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生物制品与生物学安全(简称生物安全)的关系由于生物制品的起始材料和最终产品都可能对人、畜构成很大的危险,因此,,它与生物安全的特殊关系。 GMP(2010)对生物制品与生物安全的关系作了相关的规定,...062026/05
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生物安全实验室的选址和建造要求生物安全实验室的选址和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管等部门的规定和要求。 《生物安全实验室建筑技术规范》对实验室选址提出如表10-7所列要求。 根...062026/05
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生物安全实验室的设计参数生物安全实验室的设计参数在《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346 2011年修订稿对2004版的设计参数按级进行细分,现援引在表10 – 9...062026/05
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药包材对药品质量的影响药包材对药品质量的影响主要在两方面。一是其表面沾污的微粒或其自身掉落的微粒,一是其组分的溶出。 过去由于对药包材的不重视,不仅药包材生产环境极差,而且它的包装物...062026/05
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药包材生产环境的总要求根据《中华人民共和国药品管理法》规定:“接触药品的包装材料和容器,必须符合药用标准。生产直接接触药品的包装材料和容器应经药品监督管理部门审查批准,并发给《药品...062026/05
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医疗生产中使用的无尘车间空调系统技术领域 本实用新型涉及一种医疗生产中使用的无尘车间空调系统。 背景技术 由于药品生产的需要,车间通常要保持一定的无尘度,这就需要设置专门的车间净化系统来为车间...062026/05