三十万级 | ||||||||
| 机械室 | 11.8 | 三十万级 | ||||||||
| 工具间 | 4.1 | 三十万级 | ||||||||
| 制粒室前室 | 6.8 | 三十万级 | ||||||||
| 制粒室 | 18.1 | 三十万级 | ||||||||
| 调浆室1 | 4.8 | 三十万级 | ||||||||
| 粉碎室前室 | 5.3 | 三十万级 | ||||||||
| 粉碎室 | 9.1 | 三十万级 | ||||||||
| 贮料室1 | 10.8 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 缓冲间2 | 5.4 | 三十万级 | ||||||||
| 中转室 | 142.1 | 三十万级 | ||||||||
| 包衣室前室 | 8.0 | 三十万级 | ||||||||
| 调浆室2 | 7.6 | 三十万级 | ||||||||
| 包衣室 | 22.8 | 三十万级 | ||||||||
| 清洁工具 | 4.0 | 三十万级 | ||||||||
| 晾片室 | 7.6 | 三十万级 | ||||||||
| 压片室前室 | 8.0 | 三十万级 | ||||||||
| 压片室 | 23.9 | 三十万级 | ||||||||
| 称量室 | 10.0 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
悬浮粒子测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
面积m2 | 洁净
级别 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 置信上限 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 容器存放室 | 12.0 | 三十万级 | ||||||||
| 容器清洗室 | 9.2 | 三十万级 | ||||||||
| 内包材室 | 18.2 | 三十万级 | ||||||||
| 贮料室2 | 14.4 | 三十万级 | ||||||||
| 中检室 | 14.4 | 三十万级 | ||||||||
| 整衣室 | 5.7 | 三十万级 | ||||||||
| 洗衣室 | 9.0 | 三十万级 | ||||||||
| 缓冲间3 | 8.8 | 三十万级 | ||||||||
| 女二更 | 10.0 | 三十万级 | ||||||||
| 男二更 | 6.5 | 三十万级 | ||||||||
测试人： 测试日期：
沉降菌测定记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室名称 | 房间面积 | 洁净级别 | 采样点沉降菌值（个/皿） | 平均值
（个/皿） |
||
| 1 | 2 | 3 | ||||
| 灌封室 | 46.0 | 十万级 | ||||
| 配液室 | 19.2 | 十万级 | ||||
| 称量室 | 8.1 | 十万级 | ||||
| 贮料室 | 7.5 | 十万级 | ||||
| 缓冲间1 | 5.9 | 十万级 | ||||
| 中检室 | 7.7 | 十万级 | ||||
| 弃物室 | 7.8 | 十万级 | ||||
| 容器清洗1 | 8.6 | 十万级 | ||||
| 容器存放 | 10.8 | 十万级 | ||||
| 清洁工具室 | 8.8 | 十万级 | ||||
| 洗衣室1 | 6.7 | 十万级 | ||||
| 整衣室 | 6.7 | 十万级 | ||||
| 缓冲间2 | 9.2 | 十万级 | ||||
| 中转室 | 6.8 | 十万级 | ||||
| 内包材室 | 3.6 | 十万级 | ||||
| 洁净走廊 | 53.9 | 十万级 | ||||
| 缓冲间3 | 4.3 | 十万级 | ||||
| 女二更 | 7.2 | 十万级 | ||||
| 男二更 | 4.6 | 十万级 | ||||
检测人： 检测日期：
沉降菌测定记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 洁净室名称 | 房间面积 | 洁净级别 | 采样点沉降菌值（个/皿） | 平均值
（个/皿） |
||
| 1 | 2 | 3 | ||||
| 高档内包 | 11.4 | 三十万级 | ||||
| 铝塑包装室 | 15.3 | 三十万级 | ||||
| 铝塑包装室 | 14.4 | 三十万级 | ||||
| 中转室 | 28.8 | 三十万级 | ||||
| 贴签室 | 13.8 | 三十万级 | ||||
| 缓冲间1 | 6.5 | 三十万级 | ||||
| 检丸室 | 18.8 | 三十万级 | ||||
| 蜜丸制丸室 | 27.1 | 三十万级 | ||||
| 水丸合坨室 | 17.9 | 三十万级 | ||||
| 前室 | 6.9 | 三十万级 | ||||
| 蜜丸合坨晾丸室 | 28.5 | 三十万级 | ||||
| 贮存室 | 12.3 | 三十万级 | ||||
| 缓冲间 | 4.9 | 三十万级 | ||||
| 内包材室 | 12.7 | 三十万级 | ||||
| 称量配料室前室 | 5.2 | 三十万级 | ||||
| 称量配料室 | 11.8 | 三十万级 | ||||
| 干燥室 | 66.3 | 三十万级 | ||||
| 中转室 | 33 | 三十万级 | ||||
| 总混选丸室 | 32.9 | 三十万级 | ||||
| 抛光室 | 23.7 | 三十万级 | ||||
| 水丸制丸整形室 | 40.3 | 三十万级 | ||||
| 内包材室 | 10.3 | 三十万级 | ||||
| 弃物室 | 3.5 | 三十万级 | ||||
| 清洁工具室 | 7.2 | 三十万级 | ||||
| 容器清洗室 | 12.0 | 三十万级 | ||||
| 容器存放室 | 20.6 | 三十万级 | ||||
| 洗衣室 | 12.0 | 三十万级 | ||||
检测人： 检测日期：
沉降菌测定记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 洁净室名称 | 房间面积 | 洁净级别 | 采样点沉降菌值（个/皿） | 平均值
（个/皿） |
||
| 1 | 2 | 3 | ||||
| 中检室 | 13.5 | 三十万级 | ||||
| 洁净走廊 | 138.9 | 三十万级 | ||||
| 缓冲间 | 6.5 | 三十万级 | ||||
| 女二更 | 11.3 | 三十万级 | ||||
| 男二更 | 4.0 | 三十万级 | ||||
检测人： 检测日期：
沉降菌测定记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室名称 | 房间面积 | 洁净级别 | 采样点沉降菌值（个/皿） | 平均值
（个/皿） |
||
| 1 | 2 | 3 | ||||
| 颗粒分装室 | 29.3 | 三十万级 | ||||
| 颗粒分装室前室 | 10.1 | 三十万级 | ||||
| 散剂分装室前室 | 4.8 | 三十万级 | ||||
| 散剂分装室 | 14.6 | 三十万级 | ||||
| 胶囊充填室前室 | 8.2 | 三十万级 | ||||
| 胶囊充填室 | 25.2 | 三十万级 | ||||
| 铝塑包装室 | 25.4 | 三十万级 | ||||
| 缓冲间1 | 9.0 | 三十万级 | ||||
| 待洗室 | 7.8 | 三十万级 | ||||
| 容器精洗室 | 7.1 | 三十万级 | ||||
| 前室 | 8.7 | 三十万级 | ||||
| 容器存放室 | 14.7 | 三十万级 | ||||
| 清洁工具室 | 10.1 | 三十万级 | ||||
| 洗衣室 | 16.2 | 三十万级 | ||||
| 整粒总混室 | 23.5 | 三十万级 | ||||
| 整粒总混室前室 | 9.0 | 三十万级 | ||||
| 内包材室 | 10.6 | 三十万级 | ||||
| 中检室 | 5.7 | 三十万级 | ||||
| 弃物室 | 4.3 | 三十万级 | ||||
| 中转室 | 82.5 | 三十万级 | ||||
| 干燥室 | 75.4 | 三十万级 | ||||
| 机械室 | 16.2 | 三十万级 | ||||
| 制粒室前室 | 9.6 | 三十万级 | ||||
| 制粒室 | 36.0 | 三十万级 | ||||
| 调浆室 | 8.7 | 三十万级 | ||||
| 工具室 | 4.0 | 三十万级 | ||||
| 粉碎室前室 | 5.6 | 三十万级 | ||||
检测人： 检测日期：
沉降菌测定记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室名称 | 房间面积 | 洁净级别 | 采样点沉降菌值（个/皿） | 平均值
（个/皿） |
||
| 1 | 2 | 3 | ||||
| 粉碎室 | 20.2 | 三十万级 | ||||
| 缓冲间2 | 8.0 | 三十万级 | ||||
| 贮料室 | 11.1 | 三十万级 | ||||
| 称量室 | 9.4 | 三十万级 | ||||
| 配料室 | 9.4 | 三十万级 | ||||
| 洁净走廊 | 122.6 | 三十万级 | ||||
| 缓冲间3 | 8.1 | 三十万级 | ||||
| 女二更 | 16.0 | 三十万级 | ||||
| 男二更 | 11.7 | 三十万级 | ||||
检测人： 检测日期：
沉降菌测定记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室名称 | 房间面积 | 洁净级别 | 采样点沉降菌值（个/皿） | 平均值
（个/皿） |
||
| 1 | 2 | 3 | ||||
| 颗粒分装室 | 62.2 | 三十万级 | ||||
| 颗粒分装室前室 | 6.0 | 三十万级 | ||||
| 内包暂存室 | 22.3 | 三十万级 | ||||
| 缓冲1 | 12.4 | 三十万级 | ||||
| 内包装瓶室 | 24.8 | 三十万级 | ||||
