-
药厂GMP洁净空调系统节能问题探讨药厂GMP洁净空调系统节能问题探讨 作者:中国医药集团武汉医药设计院 赵光甫 摘 要:药厂GMP洁净空调系统当中普遍存在着大量的旧式一次回风系统,对此进行新式节...292026/04
-
GMP建设标准:GMP与净化厂房的建设要求GMP建设标准:GMP与净化厂房的建设要求 一、GMP的基本概念 GMP是《优良药品生产标准》的英文Good manufacture Practice for ...292026/04
-
医疗器械洁净室GMP生产检查指南医疗器械洁净室(区)(GMP)生产检查指南 洁净室(区)是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械...292026/04
-
保健食品GMP的认证程序保健食品GMP的认证程序 一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监督管理力度,保障消费者...292026/04
-
固体制剂车间GMP验证要点固体制剂车间GMP验证要点 1. 文件类 1.1. 质量风险管理文件 1.1.1. 工艺验证前的风险管理、工艺验证后的风险回顾。 1....292026/04
-
某大型GMP制药厂全套文件目录参考某大型GMP制药厂全套文件目录参考 一、机构与人员 标 准 管 理 规 程 序号 文件名称 文件编码 1 人事标准管理规程 ...292026/04