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什么是无菌检测无菌检测也称为生物测定,广义上讲就是微生物检测。其内容包括了微生物限度检测、无菌检测、、阳性对照及细胞内毒素检测、阴性对照。 1、微生物限度检测的目的是检查微生...062026/05
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GMP药厂空气洁净级别本文主要对制药各工序或各药种制订的具体空气洁净度级别。由于制订的级别比较集中明确,具有很好的操作性,这一点和国外GMP相比是一大特色。 现接GMP(2010)和...062026/05
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自净换气次数换气次数与洁净度的关系 换气次数是通人室内的洁净空气量相当于室体积的倍数,其单位是次/h。如果一小时内通人的空气量和室体积一样,换气次数就是1次/h.以此类推。...302026/04
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在洁净室如何设计才能获得舒适感正的静压差是洁净室抵挡外来污染的一个重要参数,负的静压差是防止洁净室内污染外泄的一个重要参数。 但是,压差的作用过去曾被估计得过高,特别是当看到外国文献上常提到...302026/04
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针剂的工艺特点与洁净环境要求针剂是无菌制剂中的重要剂型。 针剂分粉针和水针两种,可以有安瓿、西林瓶、预先灌好的针筒等无菌包装形式。 粉针生产的成品不能作最终灭菌处理{水针生产的成品则有能最...302026/04
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空气离子对人体有何生物作用一般把空气离子分成三类: (1)小离子:它是由大约3-12个带有一个基本电荷的分子组成的复合物(例如带电的O2-,CO2-,H20-等),这些分子通过电的偶极...302026/04