| 片剂包装 | 3.0 | 三十万级 | ||||
| 弃物室1 | 3.0 | 三十万级 | ||||
| 整粒总混室前室 | 6.5 | 三十万级 | ||||
| 整粒总混室 | 28.9 | 三十万级 | ||||
| 干燥室 | 36.0 | 三十万级 | ||||
| 洁净走廊 | 149.2 | 三十万级 | ||||
| 沸腾干燥室前室 | 5.4 | 三十万级 | ||||
| 沸腾干燥室 | 22.3 | 三十万级 | ||||
| 机械室 | 11.8 | 三十万级 | ||||
| 工具间 | 4.1 | 三十万级 | ||||
| 制粒室前室 | 6.8 | 三十万级 | ||||
| 制粒室 | 18.1 | 三十万级 | ||||
| 调浆室1 | 4.8 | 三十万级 | ||||
| 粉碎室前室 | 5.3 | 三十万级 | ||||
| 粉碎室 | 9.1 | 三十万级 | ||||
| 贮料室1 | 10.8 | 三十万级 | ||||
| 缓冲间2 | 5.4 | 三十万级 | ||||
| 中转室 | 142.1 | 三十万级 | ||||
| 包衣室前室 | 8.0 | 三十万级 | ||||
| 调浆室2 | 7.6 | 三十万级 | ||||
| 包衣室 | 22.8 | 三十万级 | ||||
| 清洁工具 | 4.0 | 三十万级 | ||||
检测人： 检测日期：
沉降菌测定记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室名称 | 房间面积 | 洁净级别 | 采样点沉降菌值（个/皿） | 平均值
（个/皿） |
||
| 1 | 2 | 3 | ||||
| 晾片室 | 7.6 | 三十万级 | ||||
| 压片室前室 | 8.0 | 三十万级 | ||||
| 压片室 | 23.9 | 三十万级 | ||||
| 称量室 | 10.0 | 三十万级 | ||||
| 容器存放室 | 12.0 | 三十万级 | ||||
| 容器清洗室 | 9.2 | 三十万级 | ||||
| 内包材室 | 18.2 | 三十万级 | ||||
| 贮料室2 | 14.4 | 三十万级 | ||||
| 中检室 | 14.4 | 三十万级 | ||||
| 整衣室 | 5.7 | 三十万级 | ||||
| 洗衣室 | 9.0 | 三十万级 | ||||
| 缓冲间3 | 8.8 | 三十万级 | ||||
| 女二更 | 10.0 | 三十万级 | ||||
| 男二更 | 6.5 | 三十万级 | ||||
检测人： 检测日期：
浮游菌测定记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室名称 | 房间面积 | 洁净级别 | 采样点浮游菌值（个/m3） | 平均值
（个/ m3） |
||
| 1 | 2 | 3 | ||||
| 灌封室 | 46.0 | 十万级 | ||||
| 配液室 | 19.2 | 十万级 | ||||
| 称量室 | 8.1 | 十万级 | ||||
| 贮料室 | 7.5 | 十万级 | ||||
| 缓冲间1 | 5.9 | 十万级 | ||||
| 中检室 | 7.7 | 十万级 | ||||
| 弃物室 | 7.8 | 十万级 | ||||
| 容器清洗1 | 8.6 | 十万级 | ||||
| 容器存放 | 10.8 | 十万级 | ||||
| 清洁工具室 | 8.8 | 十万级 | ||||
| 洗衣室1 | 6.7 | 十万级 | ||||
| 整衣室 | 6.7 | 十万级 | ||||
| 缓冲间2 | 9.2 | 十万级 | ||||
| 中转室 | 6.8 | 十万级 | ||||
| 内包材室 | 3.6 | 十万级 | ||||
| 洁净走廊 | 53.9 | 十万级 | ||||
| 缓冲间3 | 4.3 | 十万级 | ||||
| 女二更 | 7.2 | 十万级 | ||||
| 男二更 | 4.6 | 十万级 | ||||
检测人： 检测日期：
洁净室压差测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室名称 | 压差值Pa |
测试人: 测试日期：
洁净室压差测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 洁净室名称 | 压差值Pa |
测试人: 测试日期：
洁净室压差测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室名称 | 压差值Pa |
测试人: 测试日期：
洁净室压差测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室名称 | 压差值Pa |
测试人: 测试日期：
洁净室照度及噪音测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室名称 | 噪音dB(A) | 照度LX | 洁净室名称 | 噪音dB(A) | 照度LX |
| 灌封室 | |||||
| 配液室 | |||||
| 称量室 | |||||
| 贮料室 | |||||
| 缓冲间1 | |||||
| 中检室 | |||||
| 弃物室 | |||||
| 容器清洗1 | |||||
| 容器存放 | |||||
| 清洁工具室 | |||||
| 洗衣室1 | |||||
| 整衣室 | |||||
| 缓冲间2 | |||||
| 中转室 | |||||
| 内包材室 | |||||
| 洁净走廊 | |||||
| 缓冲间3 | |||||
| 女二更 | |||||
| 男二更 | |||||
测试人: 测试日期：
洁净室照度及噪音测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 洁净室名称 | 噪音dB(A) | 照度LX | 洁净室名称 | 噪音dB(A) | 照度LX |
| 高档内包 | |||||
| 铝塑包装室 | 洗衣室 | ||||
| 铝塑包装室 | 中检室 | ||||
| 中转室 | 洁净走廊 | ||||
| 贴签室 | 缓冲间 | ||||
| 缓冲间1 | 女二更 | ||||
| 检丸室 | |||||
| 蜜丸制丸室 | |||||
| 水丸合坨室 | |||||
| 前室 | |||||
| 蜜丸合坨晾丸室 | |||||
| 贮存室 | |||||
| 缓冲间 | |||||
| 内包材室 | |||||
| 称量配料室前室 | |||||
| 称量配料室 | |||||
| 干燥室 | |||||
| 中转室 | |||||
| 总混选丸室 | |||||
| 抛光室 | |||||
| 水丸制丸整形室 | |||||
| 内包材室 | |||||
| 弃物室 | |||||
| 清洁工具室 | |||||
| 容器清洗室 | |||||
| 容器存放室 |
测试人: 测试日期：
洁净室照度及噪音测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室名称 | 噪音dB(A) | 照度LX | 洁净室名称 | 噪音dB(A) | 照度LX |
| 颗粒分装室 | 粉碎室前室 | ||||
| 颗粒分装室前室 | 粉碎室 | ||||
| 散剂分装室前室 | 缓冲间2 | ||||
| 散剂分装室 | 贮料室 | ||||
| 胶囊充填室前室 | 称量室 | ||||
| 胶囊充填室 | 配料室 | ||||
| 铝塑包装室 | 洁净走廊 | ||||
| 缓冲间1 | 缓冲间3 | ||||
| 待洗室 | 女二更 | ||||
| 容器精洗室 | 男二更 | ||||
| 前室 | |||||
| 容器存放室 | |||||
| 清洁工具室 | |||||
| 洗衣室 | |||||
| 整粒总混室 | |||||
| 整粒总混室前室 | |||||
| 内包材室 | |||||
| 中检室 | |||||
| 弃物室 | |||||
| 中转室 | |||||
| 干燥室 | |||||
| 机械室 | |||||
| 制粒室前室 | |||||
| 制粒室 | |||||
| 调浆室 | |||||
| 工具室 |
测试人: 测试日期：
洁净室照度及噪音测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室名称 | 噪音dB(A) | 照度LX | 洁净室名称 | 噪音dB(A) | 照度LX |
| 颗粒分装室 | 晾片室 | ||||
| 颗粒分装室前室 | 压片室前室 | ||||
| 内包暂存室 | 压片室 | ||||
| 缓冲1 | 称量室 | ||||
| 内包装瓶室 | 容器存放室 | ||||
| 弃物室2 | 容器清洗室 | ||||
| 整粒总混室前室 | 内包材室 | ||||
| 整粒总混室 | 贮料室2 | ||||
| 干燥室 | 中检室 | ||||
| 洁净走廊 | 整衣室 | ||||
| 沸腾干燥室前室 | 洗衣室 | ||||
| 沸腾干燥室 | 缓冲间3 | ||||
| 机械室 | 女二更 | ||||
| 工具间 | 男二更 | ||||
| 制粒室前室 | |||||
| 制粒室 | |||||
| 调浆室1 | |||||
| 粉碎室前室 | |||||
| 粉碎室 | |||||
| 贮料室1 | |||||
| 缓冲间2 | |||||
| 中转室 | |||||
| 包衣室前室 | |||||
| 调浆室2 | |||||
| 包衣室 | |||||
| 清洁工具 |
测试人: 测试日期：
洁净室温度、相对湿度测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室名称 | 温度℃ | 相对湿度% | 洁净室名称 | 温度℃ | 相对湿度% |
| 灌封室 | |||||
| 配液室 | |||||
| 称量室 | |||||
| 贮料室 | |||||
| 缓冲间1 | |||||
| 中检室 | |||||
| 弃物室 | |||||
| 容器清洗1 | |||||
| 容器存放 | |||||
| 清洁工具室 | |||||
| 洗衣室1 | |||||
| 整衣室 | |||||
