无尘车间(洁净区)臭氧消毒标准操作规程

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2015年04月16日  点击数:6602

无尘车间(洁净区)臭氧消毒标准操作规程

 

起草人:

日期:

部门:小容量注射剂车间

部门审核人:

日期:

编码:SOP-WS-01700

质量部审核人:

日期:

颁发部门:GMP

批准人:

日期:

执行日期:

分发部门:生产部、质量部、小容量注射剂车间

  的:建立臭氧对无尘车间(洁净区)空气、物体表面消毒灭菌的标准操作规程。

  围:适用于无尘车间(洁净区)空气、物体表面的臭氧消毒灭菌。

责任人:空调系统操作人员

  容:

1 消毒灭菌前准备:保持无尘车间(洁净区)相应密闭,预防臭氧泄漏,以确保臭氧在空间均匀分布和作用效率。

2 臭氧消毒灭菌步骤:

2.1 在净化空调机正常运转的状态下,接通控制柜电源,电源指示灯(红)这电压表显示电源电压、机器进入准备工作状态。

2.2 按下启动按钮(绿)工作指示灯(绿)亮,电源指示灯(红)灭,定时器开始计时,电流表显示工作电流、机器已进入正常工作。

2.3 机器工作至预设时间(消毒灭菌结束),自动停机。此时工作指示灯(绿)灭,电源指示灯(红)亮,机器恢复准备工作状态。

3 消毒灭菌频率:

3.1正常情况时,无尘车间(洁净区)空气消毒为每日下班后进行,时间2小时,保持过夜,第二天上班前开风机通风除尽。

3.2 如环境微生物检测结果不符合规定时,对无尘车间(洁净区)进行清洁后再臭氧消毒2小时或进行甲醛熏蒸。

4 每次进行臭氧消毒灭菌应详细记录。

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