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药品生产质量管理规范附录1-无菌药品药品生产质量管理规范（2010年修订）附录1 无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药...292026/04
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药品生产质量管理规范附录2-原料药药品生产质量管理规范（2010年修订）附录2 原料药 第一章 范围 第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。 第二条 原料...292026/04
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药品生产质量管理规范附录3-生物制品药品生产质量管理规范（2010年修订）附录3 生物制品 第一章 范围 第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列制备方法的生物...292026/04
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药品生产质量管理规范附录4-血液制品药品生产质量管理规范（2010年修订）附录4 血液制品 第一章 范围 第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品...292026/04
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药品生产质量管理规范附录5-中药制剂药品生产质量管理规范（2010年修订）附录5 中药制剂 第一章 范围 第一条 本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、...292026/04
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如何迎接GMP认证检查？一、 现场决不允许出现的问题 1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签 2、现场演示无法操作、不能说清如何工作 3、现场存在废旧文件（包括垃...292026/04
