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QC(洁净室)无尘室清洁、消毒规程
QC(洁净室)无尘室清洁、消毒规程
操作标准文件
XXXXXXXX
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文件编号 |
SOP ZL0014 |
文件名称 |
QC无尘室清洁、消毒规程 |
序页/总页 |
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制订人 |
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审核人 |
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批准人 |
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制订日期 |
年 月 日 |
审核日期 |
年 月 日 |
批准日期 |
年 月 日 |
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发布日期 |
年 月 日 |
生效日期 |
年 月 日 |
版本号 |
0 0 |
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颁发部门 |
质量部 |
分发部门 |
QC室 |
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1. 目的：
建立无尘室清洁、消毒程序，防止样品被环境中的微生物污染影响检测结果的准确性。
2. 范围：
本标准适用于QC无尘室的清洁、消毒。
3. 职责：
QC无尘室工作人员对本标准的实施负责。
4. 程序：
4.1. 清洁部位：层流净化台、地面、墙面、天花板、门窗及玻璃、把手等。
4.2. 清洁频度：操作前、操作后、每两周最后一个工作日。
4.3. 清洁工具：水桶、拖布、毛刷、海绵、清洁巾、橡胶手套等。
4.4. 清洁剂：取雕牌洗涤剂加纯化水配成适宜浓度摇匀即可。
4.5. 消毒剂（每月轮换使用）：
4.5.1. 5%甲酚皂溶液：取甲酚皂液加纯化水适量配成5%溶液，摇匀即可。
4.5.2. 0.2%新洁尔灭溶液：取新洁尔灭适量加纯化水配制成0.2%溶液，摇匀即可。
4.5.3. 75%酒精溶液：取95%乙醇加纯化水稀释成75%溶液，摇匀即可。
4.6. 清洁方法：
4.6.1. 操作前的清洁消毒：操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。
4.6.1.1. 层流净化台：用湿纱布擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。
4.6.1.2. 桌面：用湿纱布擦拭后，用消毒剂消毒。
4.6.1.3. 地面：用清洁剂溶液擦拭后，用消毒剂擦拭消毒。
4.6.1.4. 空气消毒：无尘室清洁、消毒后，打开层流净化台，使其开始运转，开启
层流净化台紫外灯及无尘室紫外灯照射消毒30分钟，关闭紫外灯后，方可进行操作。
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文件编号 |
SOP ZL0014 |
文件名称 |
QC无尘室清洁、消毒规程 |
序页/总页 |
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4.6.2. 操作结束后的清洁消毒：
4.6.2.1. 整理工作台面：将使用过的器具放入铬酸洗液缸内浸泡12小时后清洗。收集各种废弃物，经消毒或灭菌后处理。
4.6.2.2. 分别用清洁剂、消毒剂擦拭台面、桌面、地面。参考：http://www.iwuchen.com/
4.6.2.3. 所有废弃的活菌培养物以及盛装活菌培养物的器皿，均应放入蒸汽灭菌锅内高压灭菌，不能高压灭菌的应在铬酸洗液内浸泡12小时以上取出清洗晾干备用。
4.6.2.4. 空气消毒：无尘室清洁、消毒后，开启无尘室及层流净化台紫外灯，照射消毒30分钟。
4.6.3. 每两周工作结束后的清洁消毒：
4.6.3.1. 先用清洁剂、消毒剂擦拭室内各种表面：层流净化台、桌面、台面、所有门窗、墙壁、天花板、地面等。
4.6.3.2. 开启臭氧发生器进行消毒。
4.6.3.3. 开启紫外灯照射30-60分钟。
4.7. 清洁工具的清洗及存放:将清洁工具用洗涤剂清洗干净，并用消毒剂消毒后，置指定位置晾干备用。
4.8. 清洁效果评价：
4.8.1. 肉眼检查：各种表面应光洁，无可见异物或污垢。
4.8.2. 检测确认：
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检测对象 |
测试方法 |
频 率 |
标 准 |
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无菌室空气 |
裸置双碟 |
每星期一次 |
百 级 |
万级 |
10万级 |
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1个/皿 |
3个/皿 |
10个/皿 |
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4.9. 超过规定标准时的处理程序：
4.9.1. 若层流净化台检测结果超过规定标准，应用尘埃粒子计数器找出其高效过滤器的泄露点并修补，必要时，请工程部更换高效过滤器或调风速。
4.9.2. 其它测试结果超过规定标准时，应立即更换消毒剂，消毒后再进行测试。
5. 附：
无尘室清洁消毒记录ZL0078 00。
如何无尘室对进行清洁?
无尘车间清洁通用操作流程
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