| 缓冲间2 | |||||
| 中转室 | |||||
| 内包材室 | |||||
| 洁净走廊 | |||||
| 缓冲间3 | |||||
| 女二更 | |||||
| 男二更 | |||||
测试人: 测试日期：
洁净室温度、相对湿度测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 洁净室名称 | 温度℃ | 相对湿度% | 洁净室名称 | 温度℃ | 相对湿度% |
| 高档内包 | 洗衣室 | ||||
| 铝塑包装室 | 中检室 | ||||
| 铝塑包装室 | 洁净走廊 | ||||
| 中转室 | 缓冲间 | ||||
| 贴签室 | 女二更 | ||||
| 缓冲间1 | 男二更 | ||||
| 检丸室 | |||||
| 蜜丸制丸室 | |||||
| 水丸合坨室 | |||||
| 前室 | |||||
| 蜜丸合坨晾丸室 | |||||
| 贮存室 | |||||
| 缓冲间 | |||||
| 内包材室 | |||||
| 称量配料室前室 | |||||
| 称量配料室 | |||||
| 干燥室 | |||||
| 中转室 | |||||
| 总混选丸室 | |||||
| 抛光室 | |||||
| 水丸制丸整形室 | |||||
| 内包材室 | |||||
| 弃物室 | |||||
| 清洁工具室 | |||||
| 容器清洗室 | |||||
| 容器存放室 |
测试人: 测试日期：
洁净室温度、相对湿度测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室名称 | 温度℃ | 相对湿度% | 洁净室名称 | 温度℃ | 相对湿度% |
| 颗粒分装室 | 粉碎室前室 | ||||
| 颗粒分装室前室 | 粉碎室 | ||||
| 散剂分装室前室 | 缓冲间2 | ||||
| 散剂分装室 | 贮料室 | ||||
| 胶囊充填室前室 | 称量室 | ||||
| 胶囊充填室 | 配料室 | ||||
| 铝塑包装室 | 洁净走廊 | ||||
| 缓冲间1 | 缓冲间3 | ||||
| 待洗室 | 女二更 | ||||
| 容器精洗室 | 男二更 | ||||
| 前室 | |||||
| 容器存放室 | |||||
| 清洁工具室 | |||||
| 洗衣室 | |||||
| 整粒总混室 | |||||
| 整粒总混室前室 | |||||
| 内包材室 | |||||
| 中检室 | |||||
| 弃物室 | |||||
| 中转室 | |||||
| 干燥室 | |||||
| 机械室 | |||||
| 制粒室前室 | |||||
| 制粒室 | |||||
| 调浆室 | |||||
| 工具室 |
测试人: 测试日期：
洁净室温度、相对湿度测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室 (原文来源https://www.iwuchen.com/a-682/)
| 洁净室名称 | 温度℃ | 相对湿度% | 洁净室名称 | 温度℃ | 相对湿度% |
| 颗粒分装室 | 晾片室 | ||||
| 颗粒分装室前室 | 压片室前室 | ||||
| 内包暂存室 | 压片室 | ||||
| 缓冲1 | 称量室 | ||||
| 内包装瓶室 | 容器存放室 | ||||
| 弃物室2 | 容器清洗室 | ||||
| 整粒总混室前室 | 内包材室 | ||||
| 整粒总混室 | 贮料室2 | ||||
| 干燥室 | 中检室 | ||||
| 洁净走廊 | 整衣室 | ||||
| 沸腾干燥室前室 | 洗衣室 | ||||
| 沸腾干燥室 | 缓冲间3 | ||||
| 机械室 | 女二更 | ||||
| 工具间 | 男二更 | ||||
| 制粒室前室 | |||||
| 制粒室 | |||||
| 调浆室1 | |||||
| 粉碎室前室 | |||||
| 粉碎室 | |||||
| 贮料室1 | |||||
| 缓冲间2 | |||||
| 中转室 | |||||
| 包衣室前室 | |||||
| 调浆室2 | |||||
| 包衣室 | |||||
| 清洁工具 |
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点： 一层栓剂洁净室
| 房间名称 | 洁净度级 别 | 送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 灌封室 | 十万级 | S1 | |||||||||
| S2 | |||||||||||
| S3 | |||||||||||
| S4 | |||||||||||
| 配液室 | 十万级 | S5 | |||||||||
| S6 | |||||||||||
| 称量室 | 十万级 | S7 | |||||||||
| 贮料室 | 十万级 | S8 | |||||||||
| 缓冲间1 | 十万级 | S9 | |||||||||
| 中检室 | 十万级 | S10 | |||||||||
| 弃物室 | 十万级 | S11 | |||||||||
| 容器清洗1 | 十万级 | S12 | |||||||||
| 容器存放 | 十万级 | S13 | |||||||||
| 清洁工具室 | 十万级 | S14 | |||||||||
| 洗衣室1 | 十万级 | S15 | |||||||||
| 整衣室 | 十万级 | S16 | |||||||||
| 缓冲间2 | 十万级 | S17 | |||||||||
| 中转室 | 十万级 | S18 | |||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 房间名称 | 洁净度级 别 | 送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 内包材室 | 十万级 | S19 | |||||||||
| 洁净走廊 | 十万级 | S20 | |||||||||
| 十万级 | S21 | ||||||||||
| 十万级 | S22 | ||||||||||
| 十万级 | S23 | ||||||||||
| 十万级 | S24 | ||||||||||
| 十万级 | S25 | ||||||||||
| 十万级 | S26 | ||||||||||
| 十万级 | S27 | ||||||||||
| 缓冲间3 | 十万级 | S28 | |||||||||
| 女二更 | 十万级 | S29 | |||||||||
| 男二更 | 十万级 | S30 | |||||||||
| 女一更 | S31 | ||||||||||
| 男一更 | S32 | ||||||||||
| 消防室 | S33 | ||||||||||
| 冷水机室 | S34 | ||||||||||
| 洗衣室2 | S35 | ||||||||||
| S36 | |||||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 房间名称 | 洁净度级 别 | 送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 捆扎室 | S37 | ||||||||||
| 吸塑室 | S38 | ||||||||||
| 包装室 | S39 | ||||||||||
| S40 | |||||||||||
| S41 | |||||||||||
| 容器清洗2 | S42 | ||||||||||
| 洗手室 | S43 | ||||||||||
| 女更 | S44 | ||||||||||
| 男更 | S45 | ||||||||||
| 更鞋 | S46 | ||||||||||
| 门厅 | S47 | ||||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 房间名称 | 洁净度级别 | 送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平
均 |
||||||
| 高档内包 | 三十万级 | S1 | |||||||||
| 铝塑包装室 | 三十万级 | S2 | |||||||||
| 铝塑包装室 | 三十万级 | S3 | |||||||||
| 中转室 | 三十万级 | S4 | |||||||||
| S5 | |||||||||||
| 贴签室 | S64 | ||||||||||
| 缓冲间1 | 三十万级 | S6 | |||||||||
| 检丸室 | 三十万级 | S7 | |||||||||
| 蜜丸制丸室 | 三十万级 | S8 | |||||||||
| 水丸合坨室 | 三十万级 | S9 | |||||||||
| 前室 | 三十万级 | S10 | |||||||||
| 蜜丸合坨晾丸室 | 三十万级 | S11 | |||||||||
| 贮存室 | 三十万级 | S12 | |||||||||
| 缓冲间 | 三十万级 | S13 | |||||||||
| 内包材室 | 三十万级 | S14 | |||||||||
| 称量配料室前室 | 三十万级 | S15 | |||||||||
| 称量配料室 | 三十万级 | S16 | |||||||||
| 干燥室 | 三十万级 | S17 | |||||||||
| S18 | |||||||||||
| S19 | |||||||||||
| S20 | |||||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 房间名称 | 洁净度级 别 | 送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 中转室 | 三十万级 | S21 | |||||||||
| S22 | |||||||||||
| 总混选丸室 | 三十万级 | S23 | |||||||||
| S24 | |||||||||||
| 抛光室 | S25 | ||||||||||
| S26 | |||||||||||
| 水丸制丸整形室 | 三十万级 | S27 | |||||||||
