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洁净技术相关国家标准和规定目录整理

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2012年08月15日  点击数:3156

洁净技术相关国家标准和规定目录整理

    在洁净技术有何相关标准和规定?这些标准和规定能否适应和满足我国相关行业的要求?执行情况如何?

    ISO已经制定了十年计划来发展世界洁净室标准。IEST是由专业人员自愿参加的组织,50多年来,推荐了很多技术规程,都是从相关行业的有效实践发展而来的,许多相同的专业人员都协助发展ISO标准。这些非营利组织一起为洁净室倾注了大量的知识和资源,并在全球引领洁净室标准的发展。国际上,制定洁净室行业标准和准则的组织主要有三个:
国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO)
美国国家标准协会(American National Standards Institute,简称ANSI)
环境科学与技术协会(Institute of Environmental Sciences and Technology,简称IEST)

     中国和世界上大多数国家均采用IEST和ISO标准。我国洁净技术标准从上世纪八十年代不断制定和修改,现行或正编写、修订的洁净室有关标准、规范有:
《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90
《药品生产质量管理规范》(GMP)
《兽药生产质量管理规范》2002年修订
《保健品生产质量管理规范》
《实验动物环境与施工》GB/T14925-2001
《医院洁净手术室建筑技术规范》GB50333-2002
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004
《医药工业洁净厂房设计规范》(修订中)
《电子工厂洁净厂房设计规范》(起草中)
《洁净厂房施工、验收规范》 (起草中)等等。

现已版布的行业规范有以下几个:
1、GB 50073-2001 洁净厂房设计规范
2、GB 50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范
3、GB 50243-2002 通风与空调工程施工质量验收规范
4、JGJ 71-1990 洁净室施工及验收规范
5、JG/T 19-1999层流洁净工作台检验标准
6、JIS B9920-2002 净化间悬浮微粒子的浓度测定方法及净化间空气洁净度的评定法
但规范中有些内容已经能满足行业发展的要求,新的国标《洁净室及相关受控环境国家标准》GB/TXXXXX/ISO14644,GBT/TXXXXY/ISO14698正在修订中,应该在今年10月前出台。
    近几年内修订和编制的标准大多遵从国际标准,以便利于我国洁净企业的市场国际化和技术要求。但由于体制原因,我国各部委竞相出台各自领域的洁净标准,造成洁净行业内标准的不统一,不利于洁净市场的统一发展。

    客观的讲,洁净行业规范执行的很差,洁净技术相关国家标准和规定-洁净厂房设计规范|净化工作台厂家,原因有两个,一是洁净产业作为新兴产业,国家及各地政府对行业了解的不多,重视程度不够。洁净企业还没有政府认定的行业资质,行业协会颁发的行业资质在一些政府工程投标时还受到歧视,很多企业还借用其它行业的资质,不利于行业的发展和规范的执行。二是缺少检测和认证机构,行业规范还没有获得推广。今年深圳市洁净行业协会成立了检测中心,提供第三方认证,相信对规范的执行和推广将起到极大的推动作用。

    相关标准和规定达到下述要求:
1、洁净室的送风量充足,足以稀释或消除室内产生的污染;如果是紊流洁净室,那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室,则要测量其风速。
2、洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到最低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3、室内气流控制:气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流,则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室,则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
4、室内空气悬浮粒子浓度和微生物浓度对粒子浓度和微生物浓度进行测量,以便验明其符合洁净室设计的技术条件。
5、上述相关规定外还必须进行下述一项或若干项测试:温度、相对湿度、室内加热与冷却容量、噪声值、光照度、振动值。
洁净室达到了上述这些准则的要求,就可以测量其粒子浓度或微生物浓度,以确定其达到了规定的洁净室标准;就现有的标准和规定对适应和满足我国相关行业标准还须提高,以满足国外投资方的要求。

     七十年代、八十年代末这十年应该是洁净技术阳光灿烂的发展阶段,在中国洁净技术发展历程中许多标志性的重要成果几乎都诞生在这个阶段,尤其是84年12月,由中国电子设计院和有关单位共同编制了当时的洁净厂房设计规范,其中洁净度、分机标准采用了当时国际上大多国家认可的美国联邦标准,摒弃了此前在中国国内曾在不同范围内使用过的多个国际标准而制定的洁净标准。

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