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无尘室的工艺布局有哪些要求?无尘室的工艺布局有哪些要求? 无尘室的工艺布局基本要求为使药品在生产过程中达到质量要求,在土建设计方面必须创造一个合理的布局和合理的环境。 首先应根据工艺流程和...072026/05
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空气生物污染的监测空气生物污染的监测 仪表采用基于惯性法,沉降法和过滤法的仪表监测空气的生物污染。 惯性法的原理就是使空气系统中的微生物气溶胶粒子沉积在培养基表面。然后在恒温箱中...072026/05
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洁净室的更衣规则说明洁净室的更衣规则说明 洁净室更衣规则的主要内容可分成三部分:家中,更衣准备室和更衣室。 家中从事洁净室工作的人员应考虑如何出现在工作岗位上。洁净室的工作人员应该...072026/05
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洁净室内的换气方式说明洁净室内的换气方式说明 洁净室内的换气方式可分成两种方案: 1)由空调器直接换气; 2)利用过滤通风机进行换气。 有1种方案,使用较为广泛,由进风空调器将空气送...072026/05
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GMP洁净厂房工程-医疗器械生产用洁净厂房建设的要求体外诊断试剂生产实施细则(试行)》已实施近两年,2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》,在日常监管过程中,发现目前部分企业洁净产房建设不够规...072026/05
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关于层流手术间管理的探讨和做法关于层流手术间管理的探讨和做法 关于层流手术间管理的探讨和做法,我院于2003年4月启用四间层流手术间,三间万级和一间千级。通过1年多的使用,在使用中...072026/05