洁净室等级标准
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百级/千级/万级/十万级生物洁净室洁净度等级标准参考

2026-04-28

百级/千级生物洁净室等级表:

检验项目 洁净度级别
百级 千级
悬浮粒子 最大允许数 个/m3 最少采样量  L/次 采样时间min 最大允许数 个/m3 最少采样量     L/次 采样时间min
≥0.5μm 3520 5.66 3 35200 2.83 3
≥5μm 29 8.5 3 292 8.5 3
浮游菌 技术要求cfu/m3 最少采样量   L/次 采样时间min 技术要求cfu/m3 最少采样量     L/次 采样时间min
≤5 1000 20 ≤100 750 15
沉降菌 技术要求cfu/皿,0.5h 最少培养皿数ø90 mm 采样时间min 技术要求cfu/皿,0.5h 最少培养皿数ø90 mm 采样时间min
≤1 14 30 ≤3 2 30
换气次数 次/h (风速,m/s)0.2~0.5 50~60
静压差            (洁净区与非洁净区之间) ≥5
噪声,dB(A) ≤65(单向流)
照度,lx ≥200(设计要求)
温度,℃ /
湿度,% /
备注:

①试状态:空态和静态测试时,室内测试人员不得多于2人;

②布置采样点时,应尽量避开尘粒较集中的回风口;

③采样人员应站在采样口的下风侧,并尽量减少走动;

④采样点数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次;

⑤采样点位置:一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置;

⑥采样点计数:每点平均值取到小数点后一位(包括沉降菌和浮游菌)。

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万级/十万级生物洁净室等级表:

检验项目 洁净度级别
万级 十万级
悬浮粒子 最大允许数 个/m3 最少采样量  L/次 采样时间min 最大允许数个/m3 最少采样量     L/次 采样时间min
≥0.5μm 352000 2.83 3 3520000 2.83 3
≥5μm 2920 8.5 3 29200 8.5 3
浮游菌 技术要求cfu/m3 最少采样量    L/次 采样时间min 技术要求cfu/m3 最少采样量     L/次 采样时间min
≤100 500 10 ≤500 100 2
沉降菌 技术要求cfu/皿,0.5h 最少培养皿数ø90 mm 采样时间min 技术要求cfu/皿,0.5h 最少培养皿数ø90 mm 采样时间min
≤3 2 30 ≤10 2 30
换气次数 次/h 15~25 10~15
静压差            (洁净区与非洁净区之间) ≥5
噪声,dB(A) ≤65(单向流)
照度,lx ≥200(设计要求)
温度,℃ /
湿度,% /
备注:

⑦试状态:空态和静态测试时,室内测试人员不得多于2人;

⑧布置采样点时,应尽量避开尘粒较集中的回风口;

⑨采样人员应站在采样口的下风侧,并尽量减少走动;

⑩采样点数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次;

⑪采样点位置:一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置;

采样点计数:每点平均值取到小数点后一位(包括沉降菌和浮游菌)。

百级/千级/万级/十万级生物洁净室洁净度等级标准原文链接:https://www.iwuchen.com/a-905/