技术中心
行业解决方案
随机文章选读
联系我们
  • 联系人:董先生
  • 联系电话:137-10902965

无尘洁净区环境季度分析报告

文章来源:http://www.iwuchen.com/  2016年01月26日  点击数:5470

洁净区环境季度分析报告(十万级)

                                                          年第    季度 

单位名称

 

 

洁净级别

十万级

洁净间数

 

监 测 人

 

净化面积

 

报告日期

 

序号

监测项目

技术要求

监测频次

监测仪器

监测依据

监测结果

1

温度(℃)

18-28

1次/班

温湿度计

1.YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

 

2.GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

 

3.GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

 

4.GB50591-2010洁净室施工及验收规范

 

 

2

相对湿度(%)

45-65

1次/班

 

3

压差(Pa)

洁净室与非洁净室≥5

1次/月

压差显示仪

 

洁净室与外界

≥10

4

风速(m/s)

≥0.3

1次/月

数字风速仪

 

5

换气次数

(次/h)

≥15

1次/月

 

6

尘埃粒子数

(个/m3)

粒径≥0.5μm

≤3.5×106

1次/季

尘埃粒子计数器

 

粒径≥5μm

≤20000

7

沉降菌数

(个/皿)

≤10

1次/周

电热恒温培养箱

 

 

 

 

经监测,该洁净室        YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范要求。

      

 

审核:                                  日期:

 

 

 

 

 

 

批准:                                 日期:

 

洁净区环境季度分析报告(万级)

                                                     年第    季度  

单位名称

 

洁净级别

一万级

洁净间数

 

监 测 人

 

净化面积

 

报告日期

 

序号

监测项目

技术要求

监测频次

监测仪器

监测依据

监测结果

1

温度(℃)

18-28

1次/班

温湿度计


1.YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

 

2.GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

 

3.GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

 

4.GB50591-2010洁净室施工及验收规范


 

2

相对湿度(%)

45-65

1次/班

 

3

压差(Pa)

洁净室与非洁净室≥5

1次/月

压差显示仪

 

洁净室与外界

≥10

4

风速(m/s)

≥0.3

1次/月

数字风速仪

 

5

换气次数

(次/h)

≥20

1次/月

 

6

尘埃粒子数

(个/m3)

粒径≥0.5μm

≤3.5×105

1次/季

尘埃粒子计数器

 

粒径≥5μm

≤2000

7

沉降菌数

(个/皿)

≤3

1次/周

电热恒温培养箱

 

 

 

 

经监测,该洁净室        YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范要求。

      

 

审核:                                  日期:

 

 

 

 

 

 

批准:                                 日期:

               

洁净区环境季度分析报告(百级)

                                                          年第    季度

单位名称

 

洁净级别

一百级

洁净间数

 

监 测 人

 

净化面积

 

报告日期

 

序号

监测项目

技术要求

监测频次

监测仪器

监测依据

监测结果

1

温度(℃)

18-28

1次/班

温湿度计


1.YY0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

 

2.GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

 

3.GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

 

4.GB50591-2010洁净室施工及验收规范


 

2

相对湿度(%)

45-65

1次/班

 

3

压差(Pa)

洁净室与非洁净室≥5

1次/月

压差显示仪

 

洁净室与外界

≥10

4

风速(m/s)

≥0.3

1次/月

数字风速仪

 

5

换气次数

(次/h)

1次/月

 

6

尘埃粒子数

(个/m3)

粒径≥0.5μm

≤3500

1次/季

尘埃粒子计数器

 

粒径≥5μm

0

7

沉降菌数

(个/皿)

≤1

1次/周

电热恒温培养箱

 

 

 

 

经监测,               YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范要求。

      

 

审核:                                  日期:

 

 

 

 

 

 

批准:                                 日期:

 

原文链接:http://www.iwuchen.com/a-1017/

更多
相关文章:
无菌洁净室检验报告模板
光电公司洁净室检验报告参考

上一条:电子洁净厂房净化空调方式如何选择?下一条:洁净室消防水预防爆管专项方案
首页 | 关于我们 | 解决方案 | 工程案例 | 客户中心 | 洁净室标准 | 技术中心 | 联系我们
深圳、佛山、东莞、中山、江门、惠州、广州净化工程公司|无尘车间|洁净室|无尘室|净化车间|净化厂房|洁净厂房|洁净车间|洁净棚|GMP车间|GMP厂房等空调洁净工程施工及服务
拓展阅读:10万级净化车间标准|实验动物房|中央厨房|洁净室换气次数|洁净手术室规范|GMP洁净度等级|食品生产卫生规范|洁净厂房施工要点|无尘车间着装规范
Copyright © 2012-2018