1 主题内容目的
为保证本标准规定了取样室管理工作的基本要求本规程规定了净洁室的清洁卫生工作的基本要求。特制订了本规程。
2 适用范围
本标准适用于一切进出取样室的人员本规程适用于一切进出净洁室的人员、物料和取样车的清洁管理物料的清洁管理。
3 职责
QC室主任：负责组织本程序的制定
质量部经理：负责组织本程序的审核
总经理：负责本程序的批准
QC室主任：负责组织本程序的制定
QA室主任质量部经理：负责组织本程序的审核
质量部总经理：负责本程序的批准
4 内容
4.1 清洁频次：每次进入使用后进行清洁和消毒。
4.2 清洁工具：抹布，脱脂棉。
4.3 清洁剂与消毒剂：1%洗洁精、0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇。
4.4 清洁消毒方法：
4.4.1 先用抹布擦拭洁净操作台、墙面、门窗的表面，必要时再用抹布蘸1%洗洁精水溶液消除难清洗的污垢，后用纯化水擦拭干净。
4.4.2 再用0.2%新洁尔灭溶液（或75%乙醇）擦拭，最后实验前随环境臭氧灭菌。
4.2.3 消毒剂为0.2%新洁尔灭溶液与75%乙醇交替使用，使用期限为每月交替一次。
4.5 注意事项
4.5.1严禁在实验过程中进行清洁，以免对生产过程造成污染
4.5.2应提前半小时将净洁室自净。
4.5.2进入净洁室的物料及取样用具均应在缓冲室进行紫外杀菌。
4.5.3非实验人员和清洁人员不得随意进入净洁室。
4.5.4净洁室按照洁净区进行日常悬浮粒子和沉降菌的监测。
4.6 清洁效果评价：目测无污染的痕迹。
4.7 清洁工具的清洁、干燥与存放：抹布上有污迹，用纯化水漂洗干净后,放在洁具存放室洁具架指定位置。
取样前QC化验员应提前半小时将取样室自净。
4.2进入取样室的物料及取样用具均应在缓冲室进行紫外杀菌。
4.3 QC化验员在取样室内将被取物料及取样用具取出。
4.4取样后QC化验员负责取样室的全面清洁。
4.4.2取样车要求每次取样后彻底清洁，方法是：先用干净的抹布内外擦一遍，然后用洁净的专用抹布蘸75%乙醇对各部位反复擦数次。
4.5 取样后及时将被取物料封严封口，贴上取样证，由缓冲间放入物流室，由仓库库管员取出送回原货位处。
4.6 被取样物料进入取样室时，需由库管员对外包装进行全面清洁后方可进入缓冲室进行紫外杀菌。
4.7 非取样人员和清洁人员不得随意进入取样室。
4.8 取样车按照万级洁净区进行日常尘埃粒子和沉降菌的监测。
5 相关文件
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