QC(洁净室)无尘室清洁、消毒规程

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2012年08月23日  点击数:6835

QC(洁净室)无尘室清洁、消毒规程 

操作标准文件   

        XXXXXXXX

文件编号

SOP ZL0014

文件名称

QC无尘室清洁、消毒规程

序页/总页

1/2

制订人


审核人


批准人


制订日期

年 月 日

审核日期

年 月 日

批准日期

年 月 日

发布日期

年 月 日

生效日期

年 月 日

版本号

0 0

颁发部门

质量部

分发部门

QC室

   1. 目的:

   建立无尘室清洁、消毒程序,防止样品被环境中的微生物污染影响检测结果的准确性。

   2. 范围:

    本标准适用于QC无尘室的清洁、消毒。

   3. 职责:

    QC无尘室工作人员对本标准的实施负责。

   4. 程序:

   4.1. 清洁部位:层流净化台、地面、墙面、天花板、门窗及玻璃、把手等。

   4.2. 清洁频度:操作前、操作后、每两周最后一个工作日。

4.3.       清洁工具:水桶、拖布、毛刷、海绵、清洁巾、橡胶手套等。

   4.4. 清洁剂:取雕牌洗涤剂加纯化水配成适宜浓度摇匀即可。

   4.5. 消毒剂(每月轮换使用):

   4.5.1. 5%甲酚皂溶液:取甲酚皂液加纯化水适量配成5%溶液,摇匀即可。

   4.5.2. 0.2%新洁尔灭溶液:取新洁尔灭适量加纯化水配制成0.2%溶液,摇匀即可。

   4.5.3. 75%酒精溶液:取95%乙醇加纯化水稀释成75%溶液,摇匀即可。

4.6.       清洁方法:

4.6.1. 操作前的清洁消毒:操作前对工作间内各种表面、空气进行清洁或消毒。

   4.6.1.1. 层流净化台:用湿纱布擦拭后,用消毒剂擦拭消毒。

   4.6.1.2. 桌面:用湿纱布擦拭后,用消毒剂消毒。

 4.6.1.3. 地面:用清洁剂溶液擦拭后,用消毒剂擦拭消毒。

   4.6.1.4. 空气消毒:无尘室清洁、消毒后,打开层流净化台,使其开始运转,开启

层流净化台紫外灯及无尘室紫外灯照射消毒30分钟,关闭紫外灯后,方可进行操作。

文件编号

SOP ZL0014

文件名称

QC无尘室清洁、消毒规程

序页/总页

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4.6.2. 操作结束后的清洁消毒:

   4.6.2.1. 整理工作台面:将使用过的器具放入铬酸洗液缸内浸泡12小时后清洗。收集各种废弃物,经消毒或灭菌后处理。

   4.6.2.2. 分别用清洁剂、消毒剂擦拭台面、桌面、地面。参考:http://www.iwuchen.com/

   4.6.2.3. 所有废弃的活菌培养物以及盛装活菌培养物的器皿,均应放入蒸汽灭菌锅内高压灭菌,不能高压灭菌的应在铬酸洗液内浸泡12小时以上取出清洗晾干备用。

   4.6.2.4. 空气消毒:无尘室清洁、消毒后,开启无尘室及层流净化台紫外灯,照射消毒30分钟。

   4.6.3.  每两周工作结束后的清洁消毒:

   4.6.3.1. 先用清洁剂、消毒剂擦拭室内各种表面:层流净化台、桌面、台面、所有门窗、墙壁、天花板、地面等。

4.6.3.2. 开启臭氧发生器进行消毒。

   4.6.3.3. 开启紫外灯照射30-60分钟。

   4.7. 清洁工具的清洗及存放:将清洁工具用洗涤剂清洗干净,并用消毒剂消毒后,置指定位置晾干备用。

   4.8. 清洁效果评价:

   4.8.1. 肉眼检查:各种表面应光洁,无可见异物或污垢。

4.8.2.       检测确认:

检测对象

测试方法

频 率

标    准

无菌室空气

裸置双碟

每星期一次

百 级

万级

10万级

1个/皿

3个/皿

10个/皿

   4.9. 超过规定标准时的处理程序:

   4.9.1. 若层流净化台检测结果超过规定标准,应用尘埃粒子计数器找出其高效过滤器的泄露点并修补,必要时,请工程部更换高效过滤器或调风速。

   4.9.2. 其它测试结果超过规定标准时,应立即更换消毒剂,消毒后再进行测试。

   5. 附:

    无尘室清洁消毒记录ZL0078 00。

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