| S28 | |||||||||||
| 内包材室 | 三十万级 | S29 | |||||||||
| 弃物室 | S30 | ||||||||||
| 清洁工具室 | 三十万级 | S31 | |||||||||
| 容器清洗室 | 三十万级 | S32 | |||||||||
| 容器存放室 | 三十万级 | S33 | |||||||||
| 洗衣室 | 三十万级 | S34 | |||||||||
| 中检室 | 三十万级 | S35 | |||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 房间名称 | 洁净度级 别 | 送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 洁净走廊 | 三十万级 | S36 | |||||||||
| S37 | |||||||||||
| S38 | |||||||||||
| S39 | |||||||||||
| S40 | |||||||||||
| S41 | |||||||||||
| S42 | |||||||||||
| S43 | |||||||||||
| S44 | |||||||||||
| S45 | |||||||||||
| S46 | |||||||||||
| S47 | |||||||||||
| 缓冲间 | 三十万级 | S48 | |||||||||
| 女二更 | 三十万级 | S49 | |||||||||
| 男二更 | 三十万级 | S50 | |||||||||
| 洗手 | S51 | ||||||||||
| 女一更 | S52 | ||||||||||
| 男一更 | S53 | ||||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：二层蜜丸水丸洁净室
| 房间名称 | 洁净度级 别 | 送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 中大包 | S54 | ||||||||||
| S55 | |||||||||||
| S56 | |||||||||||
| S57 | |||||||||||
| S58 | |||||||||||
| S59 | |||||||||||
| 标签 | S60 | ||||||||||
| 印字 | S61 | ||||||||||
| 捆扎 | S62 | ||||||||||
| 挂腊 | S63 | ||||||||||
| 分装室 | S65 | ||||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 房间名称 | 洁净度
级 别 |
送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 颗粒分装室 | 三十万级 | S1 | |||||||||
| S2 | |||||||||||
| 颗粒分装室前室 | 三十万级 | S3 | |||||||||
| 散剂分装室前室 | 三十万级 | S4 | |||||||||
| 散剂分装室 | 三十万级 | S5 | |||||||||
| 胶囊充填室前室 | 三十万级 | S6 | |||||||||
| 胶囊充填室 | 三十万级 | S7 | |||||||||
| 铝塑包装室 | 三十万级 | S8 | |||||||||
| 缓冲间1 | 三十万级 | S9 | |||||||||
| 待洗室 | 三十万级 | S10 | |||||||||
| 容器精洗室 | 三十万级 | S11 | |||||||||
| 前室 | 三十万级 | S12 | |||||||||
| 容器存放室 | 三十万级 | S13 | |||||||||
| 清洁工具室 | 三十万级 | S14 | |||||||||
| 洗衣室 | 三十万级 | S15 | |||||||||
| 整粒总混室 | 三十万级 | S16 | |||||||||
| 整粒总混室前室 | 三十万级 | S17 | |||||||||
| 内包材室 | 三十万级 | S18 | |||||||||
| 中检室 | 三十万级 | S19 | |||||||||
| 弃物室 | 三十万级 | S20 | |||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 房间名称 | 洁净度
级 别 |
送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 中转室 | 三十万级 | S21 | |||||||||
| S22 | |||||||||||
| S23 | |||||||||||
| S24 | |||||||||||
| 干燥室 | 三十万级 | S25 | |||||||||
| S26 | |||||||||||
| S27 | |||||||||||
| 机械室 | 三十万级 | S28 | |||||||||
| 制粒室前室 | 三十万级 | S29 | |||||||||
| 制粒室 | 三十万级 | S30 | |||||||||
| S31 | |||||||||||
| 调浆室 | 三十万级 | S32 | |||||||||
| 工具 | S33 | ||||||||||
| 粉碎室前室 | 三十万级 | S34 | |||||||||
| 粉碎室 | 三十万级 | S35 | |||||||||
| 缓冲间2 | 三十万级 | S36 | |||||||||
| 贮料室 | 三十万级 | S37 | |||||||||
| 称量室 | 三十万级 | S38 | |||||||||
| 配料室 | 三十万级 | S39 | |||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 房间名称 | 洁净度级 别 | 送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 洁净走廊 | 三十万级 | S40 | |||||||||
| S41 | |||||||||||
| S42 | |||||||||||
| S43 | |||||||||||
| S44 | |||||||||||
| S45 | |||||||||||
| S46 | |||||||||||
| S47 | |||||||||||
| S48 | |||||||||||
| S49 | |||||||||||
| 缓冲间3 | 三十万级 | S50 | |||||||||
| 女二更 | 三十万级 | S51 | |||||||||
| 男二更 | 三十万级 | S52 | |||||||||
| 洗手 | S53 | ||||||||||
| 女一更 | S54 | ||||||||||
| 男一更 | S55 | ||||||||||
| 中大包 | S56 | ||||||||||
| S57 | |||||||||||
| S58 | |||||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 房间名称 | 洁净度
级 别 |
送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 中大包 | S59 | ||||||||||
| S60 | |||||||||||
| S61 | |||||||||||
| 卡号室 | S62 | ||||||||||
| 喷码室 | S63 | ||||||||||
| 捆扎室 | S64 | ||||||||||
| 热合室 | S65 | ||||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 房间名称 | 洁净度级 别 | 送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 颗粒分装室 | 三十万级 | S1 | |||||||||
| S2 | |||||||||||
| S3 | |||||||||||
| 颗粒分装室前室 | 三十万级 | S4 | |||||||||
| 内包暂存室 | 三十万级 | S5 | |||||||||
| 缓冲1 | 三十万级 | S6 | |||||||||
| 内包装瓶室 | 三十万级 | S7 | |||||||||
| 片剂包装 | 三十万级 | S8 | |||||||||
| 弃物室1 | 三十万级 | S9 | |||||||||
| 整粒总混室前室 | 三十万级 | S10 | |||||||||
| 整粒总混室 | 三十万级 | S11 | |||||||||
| S12 | |||||||||||
| 干燥室 | 三十万级 | S13 | |||||||||
| S14 | |||||||||||
| 沸腾干燥室前室 | 三十万级 | S15 | |||||||||
| 沸腾干燥室 | 三十万级 | S16 | |||||||||
| 机械室 | 三十万级 | S17 | |||||||||
| 工具间 | 三十万级 | S18 | |||||||||
| 制粒室前室 | 三十万级 | S19 | |||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 房间名称 | 洁净度
级 别 |
送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 制粒室 | 三十万级 | S20 | |||||||||
| 调浆室1 | 三十万级 | S21 | |||||||||
| 粉碎室前室 | 三十万级 | S22 | |||||||||
| 粉碎室 | 三十万级 | S23 | |||||||||
| 贮料室1 | 三十万级 | S24 | |||||||||
| 缓冲间2 | 三十万级 | S25 | |||||||||
| 中转室 | 三十万级 | S26 | |||||||||
| S27 | |||||||||||
| S28 | |||||||||||
| S29 | |||||||||||
| 包衣室前室 | 三十万级 | S30 | |||||||||
