无尘车间常见问题
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医疗器械洁净室注意要点及可能出现的问题解决方案

2026-05-07
1.  净化系统基本构造示意图
2.  各级空气过滤器的性能:
名称 材质 过滤粒径 额定风量下的过滤效率η%
粗效过滤器 玻璃纤维、无纺布等; ≥5  μm 20≤η<80
中效过滤器 玻璃纤维、无纺布等; ≥1 μm 20≤η<70
高中效过滤器 玻璃纤维、无纺布、滤纸等; ≥1  μm 70≤η<99
亚高效过滤器 滤纸 ≥0.5  μm 95≤η<99.5
高效过滤器 滤纸 ≥0.5  μm 99.99≤η
3.   各构件基本作用:
3.1 防风百叶风口:防止昆虫、树叶、灰尘和雨水进入;
3.2 消音器:降低空气循环/气流产生的噪音;
3.3 流量控制器:自动调整风量(根据昼夜、压力等来控制);
3.4 控制风阀:固定的风量节阀;
3.5 加热单元:加热空气到适当温度;
3.6 制冷单元/除湿器:冷却空气到要求的温度或除去空气中的水分;
3.7 加湿器:如果空气湿度太低,将空气加到适当湿度;
3.8 过滤器:除去预定尺寸的颗粒和/或微生物;
4.  各部件常出现的问题:
4.1 流速控制器:堵塞;
4.2 控制风阀:调节不良,压力系统不正常;
4.3 加湿器:水/汽质量不好/排水不畅
4.4 冷盘管:不能去除空气露水/排水不畅;
4.5 过滤器:选用等级不正确/损坏/安装不当;
4.6 风管:不适当的材料/内部保温处的泄露。