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臭氧灭菌与GMP验证——臭氧灭菌方法在药品生产中的应用臭氧灭菌与GMP验证——臭氧灭菌方法在药品生产中的应用 一、 GMP验证对臭氧灭菌提出的严格要求 药品生产质量管理规范（GMP）于1962年首先在美国施行。我国...072026/05
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臭氧灭菌与传统灭菌的区别及比较臭氧灭菌与传统灭菌的区别及比较 我国GMP条例对药品生产（特别是无菌产品）有着极其严格的要求。在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比...072026/05
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自来水行业建设无菌检验室之专家意见自来水行业建设无菌检验室之专家意见 一、安全性 由于以前经济水平要求，普遍行业的无菌室都是，一个缓冲间，再进去就是一个微生物实验操作间（缓冲间和操作间都是封闭的...072026/05
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洁净厂房的空调调试规范洁净厂房的空调调试规范 洁净厂房的空调调试主要指对风量的测定调整、测控仪表的调校，以及室内参数的测定调整等。风量调整不合适，会增加能量消耗；仪表控制和测量不准，...072026/05
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无尘室的工艺布局有哪些要求？无尘室的工艺布局有哪些要求？ 无尘室的工艺布局基本要求为使药品在生产过程中达到质量要求，在土建设计方面必须创造一个合理的布局和合理的环境。 首先应根据工艺流程和...072026/05
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空气生物污染的监测空气生物污染的监测 仪表采用基于惯性法，沉降法和过滤法的仪表监测空气的生物污染。 惯性法的原理就是使空气系统中的微生物气溶胶粒子沉积在培养基表面。然后在恒温箱中...072026/05