| S31 | |||||||||||
| 调浆室2 | 三十万级 | S32 | |||||||||
| 包衣室 | 三十万级 | S33 | |||||||||
| 清洁工具 | 三十万级 | S34 | |||||||||
| 晾片室 | 三十万级 | S35 | |||||||||
| 压片室前室 | 三十万级 | S36 | |||||||||
| 压片室 | 三十万级 | S37 | |||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 房间名称 | 洁净度
级 别 |
送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 称量室 | 三十万级 | S38 | |||||||||
| 容器存放室 | 三十万级 | S39 | |||||||||
| 容器清洗室 | 三十万级 | S40 | |||||||||
| 内包材室 | 三十万级 | S41 | |||||||||
| 贮料室2 | 三十万级 | S42 | |||||||||
| 中检室 | 三十万级 | S43 | |||||||||
| 整衣室 | 三十万级 | S44 | |||||||||
| 洗衣室 | 三十万级 | S45 | |||||||||
| 洁净走廊 | 三十万级 | S46 | |||||||||
| S47 | |||||||||||
| S48 | |||||||||||
| S49 | |||||||||||
| S50 | |||||||||||
| S51 | |||||||||||
| S52 | |||||||||||
| S53 | |||||||||||
| S54 | |||||||||||
| S55 | |||||||||||
| S56 | |||||||||||
| 缓冲间3 | 三十万级 | S57 | |||||||||
测试人: 测试日期：
洁净室风速风量及换气次数测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 房间名称 | 洁净度级 别 | 送风口编 号 | 送风口风速（ｍ/ｓ） | 风量
m3/h |
总 风
量m3/h |
换气
次数 |
|||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 | ||||||
| 女二更 | 三十万级 | S58 | |||||||||
| 男二更 | 三十万级 | S59 | |||||||||
| 洗手1 | S60 | ||||||||||
| 洗手2 | S61 | ||||||||||
| 女一更 | S62 | ||||||||||
| 男一更 | S63 | ||||||||||
| 大包装 | S64 | ||||||||||
| S65 | |||||||||||
| S66 | |||||||||||
| S67 | |||||||||||
| S68 | |||||||||||
| S69 | |||||||||||
| 标签 | S70 | ||||||||||
| 打印 | S71 | ||||||||||
| 捆扎 | S72 | ||||||||||
| 热合室 | S73 | ||||||||||
测试人: 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口编号 | 测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 灌封室 | 十万级 | S1 | ||||||||
| S2 | ||||||||||
| S3 | ||||||||||
| S4 | ||||||||||
| 配液室 | 十万级 | S5 | ||||||||
| S6 | ||||||||||
| 称量室 | 十万级 | S7 | ||||||||
| 贮料室 | 十万级 | S8 | ||||||||
| 缓冲间1 | 十万级 | S9 | ||||||||
| 中检室 | 十万级 | S10 | ||||||||
| 弃物室 | 十万级 | S11 | ||||||||
| 容器清洗1 | 十万级 | S12 | ||||||||
| 容器存放 | 十万级 | S13 | ||||||||
| 清洁工具室 | 十万级 | S14 | ||||||||
| 洗衣室1 | 十万级 | S15 | ||||||||
| 整衣室 | 十万级 | S16 | ||||||||
| 缓冲间2 | 十万级 | S17 | ||||||||
| 中转室 | 十万级 | S18 | ||||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口编号 | 测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 内包材室 | 十万级 | S19 | ||||||||
| 洁净走廊 | 十万级 | S20 | ||||||||
| S21 | ||||||||||
| S22 | ||||||||||
| S23 | ||||||||||
| S24 | ||||||||||
| S25 | ||||||||||
| S26 | ||||||||||
| S27 | ||||||||||
| 缓冲间3 | 十万级 | S28 | ||||||||
| 女二更 | 十万级 | S29 | ||||||||
| 男二更 | 十万级 | S30 | ||||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 颗粒分装室 | 三十万级 | S1 | ||||||||
| S2 | ||||||||||
| 颗粒分装室前室 | 三十万级 | S3 | ||||||||
| 散剂分装室前室 | 三十万级 | S4 | ||||||||
| 散剂分装室 | 三十万级 | S5 | ||||||||
| 胶囊充填室前室 | 三十万级 | S6 | ||||||||
| 胶囊充填室 | 三十万级 | S7 | ||||||||
| 铝塑包装室 | 三十万级 | S8 | ||||||||
| 缓冲间1 | 三十万级 | S9 | ||||||||
| 待洗室 | 三十万级 | S10 | ||||||||
| 容器精洗室 | 三十万级 | S11 | ||||||||
| 前室 | 三十万级 | S12 | ||||||||
| 容器存放室 | 三十万级 | S13 | ||||||||
| 清洁工具室 | 三十万级 | S14 | ||||||||
| 洗衣室 | 三十万级 | S15 | ||||||||
| 整粒总混室 | 三十万级 | S16 | ||||||||
| 整粒总混室前室 | 三十万级 | S17 | ||||||||
| 内包材室 | 三十万级 | S18 | ||||||||
| 中检室 | 三十万级 | S19 | ||||||||
| 弃物室 | 三十万级 | S20 | ||||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 中转室 | 三十万级 | S21 | ||||||||
| S22 | ||||||||||
| S23 | ||||||||||
| S24 | ||||||||||
| 干燥室 | 三十万级 | S25 | ||||||||
| S26 | ||||||||||
| S27 | ||||||||||
| 机械室 | 三十万级 | S28 | ||||||||
| 制粒室前室 | 三十万级 | S29 | ||||||||
| 制粒室 | 三十万级 | S30 | ||||||||
| S31 | ||||||||||
| 调浆室 | 三十万级 | S32 | ||||||||
| 工具 | S33 | |||||||||
| 粉碎室前室 | 三十万级 | S34 | ||||||||
| 粉碎室 | 三十万级 | S35 | ||||||||
| 缓冲间2 | 三十万级 | S36 | ||||||||
| 贮料室 | 三十万级 | S37 | ||||||||
| 称量室 | 三十万级 | S38 | ||||||||
| 配料室 | 三十万级 | S39 | ||||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 洁净走廊 | 三十万级 | S40 | ||||||||
| S41 | ||||||||||
| S42 | ||||||||||
| S43 | ||||||||||
| S44 | ||||||||||
| S45 | ||||||||||
| S46 | ||||||||||
| S47 | ||||||||||
| S48 | ||||||||||
| S49 | ||||||||||
| 缓冲间3 | 三十万级 | S50 | ||||||||
| 女二更 | 三十万级 | S51 | ||||||||
| 男二更 | 三十万级 | S52 | ||||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口编号 | 测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 颗粒分装室 | 三十万级 | S1 | ||||||||
| S2 | ||||||||||
| S3 | ||||||||||
| 颗粒分装室前室 | 三十万级 | S4 | ||||||||
| 内包暂存室 | 三十万级 | S5 | ||||||||
| 缓冲1 | 三十万级 | S6 | ||||||||
| 内包装瓶室 | 三十万级 | S7 | ||||||||
| 片剂包装 | 三十万级 | S8 | ||||||||
| 弃物室1 | 三十万级 | S9 | ||||||||
| 整粒总混室前室 | 三十万级 | S10 | ||||||||
| 整粒总混室 | 三十万级 | S11 | ||||||||
| S12 | ||||||||||
| 干燥室 | 三十万级 | S13 | ||||||||
| S14 | ||||||||||
| 沸腾干燥室前室 | 三十万级 | S15 | ||||||||
