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洁净室(区)间监测记录表格

2026-05-07

洁净室(区)间监测记录表格

总编号

检测日期  2012年 月  日                    送样日期2012年 月  日

样品数量                                       送样人

检测项目:□细菌总数 □尘埃粒子测定□紫外线强度

检测依据:GB/T18204-2000  医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-1996;

洁净厂房设计规范GB50073-2001;洁净室施工及验收规范JGJ71-90

洁净室沉降菌检测 样品编号 采样地点 结  果 样品编号 采样地点 结  果
细菌总数37℃48小时,空气细菌总数测定用沉降法,空气报告单位用CFU/皿

 

测试地点 紫外线强度 标准 结论 检测日期 检测人
尘埃粒子检测 采样地点 尘埃粒子数

(个/m3)

标准 结论 检测日期 检测人
≥0.5μm百级平均尘>3500
≥5μm百级平均尘粒=0

监测日期:   年   月  日

名称 无菌室

净化工作台

微生物室

净化工作台

生物安全柜
洁净度级别 百级 百级 百级
温度(℃) 18-26
相对湿度(%) 45-65

(个/m3)

百级平均尘>3500
≥5μm 百级平均尘粒=0
沉降菌(个/皿) 级别规定≤1

检测者:                                 复核者:

检验者                               复核者                      完成日期2012年 月  日

检验编号 测试单位
测试依据 测试状态
环境温度 相对湿度
培养基 培养温度
检测日期 静压差
报告日期
平面

菌落数

区域

1 2 3 4 平均数 级别 备注
测定标准: 结 论:
检验者: 复核者: