-
医疗器械洁净室GMP生产检查指南医疗器械洁净室（区）（GMP）生产检查指南 洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械...292026/04
-
保健食品GMP的认证程序保健食品GMP的认证程序 一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者...292026/04
-
固体制剂车间GMP验证要点固体制剂车间GMP验证要点 1. 文件类 1.1. 质量风险管理文件 1.1.1. 工艺验证前的风险管理、工艺验证后的风险回顾。 1....292026/04
-
某大型GMP制药厂全套文件目录参考某大型GMP制药厂全套文件目录参考 一、机构与人员 标 准 管 理 规 程 序号 文件名称 文件编码 1 人事标准管理规程 ...292026/04
-
GMP标准文件管理规程GMP标准文件管理规程 目的：建立一个用于生产管理和质量管理文件的起草、审查、批准、生效、修正和废除、打印及保管的管理办法，规范各类文件的编写模式，形成具有企...292026/04
-
药品生产企业GMP对工艺用水/注射用水水质标准药品生产企业GMP对工艺用水/注射用水水质标准 药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免...292026/04