| 沸腾干燥室 | 三十万级 | S16 | ||||||||
| 机械室 | 三十万级 | S17 | ||||||||
| 工具间 | 三十万级 | S18 | ||||||||
| 制粒室前室 | 三十万级 | S19 | ||||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口编号 | 测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 制粒室 | 三十万级 | S20 | ||||||||
| 调浆室1 | 三十万级 | S21 | ||||||||
| 粉碎室前室 | 三十万级 | S22 | ||||||||
| 粉碎室 | 三十万级 | S23 | ||||||||
| 贮料室1 | 三十万级 | S24 | ||||||||
| 缓冲间2 | 三十万级 | S25 | ||||||||
| 中转室 | 三十万级 | S26 | ||||||||
| S27 | ||||||||||
| S28 | ||||||||||
| S29 | ||||||||||
| 包衣室前室 | 三十万级 | S30 | ||||||||
| S31 | ||||||||||
| 调浆室2 | 三十万级 | S32 | ||||||||
| 包衣室 | 三十万级 | S33 | ||||||||
| 清洁工具 | 三十万级 | S34 | ||||||||
| 晾片室 | 三十万级 | S35 | ||||||||
| 压片室前室 | 三十万级 | S36 | ||||||||
| 压片室 | 三十万级 | S37 | ||||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 称量室 | 三十万级 | S38 | ||||||||
| 容器存放室 | 三十万级 | S39 | ||||||||
| 容器清洗室 | 三十万级 | S40 | ||||||||
| 内包材室 | 三十万级 | S41 | ||||||||
| 贮料室2 | 三十万级 | S42 | ||||||||
| 中检室 | 三十万级 | S43 | ||||||||
| 整衣室 | 三十万级 | S44 | ||||||||
| 洗衣室 | 三十万级 | S45 | ||||||||
| 洁净走廊 | 三十万级 | S46 | ||||||||
| S47 | ||||||||||
| S48 | ||||||||||
| S49 | ||||||||||
| S50 | ||||||||||
| S51 | ||||||||||
| S52 | ||||||||||
| S53 | ||||||||||
| S54 | ||||||||||
| S55 | ||||||||||
| S56 | ||||||||||
| 缓冲间3 | 三十万级 | S57 | ||||||||
| 女二更 | 三十万级 | S58 | ||||||||
| 男二更 | 三十万级 | S59 | ||||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：二层蜜丸?水丸洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 高档内包 | 三十万级 | S1 | ||||||||
| 铝塑包装室 | 三十万级 | S2 | ||||||||
| 铝塑包装室 | 三十万级 | S3 | ||||||||
| 中转室 | 三十万级 | S4 | ||||||||
| S5 | ||||||||||
| 缓冲间1 | 三十万级 | S6 | ||||||||
| 检丸室 | 三十万级 | S7 | ||||||||
| 蜜丸制丸室 | 三十万级 | S8 | ||||||||
| 水丸合坨室 | 三十万级 | S9 | ||||||||
| 前室 | 三十万级 | S10 | ||||||||
| 蜜丸合坨晾丸室 | 三十万级 | S11 | ||||||||
| 贮存室 | 三十万级 | S12 | ||||||||
| 缓冲间 | 三十万级 | S13 | ||||||||
| 内包材室 | 三十万级 | S14 | ||||||||
| 称量配料室前室 | 三十万级 | S15 | ||||||||
| 称量配料室 | 三十万级 | S16 | ||||||||
| 干燥室 | 三十万级 | S17 | ||||||||
| S18 | ||||||||||
| S19 | ||||||||||
| S20 | ||||||||||
| 中转室 | 三十万级 | S21 | ||||||||
| S22 | ||||||||||
| 总混选丸室 | 三十万级 | S23 | ||||||||
| S24 | ||||||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：二层蜜丸?水丸洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 抛光室 | S25 | |||||||||
| S26 | ||||||||||
| 水丸制丸整形室 | 三十万级 | S27 | ||||||||
| S28 | ||||||||||
| 内包材室 | 三十万级 | S29 | ||||||||
| 弃物室 | S30 | |||||||||
| 清洁工具室 | 三十万级 | S31 | ||||||||
| 容器清洗室 | 三十万级 | S32 | ||||||||
| 容器存放室 | 三十万级 | S33 | ||||||||
| 洗衣室 | 三十万级 | S34 | ||||||||
| 中检室 | 三十万级 | S35 | ||||||||
| 洁净走廊 | 三十万级 | S36 | ||||||||
| S37 | ||||||||||
| S38 | ||||||||||
| S39 | ||||||||||
| S40 | ||||||||||
| S41 | ||||||||||
| S42 | ||||||||||
| S43 | ||||||||||
| S44 | ||||||||||
| S45 | ||||||||||
| S46 | ||||||||||
| S47 | ||||||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：二层蜜丸?水丸洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||||||
| ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | ≥0.5 | ≥5.0 | |||
| 缓冲间 | 三十万级 | S48 | ||||||||
| 女二更 | 三十万级 | S49 | ||||||||
| 男二更 | 三十万级 | S50 | ||||||||
测试人： 测试日期：
1.验证目的：通过验证确认空调系统的各项指标与设计相符,净化空调系统在正常运行状态下，能够满足洁净室环境的要求。
2.验证项目：运行确认、性能确认。
3.结果评价：依据空调系统验证记录，记录编号：SOP：YZ-J-05-012-08-233
3.1计量器具、仪表经检查均经过校验符合要求。
3.2经运行确认空调系统运行稳定可靠，设备SOP具有可操作性。
3.2.1空气流速及换气次数测量，对各洁净室风口风速进行测量。
结果：每个房间换气次数达到规定要求。压差符合规定要求，结果 ：相临不同级别的房间静压差大于5pa,洁净室与室外的静压差大于10 pa。
3.2.2温、湿度测试结果符合规定要求，结果：温度在18-26℃，相对湿度45-60％。照度及噪音测试结果符合规定要求，结果：主要工作区域的照度均大于300勒克斯，洁净室噪音不超过60分贝。
3.2.3通过对高效过滤器的检漏，所测定的尘埃粒子数均在所规定的范围内，没有超过标准值，表明高效过滤器没有泄漏现象。
3.3通过对洁净室悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌各项指标的测试，各项指标均符合国家对洁净室的规定。
3.3.1悬浮粒子的测定 选用尘埃粒子计数器，根据采样计划，对各洁净室进行静态测试。取样点距地面0.8～1m,每点测2～3次。结果：十万级≥0.5μm小于3500000，≥5μm小于20000。三十万级≥0.5μm小于10500000，≥5μm小于60000。
3.3.2沉降菌测定 根据取样计划，对各洁净室进行静态测试。取样点同悬浮粒子测试点。结果： 十万级≤10个/皿，三十万≤15个/皿。
3.3.3浮游菌测定 根据取样计划，对各洁净室进行静态测试。取样点同悬浮粒子测试点。结果：十万级≤500个/ m3。
3.4结果：通过以上测试分析证明此空调系统能够满足洁净区空气净化的要求，可以正常使用。
4.建议：通过验证可以看出空调系统稳定性良好，若无异常情况建议两年做一次再验证，若发生异常改变或大修则需重新验证。
一层栓剂生产线洁净室名称及编号
| 编号 | 洁净室名称 | 面积 | 编号 | 洁净室名称 | 面积 |
| 101 | 灌封室 | 46.0 | 126 | 吸塑室 | 13.2 |
| 102 | 配液室 | 19.2 | 127 | 包装室 | 57.1 |
| 103 | 称量室 | 8.1 | 128 | 容器清洗2 | 9.7 |
| 104 | 贮料室 | 7.5 | 129 | 洗手室 | 5.9 |
| 105 | 缓冲间1 | 5.9 | 130 | 女更 | 14.3 |
| 106 | 中检室 | 7.7 | 131 | 男更 | 10.0 |
| 107 | 弃物室 | 7.8 | 132 | 更鞋 | 16.2 |
| 108 | 容器清洗1 | 8.6 | 133 | 门厅 | 32.0 |
| 109 | 容器存放 | 10.8 | |||
| 110 | 清洁工具室 | 8.8 | |||
| 111 | 洗衣室1 | 6.7 | |||
| 112 | 整衣室 | 6.7 | |||
| 113 | 缓冲间2 | 9.2 | |||
| 114 | 中转室 | 6.8 | |||
| 115 | 内包材室 | 3.6 | |||
