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洁净室的检验项目主要有哪些？
洁净室的检验项目主要有哪些？
表1 洁净室的检验项目
|
序 |
项目 |
单向流 |
非单向流 |
执行条款 |
||
|
1～4级 |
5级 |
6～9级 |
||||
|
1 |
风口送风量（必要时系统总送风量） |
不测 |
必测 |
E1 |
||
|
2 |
房间或系统新风量 |
必测 |
E1 |
|||
|
3 |
房间排风量 |
负压洁净室必测 |
E1 |
|||
|
4 |
室内截面风速 |
必测 |
不测 |
E1 |
||
|
5 |
风速不均匀度 |
必测 |
必要时测 |
必要时测 |
E3 |
|
|
6 |
送风口或特定边界的风速 |
不测 |
必要时测 |
E1 |
||
|
7 |
静压差 |
必测 |
E2 |
|||
|
8 |
开门后门内0.6m处洁净度 |
必测 |
不测 |
E2 |
||
|
9 |
洞口风速 |
必要时测 |
E2 |
|||
|
10 |
房间甲醛浓度 |
必测（必测还是必要时测待定） |
E13 |
|||
|
11 |
房间氨浓度 |
必要时测 |
E14 |
|||
|
12 |
房间臭氧浓度 |
必要时测 |
E15 |
|||
|
13 |
房间二氧化炭浓度 |
必要时测 |
E16 |
|||
|
14 |
送风高效过滤器扫描检漏 |
必测 |
D2、E3 |
|||
|
15 |
排风高效过滤器扫描检漏 |
生物洁净室必测 |
D2、E3 |
|||
|
16 |
空气洁净度级别 |
必测 |
E4 |
|||
|
17 |
表面洁净度级别 |
必要时测 |
不测 |
由委托方和检验方协商选定标准 |
||
|
18 |
温度 |
必测 |
E5 |
|||
|
19 |
相对湿度 |
必测 |
E5 |
|||
|
20 |
温湿度波动范围 |
必要时测 |
E5.2 |
|||
|
21 |
区域温度差与区域湿度差 |
必要时测 |
E5.2 |
|||
|
22 |
噪声 |
必测 |
E6 |
|||
|
23 |
照度 |
必测 |
E7 |
|||
|
24 |
围护结构严密性 |
必要时测 |
G2~4 |
|||
|
25 |
微振 |
必要时测 |
E10 |
|||
|
26 |
表面导静电 |
必要时测 |
E9 |
|||
|
27 |
气流流型 |
不测 |
必要时测 |
E12.1 |
||
|
28 |
定向流 |
不测 |
必要时测 |
E12.2 |
||
|
29 |
流线平行性 |
必要时测 |
不测 |
E12.3 |
||
|
30 |
自净时间 |
必要时测 |
E11 |
|||
|
31 |
分子态污染物 |
必要时测 |
必要时测 |
H2 |
||
|
32 |
浮游菌或沉降菌 |
有微生物浓度参数要求的洁净室必测 |
E8.2~3 |
|||
|
33 |
表面染菌密度 |
必要时测 |
E8.4 |
|||
|
34 |
生物学评价 |
必要时测 |
F1~3 |
|||
表2 必测项目检验时间的要求
|
检验项目 |
适用级别 |
检验时间最长间隔 |
|
送风量 |
6～9级 |
12个月 |
|
送风口高效过滤器扫描检漏 |
所有级别 |
24个月 |
|
排风高效过滤器扫描检漏 |
所有级别 |
12个月 |
|
截面风速 |
1～5级 |
12个月 |
|
新风量 |
所有级别 |
12个月 |
|
排风量 |
所有级别 |
12个月 |
|
静压差 |
所有级别 |
12个月 |
|
门内0.6m处洁净度 |
1～5级 |
12个月 |
|
空气洁净度 |
1～5级 |
6个月 |
|
6～9级 |
12个月 |
|
|
甲醛浓度 |
所有级别 |
24个月 |
|
温湿度 |
所有级别 |
12个月 |
|
噪声 |
所有级别 |
12个月 |
|
照度 |
所有级别 |
12个月 |
|
浮游菌或沉降菌 |
所有级别 |
6个月 |
|
检验项目 |
适用级别 |
检验时间最长间隔 |
|
风速不均匀度 |
1～4级 |
12个月 |
|
送风口或特定边界的风速 |
6～9级 |
12个月 |
|
洞口风速 |
所有级别 |
12个月 |
|
温湿度波动范围及区域差别 |
所有级别 |
12个月或动态监测 |
|
微振 |
所有级别 |
24个月 |
|
表面导静电 |
所有级别 |
24个月 |
|
气流流型 |
6～9级 |
不限 |
|
定向流 |
6～9级 |
12个月 |
|
流线平行性 |
1～5级 |
不限 |
|
自净时间 |
5～9级 |
24个月 |
|
围护结构严密性 |
有要求的 |
不限 |
|
表面染菌密度 |
所有级别 |
6个月 |
|
生物学评价 |
所有级别 |
不限 |
|
分子态污染物 |
1～4级 |
12个月 |
|
表面洁净度 |
1～5级 |
12个月 |
|
氨浓度 |
所有级别 |
24个月 |
|
臭氧浓度 |
所有级别 |
不限 |
|
二氧化炭浓度 |
所有级别 |
3个月 |
无尘室洁净度检测标准参考
药包材生产各工序洁净度要求
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