1964年新墨西哥州巴登纪念医院建成世界上第一个垂直层流洁净手术室，采纳了当时电子行业先进的单向流送风系统，随后世界各国纷纷效仿，垂直层流（单向流）洁净手术室几乎风靡全球。随着医疗技术的进步、医疗管理水平的提高以及认知的理性，近十年来单向流洁净手术室的功效受到质疑、其应用的合理性被审视。一个新的技术概念在逐步形成，即手术室并非洁净室，尽管手术室的空调系统有压差、有空气过滤器、有换气次数。
层流（单向流）通风的手术室有倾向较高感染率风险的趋势德国国家医院监查系统KISS在克瑞斯汀?布兰德（Christian Brandt）博士的主持下，对德国55 年医院中的 63 个外科部门总计 99230 例手术，进行垂直层流对手术部位感染率影响程度的研究，多变量分析结果：确认层流通风的手术室有倾向较高术后感染风险的趋势。
普通高效过滤器只能过滤微生物而不能灭菌。实际应用中，过滤器本身成了微生物生长的温床和污染源。细菌、真菌等微生物在过滤器上繁殖、生长并穿透过滤器引发严重的二次污染
计算机模拟显示 150 次 /h 换气比 20 次 /h 落入手术切口的粒子数要高。1998年美国ASHRAE用计算机模拟 160 种手术室配置，收集了 1290 万个实验数据，表明 150 次 /h 换气次数（风量
洁净室的基本要素
压差（压力梯度）、空气过滤系统、足够的净化风量、气流组织。高级别的洁净室通常采用单向流的气流组织形式。洁净度愈高、环境受控的质量愈高，产品质量愈好。以上描述不难看出：单向流空气处理系统有倾向较高感染率风险的趋势，也就是说洁净度愈高，感染率风险愈大，这与洁净室的技术概念正好相反，无法解释。
减少手术术后感染风险是评价手术的重要指标。众所周知（医学界），人体自身的菌群是患者的主要感染源。国内临床实践早已证明，只要严格执行手术消毒灭菌规程，普通无菌手术室的切口感染率可控制在 1% 以内。手术室采用投资大、能耗高的单向流空气处理系统其实是一个“技术误区”。
医疗受控环境 — — 具备舒适性、无菌、控制气味，最大限度地降低院内感染的危险。
多少年来，没有最终证据表明洁净技术能减少整体手术部位的感染风险。相反，单向流空气处理系统不适合手术室，已被新的医学实践所证实，成为不用辩驳也无需应答的事实。单向流洁净手术室诞生地的美国，50 年后美国抛弃了“洁净”概念，落实在医疗设施的“通风”。