| 116 | 洁净走廊 | 53.9 | |||
| 117 | 缓冲间3 | 4.3 | |||
| 118 | 女二更 | 7.2 | |||
| 119 | 男二更 | 4.6 | |||
| 120 | 女一更 | 11.5 | |||
| 121 | 男一更 | 5.0 | |||
| 122 | 消防室 | 17.3 | |||
| 123 | 冷水机室 | 9.2 | |||
| 124 | 洗衣室2 | 24.0 | |||
| 125 | 捆扎室 | 13.2 |
洁净室内高度：均为ｈ=2.7ｍ
二层蜜丸水丸生产线洁净室名称及编号
| 编号 | 洁净室名称 | 面积 | 编号 | 洁净室名称 | 面积 |
| 201 | 高档内包 | 11.4 | 226 | 容器存放室 | 20.6 |
| 202 | 铝塑包装室 | 15.3 | 227 | 洗衣室 | 12.0 |
| 203 | 铝塑包装室 | 14.4 | 228 | 中检室 | 13.5 |
| 204 | 中转室 | 28.8 | 229 | 洁净走廊 | 138.9 |
| 205 | 贴签室 | 13.8 | 230 | 缓冲间 | 6.5 |
| 206 | 缓冲间1 | 6.5 | 231 | 女二更 | 11.3 |
| 207 | 检丸室 | 18.8 | 232 | 男二更 | 4.0 |
| 208 | 蜜丸制丸室 | 27.1 | 233 | 洗手 | 5.6 |
| 209 | 水丸合坨室 | 17.9 | 234 | 女一更 | 21.2 |
| 210 | 前室 | 6.9 | 235 | 男一更 | 16.3 |
| 211 | 蜜丸合坨晾丸室 | 28.5 | 236 | 中大包 | 142.5 |
| 212 | 贮存室 | 12.3 | 237 | 标签 | 19.6 |
| 213 | 缓冲间 | 4.9 | 238 | 印字 | 22.4 |
| 214 | 内包材室 | 12.7 | 239 | 捆扎 | 27.1 |
| 215 | 称量配料室前室 | 5.2 | 240 | 挂腊 | 20.2 |
| 216 | 称量配料室 | 11.8 | 241 | 分装室 | 28.1 |
| 217 | 干燥室 | 66.3 | |||
| 218 | 中转室 | 33 | |||
| 219 | 总混选丸室 | 32.9 | |||
| 220 | 抛光室 | 23.7 | |||
| 221 | 水丸制丸整形室 | 40.3 | |||
| 222 | 内包材室 | 10.3 | |||
| 223 | 弃物室 | 3.5 | |||
| 224 | 清洁工具室 | 7.2 | |||
| 225 | 容器清洗室 | 12.0 |
洁净室内高度：均为ｈ=2.7ｍ
三层中药颗粒生产线洁净室名称及编号
| 编号 | 洁净室名称 | 面积 | 编号 | 洁净室名称 | 面积 |
| 301 | 颗粒分装室 | 29.3 | 326 | 工具室 | 4.0 |
| 302 | 颗粒分装室前室 | 10.1 | 327 | 粉碎室前室 | 5.6 |
| 303 | 散剂分装室前室 | 4.8 | 328 | 粉碎室 | 20.2 |
| 304 | 散剂分装室 | 14.6 | 329 | 缓冲间2 | 8.0 |
| 305 | 胶囊充填室前室 | 8.2 | 330 | 贮料室 | 11.1 |
| 306 | 胶囊充填室 | 25.2 | 331 | 称量室 | 9.4 |
| 307 | 铝塑包装室 | 25.4 | 332 | 配料室 | 9.4 |
| 308 | 缓冲间1 | 9.0 | 333 | 洁净走廊 | 122.6 |
| 309 | 待洗室 | 7.8 | 334 | 缓冲间3 | 8.1 |
| 310 | 容器精洗室 | 7.1 | 335 | 女二更 | 16.0 |
| 311 | 前室 | 8.7 | 336 | 男二更 | 11.7 |
| 312 | 容器存放室 | 14.7 | 337 | 洗手 | 5.8 |
| 313 | 清洁工具室 | 10.1 | 338 | 女一更 | 21.8 |
| 314 | 洗衣室 | 16.2 | 339 | 男一更 | 17.3 |
| 315 | 整粒总混室 | 23.5 | 340 | 中大包 | 130.0 |
| 316 | 整粒总混室前室 | 9.0 | 341 | 卡号室 | 22.5 |
| 317 | 内包材室 | 10.6 | 342 | 喷码室 | 22.5 |
| 318 | 中检室 | 5.7 | 343 | 捆扎室 | 21.6 |
| 319 | 弃物室 | 4.3 | 344 | 热合室 | 26.4 |
| 320 | 中转室 | 82.5 | |||
| 321 | 干燥室 | 75.4 | |||
| 322 | 机械室 | 16.2 | |||
| 323 | 制粒室前室 | 9.6 | |||
| 324 | 制粒室 | 36.0 | |||
| 325 | 调浆室 | 8.7 |
洁净室内高度：ｈ=3.3ｍ —21号房间
ｈ=2.7ｍ —其余房间
四层西药颗粒生产线洁净室名称及编号
| 编号 | 洁净室名称 | 面积 | 编号 | 洁净室名称 | 面积 |
| 401 | 颗粒分装室 | 62.2 | 426 | 包衣室 | 22.8 |
| 402 | 颗粒分装室前室 | 6.0 | 427 | 清洁工具 | 4.0 |
| 403 | 内包暂存室 | 22.3 | 428 | 晾片室 | 7.6 |
| 404 | 缓冲1 | 12.4 | 429 | 压片室前室 | 8.0 |
| 405 | 内包装瓶室 | 24.8 | 430 | 压片室 | 23.9 |
| 406 | 片剂包装 | 3.0 | 431 | 称量室 | 10.0 |
| 407 | 弃物室1 | 3.0 | 432 | 容器存放室 | 12.0 |
| 408 | 整粒总混室前室 | 6.5 | 433 | 容器清洗室 | 9.2 |
| 409 | 整粒总混室 | 28.9 | 434 | 内包材室 | 18.2 |
| 410 | 干燥室 | 36.0 | 435 | 贮料室2 | 14.4 |
| 411 | 洁净走廊 | 149.2 | 436 | 中检室 | 14.4 |
| 412 | 沸腾干燥室前室 | 5.4 | 437 | 整衣室 | 5.7 |
| 413 | 沸腾干燥室 | 22.3 | 438 | 洗衣室 | 9.0 |
| 414 | 机械室 | 11.8 | 439 | 缓冲间3 | 8.8 |
| 415 | 工具间 | 4.1 | 440 | 女二更 | 10.0 |
| 416 | 制粒室前室 | 6.8 | 441 | 男二更 | 6.5 |
| 417 | 制粒室 | 18.1 | 442 | 洗手1 | 7.5 |
| 418 | 调浆室1 | 4.8 | 443 | 洗手2 | 4.5 |
| 419 | 粉碎室前室 | 5.3 | 444 | 女一更 | 21.5 |
| 420 | 粉碎室 | 9.1 | 445 | 男一更 | 13.6 |
| 421 | 贮料室1 | 10.8 | 446 | 大包装 | 122.5 |
| 422 | 缓冲间2 | 5.4 | 447 | 标签 | 18.0 |
| 423 | 中转室 | 142.1 | 448 | 打印 | 27.0 |
| 424 | 包衣室前室 | 8.0 | 449 | 捆扎 | 24.5 |
| 425 | 调浆室2 | 7.6 | 450 | 热合室 | 24.5 |
洁净室内高度：h=3.3m–13、14号房间
h=2.7m—其余房间
高效过滤器测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口编号 | 测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 灌封室 | 十万级 | S1 | ||||
| S2 | ||||||
| S3 | ||||||
| S4 | ||||||
| 配液室 | 十万级 | S5 | ||||
| S6 | ||||||
| 称量室 | 十万级 | S7 | ||||
| 贮料室 | 十万级 | S8 | ||||
| 缓冲间1 | 十万级 | S9 | ||||
| 中检室 | 十万级 | S10 | ||||
| 弃物室 | 十万级 | S11 | ||||
| 容器清洗1 | 十万级 | S12 | ||||
| 容器存放 | 十万级 | S13 | ||||
| 清洁工具室 | 十万级 | S14 | ||||
| 洗衣室1 | 十万级 | S15 | ||||
| 整衣室 | 十万级 | S16 | ||||
| 缓冲间2 | 十万级 | S17 | ||||
| 中转室 | 十万级 | S18 | ||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：一层栓剂洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口编号 | 测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 内包材室 | 十万级 | S19 | ||||
| 洁净走廊 | 十万级 | S20 | ||||
| S21 | ||||||
| S22 | ||||||
| S23 | ||||||
| S24 | ||||||
| S25 | ||||||
| S26 | ||||||
| S27 | ||||||
| 缓冲间3 | 十万级 | S28 | ||||
| 女二更 | 十万级 | S29 | ||||
| 男二更 | 十万级 | S30 | ||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室名称 | 洁净级别 | 送风口编号 | 测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 颗粒分装室 | 三十万级 | S1 | ||||
| S2 | ||||||
| 颗粒分装室前室 | 三十万级 | S3 | ||||
| 散剂分装室前室 | 三十万级 | S4 | ||||
