ISO14644 分级	对应传统规格	气流形式	平均风速 m/s	换气次数	末端过滤器效率	过滤器检验方法	国内传统换气次数
ISO 1级				360~600	≥99.9999%	扫描
ISO 2级		N, M	0.305~0.508	360~600	≥99.999%	扫描
ISO 3级	1	N, M	0.305~0.457	360~540	≥99.9999%	扫描
ISO 4级	10	N, M	0.254~0.457	300~540	≥99.999%	扫描
ISO 5级	100	U, N, M	0.203~0.406	240~480	≥99.97%	钠焰，DOP，扫描	150~300
ISO 6级	1,000	U	0.127~0.203	150~240	≥99.97%	钠焰，DOP，扫描	50~100
ISO 7级	10,000	U	0.051~0.076	60~90	≥99.97%	钠焰，DOP，扫描	≥20
ISO 8级	100,000	U	0.005~0.041	5~48	≥99.97%	钠焰，DOP，扫描	≥15
ISO 9级

　　U—单向流，N—非单向流，M—单向与非单向混合流。

　　表中的“平均风速”是针对高3m左右的常规洁净室而言。这一风速通常仅对单向流洁净室有意义。

　　表中的“气流形式”、“平均风速”、“换气次数”指标源于美国IES标准，“末端空气过滤器效率”和“空气过滤器出厂检验方法”是我们自己加上的。

　　任何洁净室，选用的空气过滤器必须是经过出厂前逐台检验的，见“常识”中《选用经过逐台测试的过滤器》。

由于具体项目的不同以及设计理念的差异，设计中人们对换气次数和平均风速的选取也会不同。明显的一个差别是，在过去国内设计的工程中，换气次数普遍低于国外推荐的参数。换气次数少，投资省，运行费用低，但会在洁净度上打些折扣。近几年，国内设计的洁净室，换气次数有提高的趋势。节能？可靠？仁者见仁，智者见智，商者见商。

　　前两年，国内制药行业又出了个“30万级”。30万级是对前一版GMP规定的缓解。30万级环境相当于风平浪静的近海海面、“环境质量优”的景区、环境质量极佳的中小城市和乡村。要获得30万级，多数情况下没必要加装末端高效过滤器，在空调系统中选用好一些的空气过滤器（效率级别F8~H10）就可以了。

　　“提高过滤效率以降低换气次数”，这是个十分可怕的念头。洁净室主要尘源是人和设备，相比之下，经高效过滤器进入室内的粉尘量要少得多。如果通风参数相同，选用99.9999%的空气过滤器与选用99.99%的空气过滤器，洁净室的洁净程度不会有太大差别。

　　对于均匀流洁净室，或称层流洁净室，平均风速至关重要，因为粉尘的自由扩散速度是0.15~0.2m/s，如果平均风速压不住粉尘扩散速度，使用再好的过滤器也白搭。对于非均匀流洁净室，平均风速远低于粉尘的扩散速度，送风仅起“稀释”（Dilution）作用，由于这些洁净室操作人员相对地多、设备和生产过程发尘量大，过滤器效率的高低不再是洁净度的决定因素，因为最差的高效过滤器效率也会是99.97%，它足以满足“稀释”室内粉尘浓度的要求。如果你手头宽裕，愿意买更好的空气过滤器，这就另当别论了。

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Tags：洁净室换气次数

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换气次数与空气过滤器的关系

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