| 散剂分装室 | 三十万级 | S5 | ||||
| 胶囊充填室前室 | 三十万级 | S6 | ||||
| 胶囊充填室 | 三十万级 | S7 | ||||
| 铝塑包装室 | 三十万级 | S8 | ||||
| 缓冲间1 | 三十万级 | S9 | ||||
| 待洗室 | 三十万级 | S10 | ||||
| 容器精洗室 | 三十万级 | S11 | ||||
| 前室 | 三十万级 | S12 | ||||
| 容器存放室 | 三十万级 | S13 | ||||
| 清洁工具室 | 三十万级 | S14 | ||||
| 洗衣室 | 三十万级 | S15 | ||||
| 整粒总混室 | 三十万级 | S16 | ||||
| 整粒总混室前室 | 三十万级 | S17 | ||||
| 内包材室 | 三十万级 | S18 | ||||
| 中检室 | 三十万级 | S19 | ||||
| 弃物室 | 三十万级 | S20 | ||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 中转室 | 三十万级 | S21 | ||||
| S22 | ||||||
| S23 | ||||||
| S24 | ||||||
| 干燥室 | 三十万级 | S25 | ||||
| S26 | ||||||
| S27 | ||||||
| 机械室 | 三十万级 | S28 | ||||
| 制粒室前室 | 三十万级 | S29 | ||||
| 制粒室 | 三十万级 | S30 | ||||
| S31 | ||||||
| 调浆室 | 三十万级 | S32 | ||||
| 工具 | S33 | |||||
| 粉碎室前室 | 三十万级 | S34 | ||||
| 粉碎室 | 三十万级 | S35 | ||||
| 缓冲间2 | 三十万级 | S36 | ||||
| 贮料室 | 三十万级 | S37 | ||||
| 称量室 | 三十万级 | S38 | ||||
| 配料室 | 三十万级 | S39 | ||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：三层中药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 洁净走廊 | 三十万级 | S40 | ||||
| S41 | ||||||
| S42 | ||||||
| S43 | ||||||
| S44 | ||||||
| S45 | ||||||
| S46 | ||||||
| S47 | ||||||
| S48 | ||||||
| S49 | ||||||
| 缓冲间3 | 三十万级 | S50 | ||||
| 女二更 | 三十万级 | S51 | ||||
| 男二更 | 三十万级 | S52 | ||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口编号 | 测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 颗粒分装室 | 三十万级 | S1 | ||||
| S2 | ||||||
| S3 | ||||||
| 颗粒分装室前室 | 三十万级 | S4 | ||||
| 内包暂存室 | 三十万级 | S5 | ||||
| 缓冲1 | 三十万级 | S6 | ||||
| 内包装瓶室 | 三十万级 | S7 | ||||
| 片剂包装 | 三十万级 | S8 | ||||
| 弃物室1 | 三十万级 | S9 | ||||
| 整粒总混室前室 | 三十万级 | S10 | ||||
| 整粒总混室 | 三十万级 | S11 | ||||
| S12 | ||||||
| 干燥室 | 三十万级 | S13 | ||||
| S14 | ||||||
| 沸腾干燥室前室 | 三十万级 | S15 | ||||
| 沸腾干燥室 | 三十万级 | S16 | ||||
| 机械室 | 三十万级 | S17 | ||||
| 工具间 | 三十万级 | S18 | ||||
| 制粒室前室 | 三十万级 | S19 | ||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口编号 | 测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 制粒室 | 三十万级 | S20 | ||||
| 调浆室1 | 三十万级 | S21 | ||||
| 粉碎室前室 | 三十万级 | S22 | ||||
| 粉碎室 | 三十万级 | S23 | ||||
| 贮料室1 | 三十万级 | S24 | ||||
| 缓冲间2 | 三十万级 | S25 | ||||
| 中转室 | 三十万级 | S26 | ||||
| S27 | ||||||
| S28 | ||||||
| S29 | ||||||
| 包衣室前室 | 三十万级 | S30 | ||||
| S31 | ||||||
| 调浆室2 | 三十万级 | S32 | ||||
| 包衣室 | 三十万级 | S33 | ||||
| 清洁工具 | 三十万级 | S34 | ||||
| 晾片室 | 三十万级 | S35 | ||||
| 压片室前室 | 三十万级 | S36 | ||||
| 压片室 | 三十万级 | S37 | ||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：四层西药颗粒洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 称量室 | 三十万级 | S38 | ||||
| 容器存放室 | 三十万级 | S39 | ||||
| 容器清洗室 | 三十万级 | S40 | ||||
| 内包材室 | 三十万级 | S41 | ||||
| 贮料室2 | 三十万级 | S42 | ||||
| 中检室 | 三十万级 | S43 | ||||
| 整衣室 | 三十万级 | S44 | ||||
| 洗衣室 | 三十万级 | S45 | ||||
| 洁净走廊 | 三十万级 | S46 | ||||
| S47 | ||||||
| S48 | ||||||
| S49 | ||||||
| S50 | ||||||
| S51 | ||||||
| S52 | ||||||
| S53 | ||||||
| S54 | ||||||
| S55 | ||||||
| S56 | ||||||
| 缓冲间3 | 三十万级 | S57 | ||||
| 女二更 | 三十万级 | S58 | ||||
| 男二更 | 三十万级 | S59 | ||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：二层蜜丸?水丸洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 高档内包 | 三十万级 | S1 | ||||
| 铝塑包装室 | 三十万级 | S2 | ||||
| 铝塑包装室 | 三十万级 | S3 | ||||
| 中转室 | 三十万级 | S4 | ||||
| S5 | ||||||
| 缓冲间1 | 三十万级 | S6 | ||||
| 检丸室 | 三十万级 | S7 | ||||
| 蜜丸制丸室 | 三十万级 | S8 | ||||
| 水丸合坨室 | 三十万级 | S9 | ||||
| 前室 | 三十万级 | S10 | ||||
| 蜜丸合坨晾丸室 | 三十万级 | S11 | ||||
| 贮存室 | 三十万级 | S12 | ||||
| 缓冲间 | 三十万级 | S13 | ||||
| 内包材室 | 三十万级 | S14 | ||||
| 称量配料室前室 | 三十万级 | S15 | ||||
| 称量配料室 | 三十万级 | S16 | ||||
| 干燥室 | 三十万级 | S17 | ||||
| S18 | ||||||
| S19 | ||||||
| S20 | ||||||
| 中转室 | 三十万级 | S21 | ||||
| S22 | ||||||
| 总混选丸室 | 三十万级 | S23 | ||||
| S24 | ||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：二层蜜丸?水丸洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 抛光室 | S25 | |||||
| S26 | ||||||
| 水丸制丸整形室 | 三十万级 | S27 | ||||
| S28 | ||||||
| 内包材室 | 三十万级 | S29 | ||||
| 弃物室 | S30 | |||||
| 清洁工具室 | 三十万级 | S31 | ||||
| 容器清洗室 | 三十万级 | S32 | ||||
| 容器存放室 | 三十万级 | S33 | ||||
| 洗衣室 | 三十万级 | S34 | ||||
| 中检室 | 三十万级 | S35 | ||||
| 洁净走廊 | 三十万级 | S36 | ||||
| S37 | ||||||
| S38 | ||||||
| S39 | ||||||
| S40 | ||||||
| S41 | ||||||
| S42 | ||||||
| S43 | ||||||
| S44 | ||||||
| S45 | ||||||
| S46 | ||||||
| S47 | ||||||
测试人： 测试日期：
高效过滤器测试记录
测试地点：二层蜜丸?水丸洁净室
| 洁净室
名称 |
洁净
级别 |
送风口
编号 |
测 试 结 果 | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | |||
| ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | ≥0.5 | |||
| 缓冲间 | 三十万级 | S48 | ||||
| 女二更 | 三十万级 | S49 | ||||
| 男二更 | 三十万级 | S50 | ||||
测试人： 测试日期：
